- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06408571
Tanulmány a retina érbetegségeinek patogeneziséről a testfolyadék-anyagcsere alapján
2024. május 7. frissítette: Zhongnan Hospital
Retina érbetegségben (retina véna elzáródás, diabéteszes retinopátia) szenvedő betegek testnedveiben (intraokuláris folyadék, plazma) lévő metabolitok elemzésével feltártam a retina véna elzáródásának lehetséges patogenezisét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. RVO-s és DR-es betegek klinikai adatai Patogenezisük elemzésére retrospektív módon vizsgáltuk.
2. Az RVO-s és DR-es betegek testnedvein (intraokuláris folyadék és perifériás vér) és kontrollcsoportban metabolikus vizsgálatokat végeztünk, hogy feltárjuk a különbségeket, és új célokat találjunk az RVO és DR megelőzésében és kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
RVO-ban és DR-ben szenvedő betegek, akiket 2018 januárja és 2023 augusztusa között a Wuhan Egyetem Zhongnan Kórházába vettek fel (körülbelül 3600 eset)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A retina véna elzáródása és a diabéteszes retinopátia megerősített diagnózisa szemészeti szakorvosi vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegségek
- Terhes és szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti csoport
Retina vénák elzáródásában és diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek
|
A rendszerbiológia fontos részeként a metabolomika elsősorban különféle metabolitokat mutat ki a mintában.
A nukleinsavaktól, fehérjéktől és más biológiai makromolekuláktól eltérően ezeknek a metabolitoknak a relatív molekulatömege kicsi, általában 1000 Da-n belül van, például aminosavak, karbonsavak, szénhidrátok, alkoholok, aminok, lipidek és más speciális anyagok.
Az összes endogén kis molekulatömegű metabolit kvalitatív és kvantitatív elemzésével a patofiziológiai vagy génmódosítási stimuláció előtt és után a metabolomika feltárja a szervezet élettevékenységének és anyagcseréjének alapvető jellemzőit, és útmutatást ad a patogenezis, a korai diagnózis, a kezelés és a prognózis feltárásához. betegségek.
|
Ellenőrző csoport
Szürkehályog műtétes és vitrectomiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A prognosztikai markerek szűrése és a modell validálása
Időkeret: 2024.01.12-2024.12.30
|
|
2024.01.12-2024.12.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .