Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på endringer i ultralyd hos pasienter med iliotibial båndsyndrom (ITB)

8. mai 2024 oppdatert av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på endringer i ultralyd, smerteintensitet, smertetrykkterskel og funksjon i underekstremiteter hos pasienter med iliotibial bandsyndrom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Iliotibial Band Syndrome er en overbelastningsskade som påvirker det laterale aspektet av kneet. Det er vanlig i utholdenhetsidrettsaktiviteter som løping og sykling. Det er den vanligste løpeskaden i sidekneet. ITBS er en ikke-traumatisk overbelastningsskade forårsaket av friksjon/gnidning av den distale delen av det iliotibiale båndet (ITB) over den laterale femorale epikondylen med gjentatt fleksjon og ekstensjon av kneet. Kvinner har dobbelt så stor sannsynlighet for å opprettholde ITBS sammenlignet med menn på grunn av kjønnsforskjeller i frontale og tverrgående plan hofte- og kneleddsvinkler. En alternativ behandlingsstrategi for ITBS er radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (RESWT). Det anses som trygt da det resulterer i mindre uønskede effekter, inkludert forverring av symptomene over en kort periode, reversibel lokal hevelse, rødhet og hematom. RESWT har også vist seg å være effektiv i behandlingen av flere kroniske muskel- og skjelettsmertetilstander som lateral epikondylitt, akilles tendinopati, plantar fasciitt, ​​patellar tendinopati, calcific tendinitt i skulderen og kronisk proksimal hamstring tendinopati. seksti pasienter med iliotibial band syndrom vil bli tildelt tilfeldig i to grupper; den første vil motta radial ekstrakorporeal sjokkbølge og tradisjonell terapi, den andre vil motta tradisjonell terapi alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti pasienter lider av ITBS.
  • Pasientenes alder varierer fra (18-55) år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på andre patologier i kneet.
  • Tidligere behandling for ITBS siste 6 måneder.
  • Bruk av NSAIDs eller analgetika senere enn to uker før baseline.
  • Tidligere operasjon på det berørte kneet.
  • Svangerskap.
  • Revmatisk sykdom.
  • Tidligere sjokkbølgebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radiell ekstrakorporeal sjokkbølge
30 pasienter med iliotibial band syndrom vil motta Radial Extracorporeal Shockwave og tradisjonell terapi tre ganger i uken i seks uker.
Behandlingsprosedyre vil bli initiert ved palpasjon for å lokalisere det smertefulle området rundt den laterale lårbenskondylen og den laterale siden av låret. Terapeuten bruker prinsippet om klinisk fokusering hvor pasienten veileder terapeuten til det mest smertefulle området. Området vil bli behandlet i et periferisk mønster, som starter ved punktet med maksimal smerte. På hver økt vil totalt 4600 pulser påføres. RESWT starter med 500 pulser ved (2 bar) med frekvensen 15 Hz til den laterale lårbenskondylen for å tilpasse seg behandlingen. Ytterligere 2000 pulser vil bli påført ved (2- 4 bar), 15 Hz, avhengig av smertetoleranse. i tillegg, strekkøvelse, manuell terapi og ultralyd på iliotibialbåndet.
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av tøyningsøvelser, manuell terapi og ultralyd på iliotibial bånd.
Aktiv komparator: tradisjonell terapi
Tretti pasienter med iliotibial band syndrom vil få tradisjonell behandling tre ganger i uken i seks uker.
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av tøyningsøvelser, manuell terapi og ultralyd på iliotibial bånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iliotibial båndtykkelse
Tidsramme: opptil seks uker
ultrasonografi enhet vil bli brukt for å vurdere iliotibial båndtykkelse
opptil seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil seks uker
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten. Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 100 mm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen "ingen smerte" på venstre ende av skalaen. skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen.
opptil seks uker
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil seks uker
trykkalgometer vil bli brukt til å vurdere trykksmerteterskel
opptil seks uker
funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: opptil seks uker
Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter er et velkjent og validert pasientvurdert utfallsmål som kan brukes til å måle funksjon i nedre ekstremiteter. Poengsummen består av 20 spørsmål, som er delt inn i 4 grupper. Disse gruppene består av aktiviteter med økende fysiske krav. Spørsmål om aktivitet varierer fra å gå mellom rom til å løpe på ujevnt underlag. Hvert element scores på en skala fra 0 til 4, med en høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon i underekstremitetene
opptil seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iliotibial Band Syndrome

Kliniske studier på Radiell ekstrakorporeal sjokkbølge

3
Abonnere