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Wirkung der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Ultraschallveränderungen bei Patienten mit Iliotibialbandsyndrom (ITB)

8. Mai 2024 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Ultraschallveränderungen, Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit Iliotibialbandsyndrom zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Iliotibialband-Syndrom ist eine Überlastungsverletzung, die die laterale Seite des Knies betrifft. Es kommt häufig bei Ausdauersportarten wie Laufen und Radfahren vor. Es handelt sich um die häufigste Laufverletzung des seitlichen Knies. ITBS ist eine nicht traumatische Überlastungsverletzung, die durch Reibung/Reibung des distalen Teils des Iliotibialbandes (ITB) über dem lateralen Femurepikondylus bei wiederholter Beugung und Streckung des Knies verursacht wird. Bei Frauen ist die Wahrscheinlichkeit, an ITBS zu erkranken, doppelt so hoch wie bei Männern, da sich die Winkel der Hüft- und Kniegelenke in der Frontal- und Transversalebene aufgrund der Geschlechtsunterschiede unterscheiden. Eine alternative Behandlungsstrategie für ITBS ist die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (RESWT). Es gilt als sicher, da es zu geringfügigen Nebenwirkungen führt, darunter eine Verschlechterung der Symptome über einen kurzen Zeitraum, reversible lokale Schwellungen, Rötungen und Hämatome. RESWT hat sich auch bei der Behandlung verschiedener chronischer Muskel-Skelett-Schmerzzustände als wirksam erwiesen, wie z. B. laterale Epicondylitis, Achillessehnen-Tendinopathie, Plantarfasziitis, Patella-Tendinopathie, Kalktendinitis der Schulter und chronische Tendinopathie der proximalen Oberschenkelmuskulatur. 60 Patienten mit Iliotibialbandsyndrom werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Der erste erhält eine radiale extrakorporale Stoßwelle und eine traditionelle Therapie, der zweite erhält nur eine traditionelle Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig Patienten leiden an ITBS.
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 55 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Symptome anderer Erkrankungen des Knies.
  • Vorherige Behandlung von ITBS in den letzten 6 Monaten.
  • Verwendung von NSAIDs oder Analgetika später als zwei Wochen vor Studienbeginn.
  • Vorherige Operation am betroffenen Knie.
  • Schwangerschaft.
  • Rheumatische Erkrankung.
  • Vorherige Stoßwellenbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiale extrakorporale Stoßwelle
Dreißig Patienten mit Iliotibialband-Syndrom erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine radiale extrakorporale Stoßwelle und eine traditionelle Therapie.
Der Behandlungsvorgang wird durch Abtasten eingeleitet, um den schmerzhaften Bereich um den lateralen Femurkondylus und die laterale Seite des Oberschenkels zu lokalisieren. Der Therapeut nutzt das Prinzip der klinischen Fokussierung, bei der der Patient den Therapeuten zum schmerzhaftesten Bereich führt. Der Bereich wird in einem Umfangsmuster behandelt, beginnend an der Stelle mit dem größten Schmerz. Bei jeder Sitzung werden insgesamt 4600 Impulse angewendet. RESWT beginnt mit 500 Impulsen bei (2 Bar) und einer Frequenz von 15 Hz an den lateralen Femurkondylus, um sich an die Behandlung anzupassen. Weitere 2000 Impulse werden bei (2–4 Bar) und 15 Hz angewendet, abhängig von der Schmerztoleranz. zusätzlich Dehnübungen, manuelle Therapie und Ultraschall am Iliotibialband.
Die Patienten erhalten eine traditionelle Therapie in Form von Dehnübungen, manueller Therapie und Ultraschall am Iliotibialband.
Aktiver Komparator: traditionelle Therapie
Dreißig Patienten mit Iliotibialband-Syndrom erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine traditionelle Therapie.
Die Patienten erhalten eine traditionelle Therapie in Form von Dehnübungen, manueller Therapie und Ultraschall am Iliotibialband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Iliotibialbandes
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der Dicke des Iliotibialbandes wird ein Ultraschallgerät verwendet
bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Bewertungen basieren auf selbst gemeldeten Symptomen, die mit einer einzelnen handschriftlichen Markierung an einem Punkt entlang einer 100-mm-Linie aufgezeichnet werden, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala „kein Schmerz“ am linken Ende der Skala darstellt Skala und der „stärkste Schmerz“ am rechten Ende der Skala.
bis zu sechs Wochen
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle wird ein Druckalgometer verwendet
bis zu sechs Wochen
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein bekanntes und validiertes, vom Patienten bewertetes Ergebnismaß, das zur Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet werden kann. Der Score besteht aus 20 Fragen, die in 4 Gruppen unterteilt sind. Diese Gruppen bestehen aus Aktivitäten mit zunehmender körperlicher Beanspruchung. Die Fragen zur Aktivität reichen vom Gehen zwischen Räumen bis zum Laufen auf unebenem Boden. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion anzeigt. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der unteren Gliedmaßen hinweisen
bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Iliotibialband-Syndrom

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