- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06408571
Studie o patogenezi retinálních cévních onemocnění na základě metabolismu tělesných tekutin
7. května 2024 aktualizováno: Zhongnan Hospital
Prostřednictvím analýzy metabolitů v tělesných tekutinách (nitrooční mok, plazma) pacientů s retinálními vaskulárními onemocněními (okluze retinální žíly, diabetická retinopatie) byla zkoumána možná patogeneze okluze retinální žíly.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1. Klinická data pacientů s RVO a DR byla retrospektivně studována za účelem analýzy jejich patogeneze.
2. Metabolomické studie byly provedeny na tělních tekutinách (nitrooční tekutina a periferní krev) pacientů s RVO a DR a kontrolní skupina s cílem zjistit rozdíly a nalézt nové cíle pro prevenci a léčbu RVO a DR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s RVO a DR, kteří byli přijati do nemocnice Zhongnan na Wuhan University od ledna 2018 do srpna 2023 (asi 3600 případů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Potvrzená diagnóza obstrukce retinální žíly a diabetická retinopatie vyšetřením očního specialisty
Kritéria vyloučení:
- Závažná systémová onemocnění
- Těhotné a kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Pacienti s obstrukcí retinální žíly a diabetickou retinopatií
|
Metabolomika jako důležitá součást systémové biologie detekuje především různé metabolity ve vzorku.
Na rozdíl od nukleových kyselin, proteinů a dalších biologických makromolekul je relativní molekulová hmotnost těchto metabolitů malá, obecně do 1000 Da, jako jsou aminokyseliny, karboxylové kyseliny, sacharidy, alkoholy, aminy, lipidy a další speciální látky.
Prostřednictvím kvalitativní a kvantitativní analýzy všech endogenních nízkomolekulárních metabolitů před a po stimulaci patofyziologie nebo modifikace genů odhaluje metabolomika základní charakteristiky životních aktivit a metabolismu těla a poskytuje vodítko pro zkoumání patogeneze, včasnou diagnostiku, léčbu a prognózu onemocnění. nemocí.
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti po operaci katarakty a vitrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening prognostických markerů a validace modelu
Časové okno: 12. 1. 2024–30. 12. 2024
|
|
12. 1. 2024–30. 12. 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .