- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06408571
Studie om patogenesen av netthinnevaskulære sykdommer basert på kroppsvæskemetabolomikk
7. mai 2024 oppdatert av: Zhongnan Hospital
Gjennom analyse av metabolitter i kroppsvæsker (intraokulær væske, plasma) hos pasienter med retinal vaskulære sykdommer (retinal veneokklusjon, diabetisk retinopati), ble den mulige patogenesen av retinal veneokklusjon undersøkt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. Kliniske data fra pasienter med RVO og DR ble retrospektivt studert for å analysere deres patogenes.
2. Metabolomiske studier ble utført på kroppsvæsker (intraokulær væske og perifert blod) hos pasienter med RVO og DR og kontrollgruppe for å finne ut forskjellene og finne nye mål for forebygging og behandling av RVO og DR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med RVO og DR som ble innlagt på Zhongnan Hospital ved Wuhan University fra januar 2018 til august 2023 (ca. 3600 tilfeller)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Bekreftet diagnose av retinal veneobstruksjon og diabetisk retinopati gjennom øyelegeundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige systemiske sykdommer
- Gravide og ammende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
Pasienter med retinal veneobstruksjon og diabetisk retinopati
|
Som en viktig del av systembiologien påviser metabolomikk hovedsakelig ulike metabolitter i prøven.
Forskjellig fra nukleinsyrer, proteiner og andre biologiske makromolekyler, er den relative molekylvekten til disse metabolittene liten, vanligvis innenfor 1000Da, slik som aminosyrer, karboksylsyrer, karbohydrater, alkoholer, aminer, lipider og andre spesielle stoffer.
Gjennom kvalitativ og kvantitativ analyse av alle endogene lavmolekylære metabolitter før og etter patofysiologi eller genmodifikasjonsstimulering, avslører metabolomikk de essensielle egenskapene til livsaktiviteter og metabolisme i kroppen, og gir veiledning for å utforske patogenesen, tidlig diagnose, behandling og prognose av sykdommer.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med kataraktkirurgi og vitrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening av prognostiske markører og modellvalidering
Tidsramme: 1/12/2024–30/12/2024
|
|
1/12/2024–30/12/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .