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腸脛靱帯症候群患者における超音波検査の変化に対する放射状体外衝撃波療法の効果 (ITB)

2024年5月8日 更新者:Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal、Cairo University
この研究は、腸脛靱帯症候群患者における超音波検査の変化、痛みの強さ、痛みの圧力閾値および下肢機能に対する放射状体外衝撃波療法の効果を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

腸脛靱帯症候群は、膝の外側に影響を与える使いすぎによる損傷です。 ランニングやサイクリングなどの持久力を伴うスポーツ活動でよく見られます。 膝外側の最も一般的なランニング障害です。 ITBS は、膝の繰り返しの屈曲と伸展に伴う外側大腿骨上顆上の腸脛靱帯 (ITB) の遠位部分の摩擦/こすれによって引き起こされる非外傷性の使いすぎ損傷です。 女性は、正面および横断面の股関節および膝関節の角度の性差により、男性に比べて ITBS を持続する可能性が 2 倍高くなります。ITBS の代替治療戦略は、放射状体外衝撃波療法 (RESWT) です。 短期間での症状の悪化、可逆的な局所的な腫れ、発赤、血腫などの軽度の副作用が生じるため、安全であると考えられています。 RESWTはまた、外側上顆炎、アキレス腱障害、足底筋膜炎、膝蓋骨腱障害、肩の石灰化腱炎、慢性近位ハムストリング腱障害などのいくつかの慢性筋骨格系疼痛症状の治療にも効果的であることが示されています。 腸脛靱帯症候群の患者 60 人がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1人目は放射状体外衝撃波と従来の治療を受け、2人目は従来の治療のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60人の患者がITBSに苦しんでいる。
  • 患者の年齢は18歳から55歳までです。

除外基準:

  • 膝の他の病状の兆候または症状。
  • 過去6か月以内にITBSの治療を受けたことがある。
  • ベースライン前 2 週間以降の NSAID または鎮痛薬の使用。
  • 影響を受けた膝に対する以前の手術。
  • 妊娠。
  • リウマチ性疾患。
  • 以前の衝撃波治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放射状体外衝撃波
腸脛靱帯症候群の患者30名が、橈骨体外衝撃波と従来の治療を週に3回、6週間受けます。
治療手順は、大腿骨外側顆と大腿部の外側の周囲の痛みを伴う領域を触診することによって開始されます。 セラピストは、患者がセラピストを最も痛みのある領域に誘導する臨床焦点の原則を使用します。 この領域は、最大の痛みの点から開始して円周パターンで治療されます。 各セッションで合計 4600 パルスが適用されます。 RESWT は、治療に適応するために、大腿骨外側顆に 15 Hz の周波数で 500 パルス (2 Bar) で開始されます。痛みの耐性に応じて、追加の 2000 パルスが (2 ~ 4 Bar)、15 Hz で適用されます。 さらに、ストレッチ運動、徒手療法、腸脛靱帯の超音波検査なども行われます。
患者はストレッチ運動、徒手療法、腸脛靱帯に対する超音波などの伝統的な療法を受けます。
アクティブコンパレータ:伝統的な療法
腸脛靱帯症候群の患者30人が従来の治療を週に3回、6週間受けることになる。
患者はストレッチ運動、徒手療法、腸脛靱帯に対する超音波などの伝統的な療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸脛靱帯の厚さ
時間枠:最長6週間
超音波検査装置は腸脛靱帯の厚さを評価するために使用されます
最長6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:最長6週間
痛みの強さの評価にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。 スコアは、自己申告による症状の測定値に基づいており、100mm の線の長さに沿った 1 点に置かれた 1 つの手書きのマークで記録されます。この線は、スケールの左端にある「痛みなし」というスケールの両端間の連続体を表します。スケールとスケールの右端の「最悪の痛み」。
最長6週間
圧迫痛の閾値
時間枠:最長6週間
圧迫アルゴリズムは、圧迫痛の閾値を評価するために使用されます。
最長6週間
下肢機能
時間枠:最長6週間
下肢機能スケールは、下肢機能の測定に使用できる、よく知られ検証された患者評価の結果尺度です。 スコアは 20 の質問で構成され、4 つのグループに分割されます。 これらのグループは、身体的要求が増大するアクティビティで構成されます。 活動に関する質問は、部屋間の歩行から平坦でない地面でのランニングまで多岐にわたります。 各項目は 0 ~ 4 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 合計スコアは 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど下肢機能が良好であることを示します。
最長6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2024年11月20日

研究の完了 (推定)

2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腸脛靭帯症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

放射状体外衝撃波の臨床試験

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