Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii promieniową pozaustrojową falą uderzeniową na zmiany ultrasonograficzne u pacjentów z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego (ITB)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu terapii promieniową pozaustrojową falą uderzeniową na zmiany ultrasonograficzne, natężenie bólu, próg ciśnienia bólowego i funkcję kończyny dolnej u pacjenta z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół pasma biodrowo-piszczelowego to uraz przeciążeniowy, który wpływa na boczną powierzchnię kolana. Jest to powszechne w sportach wytrzymałościowych, takich jak bieganie i jazda na rowerze. Jest to najczęstszy uraz biegowy bocznego stawu kolanowego. ITBS to nieurazowy uraz przeciążeniowy spowodowany tarciem/ocieraniem dystalnej części pasma biodrowo-piszczelowego (ITB) o nadkłykieć boczny kości udowej podczas powtarzających się zgięć i wyprostów stawu kolanowego. Kobiety są dwukrotnie bardziej narażone na ITBS w porównaniu z mężczyznami ze względu na różnice między płciami w zakresie kątów czołowych i poprzecznych stawów biodrowych i kolanowych. Alternatywną strategią leczenia ITBS jest promieniowa terapia pozaustrojową falą uderzeniową (RESWT). Uważany jest za bezpieczny, ponieważ powoduje niewielkie skutki uboczne, w tym pogorszenie objawów w krótkim czasie, odwracalny miejscowy obrzęk, zaczerwienienie i krwiak. Wykazano również, że RESWT jest skuteczny w leczeniu kilku przewlekłych schorzeń bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zapalenie nadkłykcia bocznego, tendinopatia Achillesa, zapalenie powięzi podeszwowej, tendinopatia rzepki, wapniowe zapalenie ścięgna barku i przewlekła tendinopatia bliższego ścięgna podkolanowego. sześćdziesięciu pacjentów z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; pierwszy otrzyma promieniową pozaustrojową falę uderzeniową i terapię tradycyjną, drugi otrzyma wyłącznie terapię tradycyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na ITBS cierpi sześćdziesięciu pacjentów.
  • Wiek pacjentów waha się od (18-55) lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki lub objawy innych patologii kolana.
  • Poprzednie leczenie ITBS w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stosowanie NLPZ lub leków przeciwbólowych później niż dwa tygodnie przed wartością wyjściową.
  • Poprzednia operacja chorego kolana.
  • Ciąża.
  • Choroba reumatyczna.
  • Poprzednie leczenie falą uderzeniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
trzydziestu pacjentów z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego będzie otrzymywać promieniową pozaustrojową falę uderzeniową i terapię tradycyjną trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
Procedura leczenia zostanie rozpoczęta poprzez badanie palpacyjne w celu zlokalizowania bolesnego obszaru wokół bocznego kłykcia kości udowej i bocznej strony uda. Terapeuta stosuje zasadę skupienia klinicznego, gdzie pacjent kieruje terapeutę do najbardziej bolesnego obszaru. Obszar będzie leczony obwodowo, zaczynając od punktu maksymalnego bólu. Podczas każdej sesji zostanie zastosowanych ogółem 4600 impulsów. RESWT rozpocznie się od 500 impulsów pod ciśnieniem (2 bary) z częstotliwością 15 Hz do bocznego kłykcia kości udowej w celu dostosowania do leczenia. Dodatkowe 2000 impulsów zostanie zastosowanych przy ciśnieniu (2–4 bary) 15 Hz, w zależności od tolerancji bólu. dodatkowo ćwiczenia rozciągające, terapia manualna i ultradźwięki pasma biodrowo-piszczelowego.
Inny: tradycyjna terapia
pacjenci zostaną poddani tradycyjnej terapii w postaci ćwiczeń rozciągających, terapii manualnej i ultradźwięków pasma biodrowo-piszczelowego.
Aktywny komparator: tradycyjna terapia
Trzydziestu pacjentów z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego będzie otrzymywać tradycyjną terapię trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: tradycyjna terapia
pacjenci zostaną poddani tradycyjnej terapii w postaci ćwiczeń rozciągających, terapii manualnej i ultradźwięków pasma biodrowo-piszczelowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość pasma biodrowo-piszczelowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do oceny grubości pasma biodrowo-piszczelowego zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne
do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). Wyniki opierają się na samodzielnie zgłaszanych pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego, odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie na długości 100 mm linii, która reprezentuje kontinuum pomiędzy dwoma końcami skali „brak bólu” po lewej stronie skali i „najgorszy ból” na prawym końcu skali.
do sześciu tygodni
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Algometr ciśnieniowy będzie używany do oceny progu bólu uciskowego
do sześciu tygodni
funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Skala czynnościowa kończyn dolnych jest dobrze znaną i potwierdzoną miarą wyników ocenianą przez pacjenta, którą można wykorzystać do pomiaru funkcji kończyn dolnych. Wynik składa się z 20 pytań, które są podzielone na 4 grupy. Grupy te składają się z zajęć o rosnącym obciążeniu fizycznym. Pytania dotyczące aktywności są różne – od chodzenia między pokojami po bieganie po nierównym podłożu. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcję. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kończyny dolnej
do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004959

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pasma biodrowo-piszczelowego

Badania kliniczne na Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj