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Studio sulla patogenesi delle malattie vascolari della retina basato sulla metabolomica dei fluidi corporei

7 maggio 2024 aggiornato da: Zhongnan Hospital
Attraverso l'analisi dei metaboliti presenti nei fluidi corporei (fluido intraoculare, plasma) di pazienti affetti da patologie vascolari retiniche (occlusione venosa retinica, retinopatia diabetica), è stata esplorata la possibile patogenesi dell'occlusione venosa retinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. I dati clinici dei pazienti con RVO e DR sono stati studiati retrospettivamente per analizzarne la patogenesi. 2. Sono stati condotti studi metabolomici sui fluidi corporei (fluido intraoculare e sangue periferico) di pazienti con RVO e DR e gruppo di controllo per scoprire le differenze e trovare nuovi bersagli per la prevenzione e il trattamento di RVO e DR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con RVO e DR ricoverati all'ospedale Zhongnan dell'Università di Wuhan da gennaio 2018 ad agosto 2023 (circa 3600 casi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi confermata di ostruzione venosa retinica e retinopatia diabetica mediante visita specialistica oftalmica

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche gravi
  • Pazienti in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Pazienti con ostruzione venosa retinica e retinopatia diabetica
Essendo una parte importante della biologia dei sistemi, la metabolomica rileva principalmente vari metaboliti nel campione. A differenza degli acidi nucleici, delle proteine ​​e di altre macromolecole biologiche, il peso molecolare relativo di questi metaboliti è piccolo, generalmente entro 1000 Da, come aminoacidi, acidi carbossilici, carboidrati, alcoli, ammine, lipidi e altre sostanze speciali. Attraverso l'analisi qualitativa e quantitativa di tutti i metaboliti endogeni a basso peso molecolare prima e dopo la stimolazione della fisiopatologia o della modificazione genetica, la metabolomica rivela le caratteristiche essenziali delle attività vitali e del metabolismo del corpo e fornisce una guida per esplorare la patogenesi, la diagnosi precoce, il trattamento e la prognosi di malattie.
Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a intervento di cataratta e vitrectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening dei marcatori prognostici e validazione del modello
Lasso di tempo: 1/12/2024-30/12/2024
  1. Sono stati selezionati marcatori di superficie e molecole chiave correlate allo studio delle malattie ed è stato stabilito un modello di biomarcatore per valutare la prognosi della malattia.
  2. Le molecole differenziali candidate sono state selezionate attraverso una coorte di formazione, è stato costruito un modello di regressione di Cox e il valore prognostico del modello è stato verificato nella coorte di test.
1/12/2024-30/12/2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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