Vliv radiální extrakorporální terapie rázovými vlnami na změny ultrazvuku u pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu (ITB)
8. května 2024 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinky radiální mimotělní terapie rázovou vlnou na změny ultrasonografie, intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti a funkci dolních končetin u pacienta se syndromem iliotibiálního pruhu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom iliotibiálního pruhu je nadměrné zranění, které postihuje laterální část kolena.
Je běžné u vytrvalostních sportovních aktivit, jako je běh a cyklistika.
Jde o nejčastější běžecké zranění laterálního kolena.
ITBS je netraumatické poranění z nadměrného zatížení způsobené třením/odřením distální části iliotibiálního pruhu (ITB) přes laterální femorální epikondyl s opakovanou flexí a extenzí kolena.
U žen je dvakrát vyšší pravděpodobnost, že si udrží ITBS ve srovnání s muži, kvůli rozdílům mezi pohlavími v úhlech kyčelního a kolenního kloubu ve frontální a transverzální rovině. Alternativní léčebnou strategií ITBS je radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (RESWT).
Je považován za bezpečný, protože má za následek menší nežádoucí účinky včetně zhoršení symptomů během krátké doby, reverzibilního místního otoku, zarudnutí a hematomu.
RESWT se také ukázal jako účinný při léčbě několika chronických muskuloskeletálních bolestivých stavů, jako je laterální epikondylitida, Achillova tendinopatie, plantární fasciitida, patelární tendinopatie, kalcifická tendinitida ramene a chronická tendinopatie proximálních hamstringů.
šedesát pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu bude náhodně rozděleno do dvou skupin; první dostane radiální mimotělní rázovou vlnu a tradiční terapii, druhá bude dostávat samotnou tradiční terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Elmogy, master
- Telefonní číslo: 0 103 252 8827
- E-mail: mohamedmedomogy@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientů trpí ITBS.
- Věk pacientů se pohybuje od (18-55) let.
Kritéria vyloučení:
- Známky nebo příznaky jiných patologií kolena.
- Předchozí léčba ITBS za posledních 6 měsíců.
- Použití NSAID nebo analgetik později než dva týdny před výchozím stavem.
- Předchozí operace na postiženém koleni.
- Těhotenství.
- Revmatické onemocnění.
- Předchozí léčba rázovou vlnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radiální mimotělní rázová vlna
třicet pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu bude dostávat radiální mimotělní rázovou vlnu a tradiční terapii třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Léčebný postup bude zahájen palpací k lokalizaci bolestivé oblasti kolem laterálního kondylu femuru a laterální strany stehna.
Terapeut využívá principu klinického zaměření, kdy pacient vede terapeuta do nejbolestivější oblasti.
Oblast bude ošetřena v obvodovém vzoru, počínaje bodem maximální bolesti.
Při každém sezení bude aplikováno celkem 4600 pulzů.
RESWT začne 500 pulzy při (2 Bar) s frekvencí 15 Hz do laterálního femorálního kondylu, aby se přizpůsobil léčbě. Dalších 2000 pulzů bude aplikováno při (2-4 Bar), 15 Hz, v závislosti na toleranci bolesti.
navíc protahovací cvičení, manuální terapie a ultrazvuk na iliotibiálním pruhu.
pacientům bude poskytnuta tradiční terapie ve formě protahovacích cvičení, manuální terapie a ultrazvuku na iliotibiálním pásu.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční terapie
Třicet pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu bude dostávat tradiční terapii třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
pacientům bude poskytnuta tradiční terapie ve formě protahovacích cvičení, manuální terapie a ultrazvuku na iliotibiálním pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka iliotibiálního pásu
Časové okno: až šest týdnů
|
K posouzení tloušťky iliotibiálního pásu bude použit ultrasonografický přístroj
|
až šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až šest týdnů
|
K posouzení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS).
Skóre je založeno na měření symptomů, které si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 100mm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály „žádná bolest“ na levém konci stupnice a "nejhorší bolest" na pravém konci stupnice.
|
až šest týdnů
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: až šest týdnů
|
tlakový algometr bude použit k posouzení prahu tlakové bolesti
|
až šest týdnů
|
|
funkce dolních končetin
Časové okno: až šest týdnů
|
Funkční škála dolních končetin je dobře známá a ověřená výsledná míra hodnocená pacientem, kterou lze použít k měření funkce dolních končetin.
Skóre se skládá z 20 otázek, které jsou rozděleny do 4 skupin.
Tyto skupiny tvoří aktivity se zvyšující se fyzickou náročností.
Otázky týkající se aktivity se liší od chůze mezi místnostmi po běhání po nerovném terénu.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci dolních končetin
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004959
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .