- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408571
Étude sur la pathogenèse des maladies vasculaires rétiniennes basée sur la métabolomique des fluides corporels
7 mai 2024 mis à jour par: Zhongnan Hospital
Grâce à l'analyse des métabolites présents dans les fluides corporels (liquide intraoculaire, plasma) de patients atteints de maladies vasculaires rétiniennes (occlusion veineuse rétinienne, rétinopathie diabétique), la pathogenèse possible de l'occlusion veineuse rétinienne a été explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Les données cliniques des patients atteints de RVO et de RD ont été étudiées rétrospectivement pour analyser leur pathogenèse.
2. Des études métabolomiques ont été menées sur les fluides corporels (liquide intraoculaire et sang périphérique) de patients atteints de RVO et de DR et du groupe témoin pour découvrir les différences et trouver de nouvelles cibles pour la prévention et le traitement des RVO et DR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'OVR et de RD admis à l'hôpital Zhongnan de l'université de Wuhan de janvier 2018 à août 2023 (environ 3 600 cas)
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic confirmé d'obstruction veineuse rétinienne et de rétinopathie diabétique par un examen ophtalmologique spécialisé
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques graves
- Patientes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Patients présentant une obstruction veineuse rétinienne et une rétinopathie diabétique
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En tant que partie importante de la biologie des systèmes, la métabolomique détecte principalement divers métabolites dans l’échantillon.
Différent des acides nucléiques, des protéines et d'autres macromolécules biologiques, le poids moléculaire relatif de ces métabolites est faible, généralement inférieur à 1 000 Da, comme les acides aminés, les acides carboxyliques, les glucides, les alcools, les amines, les lipides et d'autres substances spéciales.
Grâce à l'analyse qualitative et quantitative de tous les métabolites endogènes de faible poids moléculaire avant et après la stimulation de la physiopathologie ou de la modification génétique, la métabolomique révèle les caractéristiques essentielles des activités vitales et du métabolisme de l'organisme et fournit des conseils pour explorer la pathogenèse, le diagnostic précoce, le traitement et le pronostic de maladies.
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Groupe de contrôle
Patients opérés de la cataracte et vitrectomies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Criblage de marqueurs pronostiques et validation du modèle
Délai: 1/12/2024-30/12/2024
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1/12/2024-30/12/2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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