- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06408571
Estudio sobre la patogénesis de las enfermedades vasculares de la retina basado en la metabolómica de los fluidos corporales
7 de mayo de 2024 actualizado por: Zhongnan Hospital
Mediante el análisis de metabolitos en fluidos corporales (líquido intraocular, plasma) de pacientes con enfermedades vasculares de la retina (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética), se exploró la posible patogénesis de la oclusión de la vena retiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Se estudiaron retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con OVR y RD para analizar su patogénesis.
2. Se realizaron estudios metabolómicos en fluidos corporales (líquido intraocular y sangre periférica) de pacientes con OVR y RD y grupo de control para conocer las diferencias y encontrar nuevos objetivos para la prevención y el tratamiento de OVR y RD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con OVR y RD que ingresaron en el Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan desde enero de 2018 hasta agosto de 2023 (alrededor de 3600 casos)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de obstrucción de la vena retiniana y retinopatía diabética mediante examen oftálmico especializado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas graves.
- Pacientes embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo experimental
Pacientes con obstrucción de la vena retiniana y retinopatía diabética.
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Como parte importante de la biología de sistemas, la metabolómica detecta principalmente varios metabolitos en la muestra.
A diferencia de los ácidos nucleicos, las proteínas y otras macromoléculas biológicas, el peso molecular relativo de estos metabolitos es pequeño, generalmente dentro de los 1000 Da, como los aminoácidos, ácidos carboxílicos, carbohidratos, alcoholes, aminas, lípidos y otras sustancias especiales.
A través del análisis cualitativo y cuantitativo de todos los metabolitos endógenos de bajo peso molecular antes y después de la fisiopatología o la estimulación por modificación genética, la metabolómica revela las características esenciales de las actividades vitales y el metabolismo del cuerpo, y proporciona orientación para explorar la patogénesis, el diagnóstico temprano, el tratamiento y el pronóstico de enfermedades.
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Grupo de control
Pacientes con cirugía de cataratas y vitrectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de marcadores pronósticos y validación de modelos.
Periodo de tiempo: 1/12/2024-30/12/2024
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1/12/2024-30/12/2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .