- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410781
Efeito da terapia extracorpórea radial por ondas de choque nas alterações ultrassonográficas em pacientes com síndrome da banda iliotibial (ITB)
8 de maio de 2024 atualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
este estudo será realizado para investigar os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais nas alterações ultrassonográficas, intensidade da dor, limiar de pressão da dor e função dos membros inferiores em paciente com síndrome da banda iliotibial
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome da Banda Iliotibial é uma lesão por uso excessivo que afeta a face lateral do joelho.
É comum em atividades esportivas de resistência, como corrida e ciclismo.
É a lesão de corrida mais comum na lateral do joelho.
ITBS é uma lesão não traumática por uso excessivo causada por fricção/fricção da porção distal da banda iliotibial (ITB) sobre o epicôndilo femoral lateral com flexão e extensão repetidas do joelho.
As mulheres têm duas vezes mais probabilidade de sustentar ITBS em comparação com os homens devido às diferenças de sexo nos ângulos das articulações do quadril e joelho no plano frontal e transversal. Uma estratégia alternativa de tratamento da ITBS é a terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais (RESWT).
É considerado seguro porque resulta em efeitos adversos menores, incluindo piora dos sintomas em um curto período, inchaço local reversível, vermelhidão e hematoma.
O RESWT também demonstrou ser eficaz no tratamento de várias condições de dor musculoesquelética crônica, como epicondilite lateral, tendinopatia de Aquiles, fascite plantar, tendinopatia patelar, tendinite calcária do ombro e tendinopatia crônica dos isquiotibiais proximais.
sessenta pacientes com síndrome da banda iliotibial serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos; o primeiro receberá ondas de choque extracorpóreas radiais e terapia tradicional, o segundo receberá apenas terapia tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Elmogy, master
- Número de telefone: 0 103 252 8827
- E-mail: mohamedmedomogy@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes sofrem de ITBS.
- A idade dos pacientes varia de (18 a 55) anos.
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas de outras patologias do joelho.
- Tratamento anterior para ITBS nos últimos 6 meses.
- Uso de AINEs ou analgésicos mais de duas semanas antes da consulta inicial.
- Cirurgia anterior no joelho afetado.
- Gravidez.
- Doença reumática.
- Tratamento anterior por ondas de choque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Onda de choque extracorpórea radial
trinta pacientes com síndrome da banda iliotibial receberão ondas de choque extracorpóreas radiais e terapia tradicional três vezes por semana durante seis semanas.
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O procedimento de tratamento será iniciado por palpação para localizar a área dolorosa ao redor do côndilo femoral lateral e na face lateral da coxa.
O terapeuta utiliza o princípio do foco clínico onde o paciente orienta o terapeuta até a área mais dolorosa.
A área será tratada em padrão circunferencial, começando no ponto de dor máxima.
Em cada sessão, um total de 4.600 pulsos serão aplicados.
O RESWT começará com 500 pulsos em (2 Bar) com frequência de 15 Hz para o côndilo femoral lateral para ajuste ao tratamento. 2.000 pulsos adicionais serão aplicados em (2-4 Bar), 15 Hz, dependendo da tolerância à dor.
além disso, exercícios de alongamento, terapia manual e ultrassonografia da banda iliotibial.
os pacientes receberão terapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, terapia manual e ultrassom na banda iliotibial.
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Comparador Ativo: terapia tradicional
Trinta pacientes com síndrome da banda iliotibial receberão terapia tradicional três vezes por semana durante seis semanas.
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os pacientes receberão terapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, terapia manual e ultrassom na banda iliotibial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura da banda iliotibial
Prazo: até seis semanas
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aparelho de ultrassonografia será usado para avaliar a espessura da banda iliotibial
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até seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até seis semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor.
As pontuações são baseadas em medidas de sintomas autorrelatadas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 100 mm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala "sem dor" na extremidade esquerda da escala. escala e a “pior dor” na extremidade direita da escala.
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até seis semanas
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limiar de dor por pressão
Prazo: até seis semanas
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algômetro de pressão será usado para avaliar o limiar de dor à pressão
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até seis semanas
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função da extremidade inferior
Prazo: até seis semanas
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A escala funcional dos membros inferiores é uma medida de resultados bem conhecida e validada avaliada pelo paciente que pode ser usada para medir a função dos membros inferiores.
A pontuação é composta por 20 questões, que são subdivididas em 4 grupos.
Esses grupos consistem em atividades com demandas físicas crescentes.
As perguntas sobre a atividade variam desde caminhar entre salas até correr em terreno irregular.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor função.
A pontuação total varia de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função dos membros inferiores
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até seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004959
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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