放射状体外冲击波治疗对髂胫束综合征患者超声检查变化的影响 (ITB)
2024年5月8日 更新者：Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal、Cairo University
本研究旨在探讨放射状体外冲击波疗法对髂胫束综合征患者超声检查变化、疼痛强度、疼痛压力阈值和下肢功能的影响
研究概览
详细说明
髂胫束综合症是一种影响膝盖外侧的过度使用损伤。
它在跑步和骑自行车等耐力运动中很常见。
这是膝关节外侧最常见的跑步损伤。
ITBS 是一种非创伤性过度使用损伤，由髂胫束 (ITB) 远端部分在股骨外上髁上的摩擦/摩擦以及膝关节的反复屈曲和伸展引起。
由于额关节和横切面髋关节和膝关节角度的性别差异，女性维持 ITBS 的可能性是男性的两倍。ITBS 的另一种治疗策略是径向体外冲击波疗法 (RESWT)。
它被认为是安全的，因为它会导致轻微的副作用，包括短期内症状恶化、可逆的局部肿胀、发红和血肿。
REWT 还被证明可有效治疗多种慢性肌肉骨骼疼痛，例如外上髁炎、跟腱病、足底筋膜炎、髌腱病、肩部钙化性肌腱炎和慢性近端腿筋肌腱病。
将60名髂胫束综合征患者随机分为两组；第一个将接受放射状体外冲击波和传统治疗，第二个将仅接受传统治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Elmogy, master
- 电话号码：0 103 252 8827
- 邮箱：mohamedmedomogy@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 六十名患者患有 ITBS。
- 患者的年龄范围为（18-55）岁。
排除标准：
- 膝盖其他病变的体征或症状。
- 过去 6 个月内接受过 ITBS 治疗。
- 基线前两周以上使用非甾体抗炎药或镇痛药。
- 之前对受影响的膝盖进行过手术。
- 怀孕。
- 风湿性疾病。
- 以前的冲击波治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：径向体外冲击波
三十名髂胫束综合征患者将接受径向体外冲击波和传统疗法，每周三次，持续六周。
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治疗程序将通过触诊来定位股骨外侧髁和大腿外侧周围的疼痛区域。
治疗师采用临床聚焦原则，患者引导治疗师到达最疼痛的部位。
该区域将以圆周模式进行治疗，从最疼痛点开始。
每次训练总共将施加 4600 个脉冲。
REWT 将以 500 个脉冲 (2 Bar) 开始，频率为 15 Hz，对股骨外侧髁进行调整以适应治疗。根据疼痛耐受性，将在 (2-4 Bar)、15 Hz 下施加额外的 2000 个脉冲。
此外，还可以进行伸展运动、手法治疗以及髂胫束超声检查。
患者将接受传统治疗，包括伸展运动、手法治疗和髂胫束超声治疗。
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有源比较器：传统疗法
三十名髂胫束综合征患者将接受传统治疗，每周三次，持续六周。
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患者将接受传统治疗，包括伸展运动、手法治疗和髂胫束超声治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髂胫束厚度
大体时间：长达六周
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超声检查装置将用于评估髂胫束厚度
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长达六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：长达六周
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估疼痛强度。
分数基于自我报告的症状测量结果，记录在沿着 100 毫米线长度的一个点上的单个手写标记，该标记代表量表左端“无疼痛”两端之间的连续体。标尺和标尺右端的“最严重的疼痛”。
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长达六周
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压痛阈值
大体时间：长达六周
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压力计将用于评估压痛阈值
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长达六周
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下肢功能
大体时间：长达六周
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下肢功能量表是一种众所周知且经过验证的患者评价结果测量方法，可用于测量下肢功能。
分数由 20 个问题组成，分为 4 组。
这些组由体力要求不断增加的活动组成。
关于活动的问题多种多样，从在房间之间行走到在不平坦的地面上跑步。
每个项目的评分范围为 0 到 4，分数越高表明功能越好。
总分范围为0～80分，分数越高表示下肢功能越好
|
长达六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年11月20日
研究完成 (估计的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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