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Estudio sobre la patogénesis de las enfermedades vasculares de la retina basado en la metabolómica de los fluidos corporales

7 de mayo de 2024 actualizado por: Zhongnan Hospital
Mediante el análisis de metabolitos en fluidos corporales (líquido intraocular, plasma) de pacientes con enfermedades vasculares de la retina (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética), se exploró la posible patogénesis de la oclusión de la vena retiniana.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1. Se estudiaron retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con OVR y RD para analizar su patogénesis. 2. Se realizaron estudios metabolómicos en fluidos corporales (líquido intraocular y sangre periférica) de pacientes con OVR y RD y grupo de control para conocer las diferencias y encontrar nuevos objetivos para la prevención y el tratamiento de OVR y RD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con OVR y RD que ingresaron en el Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan desde enero de 2018 hasta agosto de 2023 (alrededor de 3600 casos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Diagnóstico confirmado de obstrucción de la vena retiniana y retinopatía diabética mediante examen oftálmico especializado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas graves.
  • Pacientes embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Pacientes con obstrucción de la vena retiniana y retinopatía diabética.
Como parte importante de la biología de sistemas, la metabolómica detecta principalmente varios metabolitos en la muestra. A diferencia de los ácidos nucleicos, las proteínas y otras macromoléculas biológicas, el peso molecular relativo de estos metabolitos es pequeño, generalmente dentro de los 1000 Da, como los aminoácidos, ácidos carboxílicos, carbohidratos, alcoholes, aminas, lípidos y otras sustancias especiales. A través del análisis cualitativo y cuantitativo de todos los metabolitos endógenos de bajo peso molecular antes y después de la fisiopatología o la estimulación por modificación genética, la metabolómica revela las características esenciales de las actividades vitales y el metabolismo del cuerpo, y proporciona orientación para explorar la patogénesis, el diagnóstico temprano, el tratamiento y el pronóstico de enfermedades.
Grupo de control
Pacientes con cirugía de cataratas y vitrectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de marcadores pronósticos y validación de modelos.
Periodo de tiempo: 1/12/2024-30/12/2024
  1. Se seleccionaron marcadores de superficie y moléculas clave relacionadas con el estudio de enfermedades y se estableció un modelo de biomarcadores para evaluar el pronóstico de enfermedades.
  2. Se seleccionaron moléculas diferenciales candidatas a través de una cohorte de entrenamiento, se construyó un modelo de regresión de Cox y se verificó el valor pronóstico del modelo en la cohorte de prueba.
1/12/2024-30/12/2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20240202

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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