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Efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales sobre los cambios ecográficos en pacientes con síndrome de la banda iliotibial (ITB)

8 de mayo de 2024 actualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
este estudio se llevará a cabo para investigar los efectos de la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales sobre los cambios ecográficos, la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor y la función de las extremidades inferiores en pacientes con síndrome de la banda iliotibial

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de la banda iliotibial es una lesión por uso excesivo que afecta la cara lateral de la rodilla. Es común en actividades deportivas de resistencia como correr y andar en bicicleta. Es la lesión más común de la rodilla lateral al correr. ITBS es una lesión no traumática por uso excesivo causada por la fricción/roce de la porción distal de la banda iliotibial (ITB) sobre el epicóndilo femoral lateral con flexión y extensión repetidas de la rodilla. Las mujeres tienen el doble de probabilidades de sufrir ITBS en comparación con los hombres debido a las diferencias de sexo en los ángulos de las articulaciones de la cadera y la rodilla en el plano frontal y transversal. Una estrategia de tratamiento alternativa para la ITBS es la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales (RESWT). Se considera seguro ya que produce efectos adversos menores que incluyen empeoramiento de los síntomas durante un período corto, hinchazón local reversible, enrojecimiento y hematoma. RESWT también ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de varias afecciones de dolor musculoesquelético crónico, como epicondilitis lateral, tendinopatía de Aquiles, fascitis plantar, tendinopatía rotuliana, tendinitis calcificada del hombro y tendinopatía crónica proximal de los isquiotibiales. Sesenta pacientes con síndrome de la banda iliotibial serán asignados aleatoriamente a dos grupos; el primero recibirá ondas de choque extracorpóreas radiales y terapia tradicional, el segundo recibirá terapia tradicional sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sesenta pacientes padecen ITBS.
  • La edad de los pacientes oscila entre (18-55) años.

Criterio de exclusión:

  • Signos o síntomas de otras patologías de la rodilla.
  • Tratamiento previo por ITBS en los últimos 6 meses.
  • Uso de AINE o analgésicos más tarde de dos semanas antes del inicio.
  • Cirugía previa en la rodilla afectada.
  • El embarazo.
  • Enfermedad reumática.
  • Tratamiento previo con ondas de choque

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Onda de choque extracorpórea radial
Treinta pacientes con síndrome de la banda iliotibial recibirán Ondas de Choque Radiales Extracorpóreas y terapia tradicional tres veces por semana durante seis semanas.
Otro: Onda de choque extracorpórea radial
El procedimiento de tratamiento se iniciará mediante palpación para localizar el área dolorosa alrededor del cóndilo femoral lateral y el lado lateral del muslo. El terapeuta utiliza el principio de enfoque clínico donde el paciente guía al terapeuta hacia el área más dolorosa. El área se tratará siguiendo un patrón circunferencial, comenzando en el punto de máximo dolor. En cada una de las sesiones se aplicará un total de 4600 pulsos. RESWT comenzará con 500 pulsos a (2 bar) con una frecuencia de 15 Hz en el cóndilo femoral lateral para adaptarse al tratamiento. Se aplicarán 2000 pulsos adicionales a (2-4 bar), 15 Hz, dependiendo de la tolerancia al dolor. además, ejercicios de estiramiento, terapia manual y ultrasonido en la banda iliotibial.
Otro: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, terapia manual y ecografía en la banda iliotibial.
Comparador activo: terapia tradicional
Treinta pacientes con síndrome de la banda iliotibial recibirán terapia tradicional tres veces por semana durante seis semanas.
Otro: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, terapia manual y ecografía en la banda iliotibial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor de la banda iliotibial
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará un dispositivo de ecografía para evaluar el grosor de la banda iliotibial.
hasta seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor. Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una única marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 100 mm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala "sin dolor" en el extremo izquierdo de la escala. escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala.
hasta seis semanas
umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará un algómetro de presión para evaluar el umbral de dolor por presión.
hasta seis semanas
función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
La escala funcional de las extremidades inferiores es una medida de resultado bien conocida y validada calificada por los pacientes que se puede utilizar para medir la función de las extremidades inferiores. La puntuación consta de 20 preguntas, que se subdividen en 4 grupos. Estos grupos consisten en actividades con demandas físicas crecientes. Las preguntas sobre la actividad varían desde caminar entre habitaciones hasta correr en terreno irregular. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica una mejor función. La puntuación total oscila entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de las extremidades inferiores.
hasta seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004959

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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