- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408571
Onderzoek naar de pathogenese van retinale vaatziekten op basis van lichaamsvloeistofmetabolomics
7 mei 2024 bijgewerkt door: Zhongnan Hospital
Door de analyse van metabolieten in lichaamsvloeistoffen (intraoculair vocht, plasma) van patiënten met retinale vaatziekten (retinale veneuze occlusie, diabetische retinopathie) werd de mogelijke pathogenese van retinale veneuze occlusie onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Klinische gegevens van patiënten met RVO en DR werden retrospectief bestudeerd om hun pathogenese te analyseren.
2. Er zijn metabolomische onderzoeken uitgevoerd op lichaamsvloeistoffen (intraoculair vocht en perifeer bloed) van patiënten met RVO en DR en een controlegroep om de verschillen te achterhalen en nieuwe doelen te vinden voor de preventie en behandeling van RVO en DR.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met RVO en DR die van januari 2018 tot augustus 2023 werden opgenomen in het Zhongnan-ziekenhuis van de Wuhan-universiteit (ongeveer 3600 gevallen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- Bevestigde diagnose van retinale veneuze obstructie en diabetische retinopathie door oogheelkundig onderzoek door een specialist
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige systemische ziekten
- Zwangere en zogende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimentele groep
Patiënten met retinale veneuze obstructie en diabetische retinopathie
|
Als belangrijk onderdeel van de systeembiologie detecteert metabolomics voornamelijk verschillende metabolieten in het monster.
Anders dan nucleïnezuren, eiwitten en andere biologische macromoleculen, is het relatieve molecuulgewicht van deze metabolieten klein, doorgaans binnen 1000Da, zoals aminozuren, carbonzuren, koolhydraten, alcoholen, aminen, lipiden en andere speciale stoffen.
Door kwalitatieve en kwantitatieve analyse van alle endogene metabolieten met laag molecuulgewicht voor en na pathofysiologie of stimulatie van genmodificatie, onthult metabolomics de essentiële kenmerken van levensactiviteiten en metabolisme van het lichaam, en biedt het richtlijnen voor het onderzoeken van de pathogenese, vroege diagnose, behandeling en prognose van ziekten.
|
Controlegroep
Patiënten met cataractchirurgie en vitrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Screening van prognostische markers en modelvalidatie
Tijdsspanne: 1/12/2024-30/12/2024
|
|
1/12/2024-30/12/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .