- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410781
Effekt av radiell extrakorporeal chockvågsterapi på ultraljudsförändringar hos patienter med iliotibialbandsyndrom (ITB)
8 maj 2024 uppdaterad av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekterna av radiell extrakorporeal stötvågsterapi på ultraljudsförändringar, smärtintensitet, smärttrycktröskel och funktion i nedre extremiteter hos patienter med iliotibial bandsyndrom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Iliotibial Band Syndrome är en överbelastningsskada som påverkar den laterala aspekten av knät.
Det är vanligt i uthållighetssportaktiviteter som löpning och cykling.
Det är den vanligaste löpskadan i sidoknäet.
ITBS är en icke-traumatisk överanvändningsskada orsakad av friktion/gnidning av den distala delen av det iliotibiala bandet (ITB) över den laterala femorala epikondylen med upprepad böjning och förlängning av knät.
Kvinnor löper dubbelt så stor risk att drabbas av ITBS jämfört med män på grund av könsskillnader i frontal- och tvärplanets höft- och knäledsvinklar. En alternativ behandlingsstrategi för ITBS är radiell extrakorporeal stötvågsterapi (RESWT).
Det anses säkert eftersom det resulterar i mindre negativa effekter inklusive förvärrade symtom under en kort period, reversibel lokal svullnad, rodnad och hematom.
RESWT har också visat sig vara effektivt vid behandling av flera kroniska muskuloskeletala smärttillstånd såsom lateral epikondylit, Achilles tendinopati, plantar fasciit, patellar tendinopati, calcific tendinit i axeln och kronisk proximal hamstring tendinopati.
sextio patienter med iliotibial band syndrom kommer att tilldelas slumpmässigt till två grupper; den första kommer att få radiell extrakorporeal stötvåg och traditionell terapi, den andra kommer att få traditionell terapi ensam.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Elmogy, master
- Telefonnummer: 0 103 252 8827
- E-post: mohamedmedomogy@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio patienter lider av ITBS.
- Patienternas ålder varierar från (18-55) år.
Exklusions kriterier:
- Tecken eller symtom på andra patologier i knäet.
- Tidigare behandling för ITBS under de senaste 6 månaderna.
- Användning av NSAID eller analgetika senare än två veckor före start.
- Tidigare operation på det drabbade knäet.
- Graviditet.
- Reumatisk sjukdom.
- Tidigare stötvågsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Radiell extrakorporeal stötvåg
30 patienter med iliotibial band syndrom kommer att få Radial Extracorporeal Shockwave och traditionell terapi tre gånger i veckan i sex veckor.
|
Behandlingsproceduren kommer att initieras genom palpation för att lokalisera det smärtsamma området runt den laterala lårbenskondylen och den laterala sidan av låret.
Terapeuten använder principen om klinisk fokusering där patienten guidar terapeuten till det mest smärtsamma området.
Området kommer att behandlas i ett omkretsmönster, med början vid punkten för maximal smärta.
Vid varje session kommer totalt 4600 pulser att appliceras.
RESWT börjar med 500 pulser vid (2 bar) med frekvensen 15 Hz till den laterala lårbenskondylen för att anpassa sig till behandlingen. Ytterligare 2000 pulser kommer att appliceras vid (2-4 bar), 15 Hz, beroende på smärttolerans.
dessutom stretchträning, manuell terapi och ultraljud på iliotibialbandet.
patienterna kommer att få traditionell terapi i form av stretchövningar, manuell terapi och ultraljud på iliotibialband.
|
Aktiv komparator: traditionell terapi
Trettio patienter med iliotibial band syndrom kommer att få traditionell terapi tre gånger i veckan i sex veckor.
|
patienterna kommer att få traditionell terapi i form av stretchövningar, manuell terapi och ultraljud på iliotibialband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
iliotibial bandtjocklek
Tidsram: upp till sex veckor
|
ultraljudsapparat kommer att användas för att bedöma iliotibialbandets tjocklek
|
upp till sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: upp till sex veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten.
Poängen är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden av en 100 mm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan "ingen smärta" på den vänstra änden av skalan och den "värsta smärtan" på den högra änden av skalan.
|
upp till sex veckor
|
tryck smärttröskel
Tidsram: upp till sex veckor
|
tryckalgometer kommer att användas för att bedöma trycksmärttröskel
|
upp till sex veckor
|
nedre extremitetsfunktion
Tidsram: upp till sex veckor
|
Den nedre extremitetsskalan är ett välkänt och validerat patientbedömt utfallsmått som kan användas för att mäta nedre extremitetsfunktion.
Poängen består av 20 frågor, som är indelade i 4 grupper.
Dessa grupper består av aktiviteter med ökande fysiska krav.
Frågor om aktivitet varierar från att gå mellan rum till att springa på ojämnt underlag.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 4, med en högre poäng som indikerar bättre funktion.
Den totala poängen varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar bättre funktion i nedre extremiteter
|
upp till sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
13 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004959
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Iliotibial Band Syndrome
-
Hannah AntonyHar inte rekryterat ännu
-
Riphah International UniversityRekryteringEffekter av stärkande övningar för bakre snedsele på smärta och flexibilitet bland löpare med (ITBS)Iliotibial Band SyndromePakistan
-
University of Central LancashireMahidol UniversityRekryteringIliotibial Band SyndromeThailand
-
NYU Langone HealthHar inte rekryterat ännuIliotibial Band Syndrome
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadIliotibial Band SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadIliotibial Band SyndromePakistan
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Skador | Iliotibial Band SyndromeFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringSmärta | Flexibilitet | Iliotibial Band SyndromePakistan
-
Université de SherbrookeAvslutadIliotibial Band SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Radiell extrakorporeal stötvåg
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Yale UniversityAvslutadSvår sepsisFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadExtracorporeal membransyresättningFrankrike
-
Advance Shockwave Technology GmbHOkändNjurstenFörenta staterna
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudan
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekryteringSeptisk chock | Extrakorporeal membransyresättning | Kardiogen chock | Septisk kardiomyopatiKina
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
CSA Medical, Inc.AvslutadLungneoplasmer | Lungcancer | LuftvägshinderStorbritannien, Nederländerna, Irland