- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06408571
Undersøgelse af patogenesen af retinale vaskulære sygdomme baseret på kropsvæskemetabolomics
7. maj 2024 opdateret af: Zhongnan Hospital
Gennem analyse af metabolitter i kropsvæsker (intraokulær væske, plasma) hos patienter med retinale vaskulære sygdomme (retinal veneokklusion, diabetisk retinopati) blev den mulige patogenese af retinal veneokklusion undersøgt.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1. Kliniske data fra patienter med RVO og DR blev retrospektivt undersøgt for at analysere deres patogenese.
2. Metabolomiske undersøgelser blev udført på kropsvæsker (intraokulær væske og perifert blod) hos patienter med RVO og DR og kontrolgruppe for at finde ud af forskellene og finde nye mål for forebyggelse og behandling af RVO og DR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med RVO og DR, der blev indlagt på Zhongnan Hospital ved Wuhan University fra januar 2018 til august 2023 (ca. 3600 tilfælde)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Bekræftet diagnose af retinal veneobstruktion og diabetisk retinopati gennem øjenlægeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige systemiske sygdomme
- Gravide og ammende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel gruppe
Patienter med retinal veneobstruktion og diabetisk retinopati
|
Som en vigtig del af systembiologien detekterer metabolomics hovedsageligt forskellige metabolitter i prøven.
Forskellig fra nukleinsyrer, proteiner og andre biologiske makromolekyler er den relative molekylvægt af disse metabolitter lille, generelt inden for 1000Da, såsom aminosyrer, carboxylsyrer, kulhydrater, alkoholer, aminer, lipider og andre specielle stoffer.
Gennem kvalitativ og kvantitativ analyse af alle endogene lavmolekylære metabolitter før og efter patofysiologi eller genmodifikationsstimulering afslører metabolomics de væsentlige egenskaber ved livsaktiviteter og kroppens metabolisme og giver vejledning til at udforske patogenesen, tidlig diagnose, behandling og prognose af sygdomme.
|
Kontrolgruppe
Patienter med kataraktoperation og vitrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Screening af prognostiske markører og modelvalidering
Tidsramme: 1/12/2024-30/12/2024
|
|
1/12/2024-30/12/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolomics; Retinopati; Ætiologi
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy