Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van radiale extracorporale shockwavetherapie op echografische veranderingen bij patiënten met het iliotibiale bandsyndroom (ITB)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten van radiale extracorporale shockwave-therapie op echografische veranderingen, pijnintensiteit, pijndrukdrempel en functie van de onderste ledematen te onderzoeken bij patiënten met het iliotibiale bandsyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Iliotibiaal bandsyndroom is een overbelastingsblessure die het laterale aspect van de knie aantast. Het komt vaak voor bij duursportactiviteiten zoals hardlopen en fietsen. Het is de meest voorkomende hardloopblessure van de laterale knie. ITBS is een niet-traumatische overbelastingsblessure die wordt veroorzaakt door wrijving/wrijving van het distale gedeelte van de iliotibiale band (ITB) over de laterale femorale epicondylus met herhaalde flexie en extensie van de knie. Vrouwen hebben twee keer zoveel kans om ITBS op te lopen als mannen, als gevolg van sekseverschillen in de heup- en kniegewrichtshoeken in het frontale en transversale vlak. Een alternatieve behandelingsstrategie voor ITBS is radiale extracorporale shockwavetherapie (RESWT). Het wordt als veilig beschouwd omdat het kleine bijwerkingen veroorzaakt, waaronder verergering van de symptomen gedurende een korte periode, omkeerbare lokale zwelling, roodheid en hematoom. RESWT is ook effectief gebleken bij de behandeling van verschillende chronische pijnaandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals laterale epicondylitis, achillespeesontsteking, fasciitis plantaris, patellatendinopathie, verkalkte tendinitis van de schouder en chronische proximale hamstringtendinopathie. zestig patiënten met het iliotibiale bandsyndroom zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld; de eerste krijgt radiale extracorporale shockwave en traditionele therapie, de tweede krijgt alleen traditionele therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig patiënten lijden aan ITBS.
  • De leeftijd van de patiënten varieert van (18-55) jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van andere pathologieën van de knie.
  • Eerdere behandeling voor ITBS in de afgelopen 6 maanden.
  • Gebruik van NSAID's of analgetica later dan twee weken vóór baseline.
  • Eerdere operatie aan de aangedane knie.
  • Zwangerschap.
  • Reumatische ziekte.
  • Eerdere shockwavebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiale extracorporale shockwave
dertig patiënten met het iliotibiaalbandsyndroom krijgen gedurende zes weken driemaal per week Radial Extracorporeal Shockwave en traditionele therapie.
Ander: Radiale extracorporale shockwave
De behandelingsprocedure zal worden gestart door middel van palpatie om het pijnlijke gebied rond de laterale femurcondyl en de laterale zijde van de dij te lokaliseren. De therapeut gebruikt het principe van klinische focus, waarbij de patiënt de therapeut naar het meest pijnlijke gebied begeleidt. Het gebied wordt in een omtrekspatroon behandeld, beginnend op het punt van maximale pijn. Bij elke sessie worden in totaal 4600 pulsen toegepast. RESWT zal beginnen met 500 pulsen bij (2 bar) met een frequentie van 15 Hz naar de laterale femurcondyl om zich aan te passen aan de behandeling. Er zullen nog eens 2000 pulsen worden toegediend bij (2-4 bar), 15 Hz, afhankelijk van de pijntolerantie. daarnaast rekoefeningen, manuele therapie en echografie van de iliotibiale band.
Ander: traditionele therapie
de patiënten krijgen traditionele therapie in de vorm van rekoefeningen, manuele therapie en echografie op de iliotibiale band.
Actieve vergelijker: traditionele therapie
Dertig patiënten met het iliotibiaalbandsyndroom krijgen zes weken lang driemaal per week traditionele therapie.
Ander: traditionele therapie
de patiënten krijgen traditionele therapie in de vorm van rekoefeningen, manuele therapie en echografie op de iliotibiale band.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van de iliotibiale band
Tijdsspanne: tot zes weken
Er zal een echografieapparaat worden gebruikt om de dikte van de iliotibiale band te bepalen
tot zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot zes weken
De visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering op één punt langs de lengte van een lijn van 100 mm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal 'geen pijn' aan de linkerkant van de lijn. schaal en de ‘ergste pijn’ aan de rechterkant van de schaal.
tot zes weken
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot zes weken
drukalgometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te beoordelen
tot zes weken
functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tot zes weken
De functionele schaal van de onderste ledematen is een bekende en gevalideerde, door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat die kan worden gebruikt om de functie van de onderste ledematen te meten. De score bestaat uit 20 vragen, onderverdeeld in 4 groepen. Deze groepen bestaan ​​uit activiteiten met toenemende fysieke eisen. Vragen over activiteit variëren van lopen tussen kamers tot rennen op oneffen terrein. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij een hogere score een betere werking aangeeft. De totaalscore varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie van de onderste ledematen
tot zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004959

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Iliotibiaal Band Syndroom

Klinische onderzoeken op Radiale extracorporale shockwave

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren