Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutus ultraäänimuutoksiin potilailla, joilla on Iliotibial Band -oireyhtymä (ITB)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia säteittäisen kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutuksia ultraäänimuutoksiin, kivun voimakkuuteen, kivunpainekynnykseen ja alaraajojen toimintaan potilaalla, jolla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä on liiallinen vamma, joka vaikuttaa polven lateraaliseen osaan. Se on yleinen kestävyyslajeissa, kuten juoksussa ja pyöräilyssä. Se on yleisin lateraalisen polven juoksuvamma. ITBS on ei-traumaattinen ylikuormitusvamma, joka johtuu iliotibiaalisen nauhan (ITB) distaalisen osan kitkasta/hankauksesta lateraalisen reisiluun epikondyylin yli ja polven toistuva koukistus ja ojennus. Naisilla on kaksinkertainen todennäköisyys sairastua ITBS:ään miehiin verrattuna johtuen sukupuolieroista etu- ja poikittaistason lonkka- ja polvinivelkulmissa. ITBS:n vaihtoehtoinen hoitostrategia on radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito (RESWT). Sitä pidetään turvallisena, koska se aiheuttaa vähäisiä haittavaikutuksia, kuten oireiden pahenemista lyhyen ajan kuluessa, palautuvan paikallisen turvotuksen, punoituksen ja hematooman. RESWT on myös osoittautunut tehokkaaksi useiden kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen hoidossa, kuten lateraalinen epikondyliitti, akillesjännepatia, plantaarinen fasciiitti, polvilumpion jännepatia, olkapään kalkkijännetulehdus ja krooninen proksimaalinen takareisijänteen tendinopatia. kuusikymmentä potilasta, joilla on iliotibiaalisen vyöhykkeen oireyhtymä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ensimmäinen saa radiaalista kehonulkoista shokkiaaltoa ja perinteistä hoitoa, toinen yksinään perinteistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 potilasta kärsii ITBS:stä.
  • Potilaiden ikä vaihtelee välillä (18-55) vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkkejä tai oireita muista polven patologioista.
  • Aiempi ITBS-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • NSAID-lääkkeiden tai analgeettien käyttö myöhemmin kuin kaksi viikkoa ennen lähtötasoa.
  • Aiempi leikkaus sairastuneelle polvelle.
  • Raskaus.
  • Reumaattinen sairaus.
  • Aikaisempi shokkiaaltohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radial Extracorporeal Shockwave
kolmekymmentä potilasta, joilla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, saavat radiaalista kehonulkoista shokkiaaltoa ja perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: Radial Extracorporeal Shockwave
Hoitotoimenpide aloitetaan tunnustelulla paikantaakseen tuskallisen alueen lateraalisen reisiluun kondylin ja reiden lateraalisen puolen ympäriltä. Terapeutti käyttää kliinisen fokusoinnin periaatetta, jossa potilas ohjaa terapeutin kipeimmälle alueelle. Aluetta käsitellään kehän suuntaisesti, alkaen suurimman kivun kohdasta. Jokaisessa istunnossa syötetään yhteensä 4600 pulssia. RESWT alkaa 500 pulssilla (2 bar) taajuudella 15 Hz lateraaliseen reisiluun kondyyliin sopeutuakseen hoitoon. Lisäksi annetaan 2000 pulssia (2-4 bar), 15 Hz, kivunsietokyvystä riippuen. lisäksi venytysharjoitus, manuaalinen terapia ja ultraääni iliotibiaalisella nauhalla.
Muut: perinteinen terapia
potilaat saavat perinteistä hoitoa venytysharjoitteluna, manuaalisena terapiana ja ultraäänellä iliotibiaalisella nauhalla.
Active Comparator: perinteinen terapia
Kolmekymmentä iliotibiaalisen nauhan oireyhtymää sairastavaa potilasta saavat perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: perinteinen terapia
potilaat saavat perinteistä hoitoa venytysharjoitteluna, manuaalisena terapiana ja ultraäänellä iliotibiaalisella nauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iliotibiaalisen nauhan paksuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
Ultraäänilaitetta käytetään iliotibiaalisen nauhan paksuuden arvioimiseen
jopa kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta. Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 100 mm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon "ei kipua" kahden pään välillä asteikon vasemmassa päässä. asteikko ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä.
jopa kuusi viikkoa
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
painealgometria käytetään paineen kipukynnyksen arvioimiseen
jopa kuusi viikkoa
alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
Alaraajojen toiminta-asteikko on hyvin tunnettu ja validoitu potilaan arvioima tulosmittaus, jota voidaan käyttää alaraajojen toiminnan mittaamiseen. Pisteytys koostuu 20 kysymyksestä, jotka on jaettu 4 ryhmään. Nämä ryhmät koostuvat toiminnoista, joissa fyysiset vaatimukset kasvavat. Kysymykset aktiivisuudesta vaihtelevat huoneiden välillä kävelystä epätasaisella maalla juoksemiseen. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintaa
jopa kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004959

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Radial Extracorporeal Shockwave

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa