- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410781
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia hatása az ultrahangos változásokra az iliotibiális szalag szindrómában szenvedő betegeknél (ITB)
2024. május 8. frissítette: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
ezt a vizsgálatot a radiális extracorporalis lökéshullám-terápia ultrahangos változásokra, a fájdalom intenzitására, a fájdalom küszöbére és az alsó végtag funkcióra gyakorolt hatásának vizsgálatára végezzük iliotibialis sáv szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iliotibiális szalag szindróma túlterheléses sérülés, amely a térd oldalsó részét érinti.
Gyakori az olyan állóképességi sporttevékenységeknél, mint a futás és a kerékpározás.
Ez az oldalsó térd leggyakoribb futósérülése.
Az ITBS egy nem traumás túlterheléses sérülés, amelyet az iliotibialis sáv (ITB) disztális részének súrlódása/dörzsölése okoz az oldalsó femoralis epicondylus felett, a térd ismételt hajlításával és nyújtásával.
A nőknél kétszer nagyobb eséllyel szenvednek ITBS-t, mint a férfiakat, a frontális és keresztirányú sík csípő- és térdízületi szögek nemi különbségei miatt. Az ITBS alternatív kezelési stratégiája a radiális extracorporális lökéshullámterápia (RESWT).
Biztonságosnak tekinthető, mivel kisebb káros hatásokat okoz, beleértve a tünetek rövid ideig tartó súlyosbodását, visszafordítható helyi duzzanatot, bőrpírt és hematómát.
A RESWT hatásosnak bizonyult számos krónikus izom-csontrendszeri fájdalmas állapot, például laterális epicondylitis, Achilles tendinopathia, plantáris fasciitis, patelláris tendinopathia, váll meszes tendinitis és krónikus proximális hamstring tendinopathia kezelésében is.
hatvan, iliotibialis sáv szindrómában szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak; az első radiális extracorporalis lökéshullámot és hagyományos terápiát, a második pedig egyedül hagyományos terápiát kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Elmogy, master
- Telefonszám: 0 103 252 8827
- E-mail: mohamedmedomogy@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan beteg szenved ITBS-ben.
- A betegek életkora (18-55) év.
Kizárási kritériumok:
- A térd egyéb patológiáinak jelei vagy tünetei.
- Korábbi ITBS-kezelés az elmúlt 6 hónapban.
- NSAID-ok vagy fájdalomcsillapítók alkalmazása a kiindulás előtt két hétnél később.
- Az érintett térd korábbi műtétje.
- Terhesség.
- Reumás betegség.
- Korábbi lökéshullám kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Radiális extrakorporális lökéshullám
harminc iliotibialis szalag szindrómában szenvedő beteg részesül radiális extrakorporális lökéshullámban és hagyományos terápiában hetente háromszor hat héten keresztül.
|
A kezelési eljárást tapintással indítják, hogy megtalálják a fájdalmas területet az oldalsó combcsont körül és a comb oldalsó oldala körül.
A terapeuta a klinikai fókuszálás elvét alkalmazza, ahol a páciens a legfájdalmasabb területre irányítja a terapeutát.
A területet körkörös mintázatban kezeljük, a maximális fájdalom pontjától kezdve.
Mindegyik ülésen összesen 4600 impulzust alkalmaznak.
A RESWT 500 impulzussal indul (2 Bar) 15 Hz-es frekvenciával az oldalsó combcsontba, hogy alkalmazkodjon a kezeléshez. További 2000 impulzus kerül alkalmazásra (2-4 Bar), 15 Hz-en, a fájdalomtűréstől függően.
ezen kívül nyújtó gyakorlat, manuálterápia és ultrahang az iliotibialis szalagon.
a betegek hagyományos terápiát kapnak nyújtó gyakorlatok, manuálterápia és ultrahang formájában iliotibialis szalagon.
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
Harminc, iliotibialis szalag szindrómában szenvedő beteg részesül hagyományos terápiában hetente háromszor hat héten keresztül.
|
a betegek hagyományos terápiát kapnak nyújtó gyakorlatok, manuálterápia és ultrahang formájában iliotibialis szalagon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
iliotibialis sáv vastagsága
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
ultrahangos készüléket használnak az iliotibialis sáv vastagságának felmérésére
|
legfeljebb hat hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére.
A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jellel rögzítenek egy 100 mm-es vonal hosszában, amely egy kontinuumot jelent a skála két vége között, a „nincs fájdalom” a bal végén. skála és a „legrosszabb fájdalom” a skála jobb végén.
|
legfeljebb hat hétig
|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
nyomás-algométert fognak használni a nyomás alatti fájdalomküszöb értékelésére
|
legfeljebb hat hétig
|
alsó végtag funkciója
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
Az alsó végtag funkcionális skála egy jól ismert és validált, a betegek által értékelt eredménymérő, amely az alsó végtagi funkció mérésére használható.
A pontszám 20 kérdésből áll, amelyek 4 csoportra vannak osztva.
Ezek a csoportok növekvő fizikai igénybevételű tevékenységekből állnak.
A tevékenységgel kapcsolatos kérdések a szobák közötti sétától az egyenetlen talajon való futásig változnak.
Minden elemet 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszám a jobb funkciót jelzi.
Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb alsó végtag-funkciót jeleznek
|
legfeljebb hat hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004959
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Iliotibiális szalag szindróma
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenKritikus betegek a SICU-banTajvan
-
Mansoura UniversityToborzásÉjszakai poliurea BPH-ban szenvedő betegeknélEgyiptom
-
The Cleveland ClinicBefejezveMechanikusan lélegeztetett betegek MICU-banEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIncyte CorporationToborzásNem súlyos HLH-ban szenvedő felnőtt betegekFranciaország
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenA PACU-ban monitorozott betegek műtét és érzéstelenítés utánIzrael
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ToborzásAndrogén érzéketlenségi szindróma | Metabolikus paraméterek az AIS-ben, CAIS-ban, PAIS-ban és MAIS-ban | Tumorképződés az AIS-ben, CAIS-ban, PAIS-ban és MAIS-ban | Szexuális funkció AIS, CAIS, PAIS és MAISEgyesült Államok
-
M.A. Med Alliance S.A.BefejezvePerifériás artériás betegségben szenvedő betegek SFA-ban vagy PA-banNémetország
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoBefejezve
-
Inje UniversityBefejezveKeresés a MeSH-ban
Klinikai vizsgálatok a Radiális extrakorporális lökéshullám
-
Advance Shockwave Technology GmbHIsmeretlenVesekövekEgyesült Államok
-
General Hospital of Shenyang Military RegionBefejezve
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalBefejezveNői stressz vizelet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterMegszűntVégbélrák | Alacsony elülső reszekció | Proctosigmoid reszekcióEgyesült Államok
-
Marta ImamuraBefejezve
-
General Hospital of Shenyang Military RegionMegszűnt
-
be MedicalBiolitec AGBefejezve
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásAutoszomális recesszív cerebelláris ataxiaFranciaország
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok