- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408571
Studie om patogenesen av retinala vaskulära sjukdomar baserad på kroppsvätskemetabolomik
7 maj 2024 uppdaterad av: Zhongnan Hospital
Genom analys av metaboliter i kroppsvätskor (intraokulär vätska, plasma) hos patienter med retinala vaskulära sjukdomar (retinal venocklusion, diabetisk retinopati) undersöktes den möjliga patogenesen av retinal venocklusion.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1. Kliniska data från patienter med RVO och DR studerades retrospektivt för att analysera deras patogenes.
2. Metabolomiska studier utfördes på kroppsvätskor (intraokulär vätska och perifert blod) hos patienter med RVO och DR och kontrollgrupp för att ta reda på skillnaderna och hitta nya mål för förebyggande och behandling av RVO och DR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med RVO och DR som lades in på Zhongnan Hospital vid Wuhan University från januari 2018 till augusti 2023 (cirka 3600 fall)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Bekräftad diagnos av retinal venobstruktion och diabetisk retinopati genom undersökning av ögonspecialist
Exklusions kriterier:
- Allvarliga systemiska sjukdomar
- Gravida och ammande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Patienter med retinal venobstruktion och diabetisk retinopati
|
Som en viktig del av systembiologin detekterar metabolomik främst olika metaboliter i provet.
Till skillnad från nukleinsyror, proteiner och andra biologiska makromolekyler är den relativa molekylvikten för dessa metaboliter liten, vanligtvis inom 1000Da, såsom aminosyror, karboxylsyror, kolhydrater, alkoholer, aminer, lipider och andra speciella ämnen.
Genom kvalitativ och kvantitativ analys av alla endogena lågmolekylära metaboliter före och efter patofysiologi eller genmodifieringsstimulering avslöjar metabolomik de väsentliga egenskaperna hos livsaktiviteter och kroppens metabolism, och ger vägledning för att utforska patogenesen, tidig diagnos, behandling och prognos av sjukdomar.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter med kataraktkirurgi och vitrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening av prognostiska markörer och modellvalidering
Tidsram: 1/12/2024–30/12/2024
|
|
1/12/2024–30/12/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .