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장경인대증후군 환자의 초음파 검사 변화에 대한 방사형 체외 충격파 치료의 효과 (ITB)

2024년 5월 8일 업데이트: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
본 연구는 장경인대 증후군 환자의 초음파 검사 변화, 통증 강도, 통증 압력 역치 및 하지 기능에 대한 방사형 체외 충격파 치료의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

장경인대 증후군은 무릎의 측면에 영향을 미치는 과도한 사용 부상입니다. 달리기나 사이클링과 같은 지구력 스포츠 활동에서 흔히 발생합니다. 측면 무릎의 가장 흔한 달리기 부상입니다. ITBS는 무릎의 반복적인 굴곡 및 확장으로 인해 외측 대퇴 상과에 대한 장경골대(ITB)의 원위 부분의 마찰/문지름으로 인해 발생하는 비외상성 과다 사용 부상입니다. 여성은 전두엽 및 횡단면 고관절 및 무릎 관절 각도의 성별 차이로 인해 남성에 비해 ITBS를 유지할 가능성이 두 배 더 높습니다. ITBS의 대체 치료 전략은 방사형 체외 충격파 요법(RESWT)입니다. 단기간 내에 증상의 악화, 가역적인 국소 부기, 발적, 혈종 등 경미한 부작용이 나타나 안전하다고 판단됩니다. RESWT는 또한 외측상과염, 아킬레스건병증, 족저근막염, 슬개골건병증, 어깨 석회화건염, 만성 근위 햄스트링 건병증과 같은 여러 만성 근골격계 통증 질환의 치료에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 장경인대 증후군 환자 60명이 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 사람은 방사형 체외 충격파와 전통적 치료를 받고, 두 번째 사람은 전통적 치료만 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60명의 환자가 ITBS로 고통받고 있습니다.
  • 환자의 연령은 18~55세입니다.

제외 기준:

  • 무릎의 다른 병리의 징후 또는 증상.
  • 지난 6개월간 ITBS에 대한 이전 치료.
  • 기준선 전 2주 이후에 NSAID 또는 진통제 사용.
  • 영향을 받은 무릎에 대한 이전 수술.
  • 임신.
  • 류마티스 질환.
  • 기존 충격파 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사형 체외 충격파
장경인대 증후군 환자 30명은 6주 동안 주 3회 방사형 체외 충격파와 전통적인 치료법을 받게 됩니다.
다른: 방사형 체외 충격파
치료 절차는 대퇴골 외측과와 대퇴부 외측의 통증 부위를 찾기 위한 촉진으로 시작됩니다. 치료사는 환자가 치료사를 가장 고통스러운 부위로 안내하는 임상 집중 원리를 사용합니다. 해당 부위는 최대 통증 지점부터 시작하여 원주형 패턴으로 치료됩니다. 각 세션마다 총 4600개의 펄스가 적용됩니다. RESWT는 치료에 맞게 조정하기 위해 외측 대퇴골과에 15Hz의 주파수로 (2Bar)에서 500펄스로 시작합니다. 통증 내성에 따라 추가로 2000펄스(2-4Bar), 15Hz가 적용됩니다. 그 외에 스트레칭 운동, 도수치료, 장경인대 초음파치료 등이 있습니다.
다른: 전통적인 치료법
환자는 스트레칭 운동, 도수치료, 장경골대 초음파 등의 전통적인 치료법을 받게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 치료법
장경인대 증후군 환자 30명은 6주 동안 주 3회 전통적인 치료법을 받게 됩니다.
다른: 전통적인 치료법
환자는 스트레칭 운동, 도수치료, 장경골대 초음파 등의 전통적인 치료법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장경골대 두께
기간: 최대 6주
초음파 검사 장치는 장경골 밴드 두께를 평가하는 데 사용됩니다.
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 6주
통증 강도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 점수는 왼쪽 끝의 "통증 없음" 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 100mm 선의 길이를 따라 한 지점에 손으로 직접 쓴 단일 표시로 기록된 증상에 대한 자가 보고 측정을 기반으로 합니다. 저울 오른쪽 끝에 "가장 심한 통증"이 있습니다.
최대 6주
압박통 역치
기간: 최대 6주
압력 측각계는 압력 통증 역치를 평가하는 데 사용됩니다.
최대 6주
하지 기능
기간: 최대 6주
하지 기능 척도는 하지 기능을 측정하는 데 사용할 수 있는 잘 알려지고 검증된 환자 평가 결과 척도입니다. 점수는 20개의 질문으로 구성되며, 이는 4개 그룹으로 세분화됩니다. 이 그룹은 신체적 요구가 증가하는 활동으로 구성됩니다. 활동에 대한 질문은 방 사이를 걷는 것부터 고르지 못한 땅에서 뛰는 것까지 다양합니다. 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 하지 기능이 양호한 것을 의미한다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004959

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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