Влияние радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии на ультразвуковые изменения у пациентов с синдромом подвздошно-большеберцовой кости (ITB)
8 мая 2024 г. обновлено: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Это исследование будет проведено для изучения влияния лучевой экстракорпоральной ударно-волновой терапии на изменения УЗИ, интенсивность боли, порог болевого давления и функцию нижних конечностей у пациентов с синдромом подвздошно-большеберцового бандажа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром подвздошно-большеберцовой кости — это травма, вызванная чрезмерным перенапряжением, которая затрагивает латеральную часть колена.
Это часто встречается в видах спорта, требующих выносливости, таких как бег и езда на велосипеде.
Это наиболее распространенная беговая травма латерального колена.
ITBS — это нетравматическое повреждение, вызванное чрезмерным перенапряжением, вызванное трением/трением дистальной части подвздошно-большеберцового бандажа (ITB) о латеральный надмыщелок бедренной кости с повторным сгибанием и разгибанием коленного сустава.
Женщины в два раза чаще страдают ITBS по сравнению с мужчинами из-за половых различий в углах тазобедренного и коленного суставов во фронтальной и поперечной плоскостях. Альтернативной стратегией лечения ITBS является радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (RESWT).
Он считается безопасным, поскольку приводит к незначительным побочным эффектам, включая ухудшение симптомов в течение короткого периода времени, обратимый местный отек, покраснение и гематому.
RESWT также показала свою эффективность при лечении некоторых хронических скелетно-мышечных болей, таких как латеральный эпикондилит, тендинопатия ахиллова сухожилия, подошвенный фасциит, тендинопатия надколенника, кальцинирующий тендинит плеча и хроническая тендинопатия проксимального отдела подколенного сухожилия.
шестьдесят пациентов с синдромом подвздошно-большеберцовой кости будут случайным образом разделены на две группы; первый получит радиальную экстракорпоральную ударную волну и традиционную терапию, второй - только традиционную терапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Elmogy, master
- Номер телефона: 0 103 252 8827
- Электронная почта: mohamedmedomogy@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов страдают от ITBS.
- Возраст пациентов колеблется в пределах (18-55) лет.
Критерий исключения:
- Признаки или симптомы других патологий колена.
- Предыдущее лечение ITBS за последние 6 месяцев.
- Использование НПВП или анальгетиков позднее, чем за две недели до исходного уровня.
- Предыдущая операция на пораженном колене.
- Беременность.
- Ревматическое заболевание.
- Предыдущее лечение ударной волной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиальная экстракорпоральная ударная волна
тридцать пациентов с синдромом подвздошно-большеберцовой кости будут получать радиальную экстракорпоральную ударную волну и традиционную терапию три раза в неделю в течение шести недель.
|
Процедура лечения начинается с пальпации для определения болезненной области вокруг латерального мыщелка бедренной кости и латеральной стороны бедра.
Терапевт использует принцип клинической фокусировки, при котором пациент направляет терапевта к наиболее болезненной области.
Эта область будет обработана по окружности, начиная с точки максимальной боли.
За каждый сеанс будет применено в общей сложности 4600 импульсов.
RESWT начнется с подачи 500 импульсов при (2 бар) с частотой 15 Гц на латеральный мыщелок бедренной кости для адаптации к лечению. Дополнительные 2000 импульсов будут применены при (2–4 бар) и частоте 15 Гц, в зависимости от переносимости боли.
кроме того, упражнения на растяжку, мануальная терапия и УЗИ подвздошно-большеберцовой кости.
Пациенты будут получать традиционную терапию в виде упражнений на растяжку, мануальной терапии и ультразвука на подвздошно-большеберцовой кости.
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Тридцать пациентов с синдромом подвздошно-большеберцовой кости будут получать традиционную терапию три раза в неделю в течение шести недель.
|
Пациенты будут получать традиционную терапию в виде упражнений на растяжку, мануальной терапии и ультразвука на подвздошно-большеберцовой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина подвздошно-большеберцовой кости
Временное ограничение: до шести недель
|
устройство ультразвукового исследования будет использоваться для оценки толщины подвздошно-большеберцовой кости.
|
до шести недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до шести недель
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Оценки основаны на самооценке симптомов, которые регистрируются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на линии длиной 100 мм, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы «нет боли» на левом конце шкалы. шкале и «самая сильная боль» на правом конце шкалы.
|
до шести недель
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: до шести недель
|
альгометр давления будет использоваться для оценки болевого порога давления
|
до шести недель
|
|
функция нижних конечностей
Временное ограничение: до шести недель
|
Функциональная шкала нижних конечностей — это хорошо известный и проверенный показатель результатов, оцениваемый пациентами, который можно использовать для измерения функции нижних конечностей.
Оценка состоит из 20 вопросов, которые разделены на 4 группы.
Эти группы состоят из занятий с возрастающими физическими нагрузками.
Вопросы об активности варьируются от ходьбы между комнатами до бега по неровной поверхности.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4, причем более высокий балл указывает на лучшую функцию.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию нижних конечностей.
|
до шести недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004959
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .