- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408571
Badanie patogenezy chorób naczyniowych siatkówki na podstawie metabolomiki płynów ustrojowych
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital
Poprzez analizę metabolitów w płynach ustrojowych (płyn wewnątrzgałkowy, osocze) pacjentów z chorobami naczyń siatkówki (niedrożność żył siatkówki, retinopatia cukrzycowa) zbadano możliwą patogenezę niedrożności żył siatkówki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. Dane kliniczne pacjentów z RVO i DR Badano retrospektywnie w celu analizy ich patogenezy.
2. Przeprowadzono badania metabolomiczne płynów ustrojowych (płynu wewnątrzgałkowego i krwi obwodowej) pacjentów z RVO i DR oraz grupą kontrolną, aby poznać różnice i znaleźć nowe cele w zakresie zapobiegania i leczenia RVO i DR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z RVO i DR, którzy zostali przyjęci do szpitala Zhongnan na Uniwersytecie Wuhan w okresie od stycznia 2018 r. do sierpnia 2023 r. (około 3600 przypadków)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Potwierdzone rozpoznanie niedrożności żył siatkówki i retinopatii cukrzycowej na podstawie specjalistycznego badania okulistycznego
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe
- Pacjenci w ciąży i karmiący piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci z niedrożnością żył siatkówki i retinopatią cukrzycową
|
Metabolomika, będąca ważną częścią biologii systemów, wykrywa głównie różne metabolity w próbce.
W odróżnieniu od kwasów nukleinowych, białek i innych makrocząsteczek biologicznych, względna masa cząsteczkowa tych metabolitów jest niewielka, na ogół w granicach 1000 Da, takich jak aminokwasy, kwasy karboksylowe, węglowodany, alkohole, aminy, lipidy i inne specjalne substancje.
Poprzez jakościową i ilościową analizę wszystkich endogennych metabolitów o niskiej masie cząsteczkowej przed i po stymulacji patofizjologii lub modyfikacji genów, metabolomika ujawnia podstawowe cechy czynności życiowych i metabolizmu organizmu, a także dostarcza wskazówek dotyczących badania patogenezy, wczesnej diagnostyki, leczenia i rokowania choroby.
|
Grupa kontrolna
Pacjenci po operacji zaćmy i witrektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrining markerów prognostycznych i walidacja modelu
Ramy czasowe: 1.12.2024-30.12.2024
|
|
1.12.2024-30.12.2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .