Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia hatása az ultrahangos változásokra az iliotibiális szalag szindrómában szenvedő betegeknél (ITB)

2024. május 8. frissítette: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
ezt a vizsgálatot a radiális extracorporalis lökéshullám-terápia ultrahangos változásokra, a fájdalom intenzitására, a fájdalom küszöbére és az alsó végtag funkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végezzük iliotibialis sáv szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az iliotibiális szalag szindróma túlterheléses sérülés, amely a térd oldalsó részét érinti. Gyakori az olyan állóképességi sporttevékenységeknél, mint a futás és a kerékpározás. Ez az oldalsó térd leggyakoribb futósérülése. Az ITBS egy nem traumás túlterheléses sérülés, amelyet az iliotibialis sáv (ITB) disztális részének súrlódása/dörzsölése okoz az oldalsó femoralis epicondylus felett, a térd ismételt hajlításával és nyújtásával. A nőknél kétszer nagyobb eséllyel szenvednek ITBS-t, mint a férfiakat, a frontális és keresztirányú sík csípő- és térdízületi szögek nemi különbségei miatt. Az ITBS alternatív kezelési stratégiája a radiális extracorporális lökéshullámterápia (RESWT). Biztonságosnak tekinthető, mivel kisebb káros hatásokat okoz, beleértve a tünetek rövid ideig tartó súlyosbodását, visszafordítható helyi duzzanatot, bőrpírt és hematómát. A RESWT hatásosnak bizonyult számos krónikus izom-csontrendszeri fájdalmas állapot, például laterális epicondylitis, Achilles tendinopathia, plantáris fasciitis, patelláris tendinopathia, váll meszes tendinitis és krónikus proximális hamstring tendinopathia kezelésében is. hatvan, iliotibialis sáv szindrómában szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak; az első radiális extracorporalis lökéshullámot és hagyományos terápiát, a második pedig egyedül hagyományos terápiát kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hatvan beteg szenved ITBS-ben.
  • A betegek életkora (18-55) év.

Kizárási kritériumok:

  • A térd egyéb patológiáinak jelei vagy tünetei.
  • Korábbi ITBS-kezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • NSAID-ok vagy fájdalomcsillapítók alkalmazása a kiindulás előtt két hétnél később.
  • Az érintett térd korábbi műtétje.
  • Terhesség.
  • Reumás betegség.
  • Korábbi lökéshullám kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Radiális extrakorporális lökéshullám
harminc iliotibialis szalag szindrómában szenvedő beteg részesül radiális extrakorporális lökéshullámban és hagyományos terápiában hetente háromszor hat héten keresztül.
A kezelési eljárást tapintással indítják, hogy megtalálják a fájdalmas területet az oldalsó combcsont körül és a comb oldalsó oldala körül. A terapeuta a klinikai fókuszálás elvét alkalmazza, ahol a páciens a legfájdalmasabb területre irányítja a terapeutát. A területet körkörös mintázatban kezeljük, a maximális fájdalom pontjától kezdve. Mindegyik ülésen összesen 4600 impulzust alkalmaznak. A RESWT 500 impulzussal indul (2 Bar) 15 Hz-es frekvenciával az oldalsó combcsontba, hogy alkalmazkodjon a kezeléshez. További 2000 impulzus kerül alkalmazásra (2-4 Bar), 15 Hz-en, a fájdalomtűréstől függően. ezen kívül nyújtó gyakorlat, manuálterápia és ultrahang az iliotibialis szalagon.
a betegek hagyományos terápiát kapnak nyújtó gyakorlatok, manuálterápia és ultrahang formájában iliotibialis szalagon.
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
Harminc, iliotibialis szalag szindrómában szenvedő beteg részesül hagyományos terápiában hetente háromszor hat héten keresztül.
a betegek hagyományos terápiát kapnak nyújtó gyakorlatok, manuálterápia és ultrahang formájában iliotibialis szalagon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
iliotibialis sáv vastagsága
Időkeret: legfeljebb hat hétig
ultrahangos készüléket használnak az iliotibialis sáv vastagságának felmérésére
legfeljebb hat hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb hat hétig
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére. A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jellel rögzítenek egy 100 mm-es vonal hosszában, amely egy kontinuumot jelent a skála két vége között, a „nincs fájdalom” a bal végén. skála és a „legrosszabb fájdalom” a skála jobb végén.
legfeljebb hat hétig
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: legfeljebb hat hétig
nyomás-algométert fognak használni a nyomás alatti fájdalomküszöb értékelésére
legfeljebb hat hétig
alsó végtag funkciója
Időkeret: legfeljebb hat hétig
Az alsó végtag funkcionális skála egy jól ismert és validált, a betegek által értékelt eredménymérő, amely az alsó végtagi funkció mérésére használható. A pontszám 20 kérdésből áll, amelyek 4 csoportra vannak osztva. Ezek a csoportok növekvő fizikai igénybevételű tevékenységekből állnak. A tevékenységgel kapcsolatos kérdések a szobák közötti sétától az egyenetlen talajon való futásig változnak. Minden elemet 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszám a jobb funkciót jelzi. Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb alsó végtag-funkciót jeleznek
legfeljebb hat hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iliotibiális szalag szindróma

Klinikai vizsgálatok a Radiális extrakorporális lökéshullám

3
Iratkozz fel