- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408571
Studie zur Pathogenese retinaler Gefäßerkrankungen basierend auf der Metabolomik von Körperflüssigkeiten
7. Mai 2024 aktualisiert von: Zhongnan Hospital
Durch die Analyse von Metaboliten in Körperflüssigkeiten (Intraokularflüssigkeit, Plasma) von Patienten mit Netzhautgefäßerkrankungen (Netzhautvenenverschluss, diabetische Retinopathie) wurde die mögliche Pathogenese eines Netzhautvenenverschlusses untersucht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Klinische Daten von Patienten mit RVO und DR wurden retrospektiv untersucht, um ihre Pathogenese zu analysieren.
2. Es wurden Stoffwechselstudien an Körperflüssigkeiten (Intraokularflüssigkeit und peripheres Blut) von Patienten mit RVO und DR und einer Kontrollgruppe durchgeführt, um die Unterschiede herauszufinden und neue Ziele für die Prävention und Behandlung von RVO und DR zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit RVO und DR, die von Januar 2018 bis August 2023 in das Zhongnan-Krankenhaus der Wuhan-Universität eingeliefert wurden (ca. 3600 Fälle)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Bestätigte Diagnose einer Netzhautvenenobstruktion und einer diabetischen Retinopathie durch augenärztliche Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Schwere systemische Erkrankungen
- Schwangere und stillende Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Patienten mit Netzhautvenenobstruktion und diabetischer Retinopathie
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Als wichtiger Teilbereich der Systembiologie erfasst die Metabolomik vor allem verschiedene Metaboliten in der Probe.
Im Gegensatz zu Nukleinsäuren, Proteinen und anderen biologischen Makromolekülen ist das relative Molekulargewicht dieser Metaboliten gering, im Allgemeinen innerhalb von 1000 Da, wie z. B. Aminosäuren, Carbonsäuren, Kohlenhydrate, Alkohole, Amine, Lipide und andere spezielle Substanzen.
Durch die qualitative und quantitative Analyse aller endogenen Metaboliten mit niedrigem Molekulargewicht vor und nach der Pathophysiologie oder Genmodifikationsstimulation deckt die Metabolomik die wesentlichen Merkmale der Lebensaktivitäten und des Stoffwechsels des Körpers auf und bietet Leitlinien für die Erforschung der Pathogenese, Frühdiagnose, Behandlung und Prognose von Krankheiten.
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Kontrollgruppe
Patienten mit Kataraktchirurgie und Vitrektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening prognostischer Marker und Modellvalidierung
Zeitfenster: 1.12.2024-30.12.2024
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1.12.2024-30.12.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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