- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410781
Effetto della terapia con onde d'urto extracorporee radiali sui cambiamenti ecografici nei pazienti con sindrome della banda ileotibiale (ITB)
8 maggio 2024 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare gli effetti della terapia con onde d'urto extracorporee radiali sui cambiamenti ecografici, sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore e sulla funzione degli arti inferiori in pazienti con sindrome della bandelletta ileotibiale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome della banda ileotibiale è una lesione da uso eccessivo che colpisce l’aspetto laterale del ginocchio.
È comune nelle attività sportive di resistenza come la corsa e il ciclismo.
È l’infortunio da corsa più comune del ginocchio laterale.
L'ITBS è una lesione da uso eccessivo non traumatica causata dall'attrito/sfregamento della porzione distale della banda ileotibiale (ITB) sull'epicondilo femorale laterale con ripetute flessioni ed estensioni del ginocchio.
Le donne hanno il doppio delle probabilità di soffrire di ITBS rispetto agli uomini a causa delle differenze sessuali negli angoli delle articolazioni dell'anca e del ginocchio sul piano frontale e trasversale. Una strategia di trattamento alternativa dell'ITBS è la terapia con onde d'urto extracorporee radiali (RESWT).
È considerato sicuro poiché provoca effetti avversi minori tra cui peggioramento dei sintomi in un breve periodo, gonfiore locale reversibile, arrossamento ed ematoma.
RESWT ha dimostrato di essere efficace anche nel trattamento di diverse condizioni di dolore muscoloscheletrico cronico come l'epicondilite laterale, la tendinopatia di Achille, la fascite plantare, la tendinopatia rotulea, la tendinite calcifica della spalla e la tendinopatia cronica del bicipite femorale prossimale.
sessanta pazienti con sindrome della bandelletta ileotibiale verranno assegnati in modo casuale a due gruppi; il primo riceverà onde d'urto extracorporee radiali e terapia tradizionale, il secondo riceverà solo terapia tradizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Elmogy, master
- Numero di telefono: 0 103 252 8827
- Email: mohamedmedomogy@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta pazienti soffrono di ITBS.
- L'età dei pazienti varia da (18-55) anni.
Criteri di esclusione:
- Segni o sintomi di altre patologie del ginocchio.
- Precedente trattamento per ITBS negli ultimi 6 mesi.
- Uso di FANS o analgesici oltre due settimane prima del basale.
- Precedente intervento chirurgico sul ginocchio interessato.
- Gravidanza.
- Malattia reumatica.
- Precedente trattamento con onde d'urto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Onda d'Urto Radiale Extracorporea
trenta pazienti affetti da sindrome della bandelletta ileotibiale riceveranno Onde d'Urto Radiali Extracorporee e terapia tradizionale tre volte a settimana per sei settimane.
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La procedura di trattamento verrà avviata mediante palpazione per localizzare l'area dolorosa attorno al condilo femorale laterale e al lato laterale della coscia.
Il terapista utilizza il principio della focalizzazione clinica in cui il paziente guida il terapista nell'area più dolorosa.
L'area verrà trattata secondo uno schema circonferenziale, iniziando dal punto di massimo dolore.
Ad ogni sessione verranno applicati un totale di 4600 impulsi.
RESWT inizierà con 500 impulsi a (2 Bar) con la frequenza di 15 Hz al condilo femorale laterale per adattarsi al trattamento. Verranno applicati ulteriori 2000 impulsi a (2-4 Bar), 15 Hz, a seconda della tolleranza al dolore.
inoltre esercizi di stretching, terapia manuale ed ecografia sulla banda ileotibiale.
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, terapia manuale ed ultrasuoni sulla banda ileotibiale.
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Comparatore attivo: terapia tradizionale
Trenta pazienti con sindrome della bandelletta ileotibiale riceveranno la terapia tradizionale tre volte a settimana per sei settimane.
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i pazienti riceveranno la terapia tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, terapia manuale ed ultrasuoni sulla banda ileotibiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore della banda ileotibiale
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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il dispositivo per ecografia verrà utilizzato per valutare lo spessore della banda ileotibiale
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fino a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
I punteggi si basano su misure di sintomi auto-riferiti che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posizionato in un punto lungo una linea di 100 mm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala "nessun dolore" sull'estremità sinistra della scala. scala e il "dolore peggiore" all'estremità destra della scala.
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fino a sei settimane
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soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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verrà utilizzato un algometro di pressione per valutare la soglia del dolore pressorio
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fino a sei settimane
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funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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La scala funzionale degli arti inferiori è una misura di esito valutata dal paziente ben nota e convalidata che può essere utilizzata per misurare la funzione degli arti inferiori.
Il punteggio è composto da 20 domande, suddivise in 4 gruppi.
Questi gruppi sono costituiti da attività con crescenti esigenze fisiche.
Le domande sull'attività variano dal camminare tra le stanze alla corsa su un terreno irregolare.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, dove un punteggio più alto indica una funzione migliore.
Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità degli arti inferiori
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fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004959
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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