- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410794
Školení virtuální reality v pracovní rehabilitaci
Školení zaměřené na pozornost zaměřenou na modifikaci pozornosti a školení na virtuální realitu v pracovní rehabilitaci: vícemístná pilotní studie
Výcvik zaměřený na modifikaci zaujatosti související s prací a výcvik ve virtuální realitě v pracovní rehabilitaci je vícemístná pilotní studie.
Kvantitativním cílem této pilotní studie je porovnat trénink virtuální reality (VR) a trénink zkreslení pozornosti (ABM), aby se zjistilo, zda různé formy tréninku vedou k různým výsledkům měřeným s výsledky souvisejícími s prací a kognitivními výsledky. Kvalitativním cílem této pilotní studie je prozkoumat zkušenosti pacientů s používáním VR.
Tři rehabilitační zařízení budou přijímat pacienty účastnící se pracovní rehabilitace a studie bude porovnávat výsledky intervencí souvisejících s prací s a bez přidání tréninku ABM nebo VR.
Studie se snaží zjistit, zda tyto intervence mohou zlepšit pracovní schopnost, snížit příznaky deprese a úzkosti a změnit zaujatost pozornosti z negativních na pozitivní podněty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rauland, Norsko, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 - 67 lety
- Musí být na nemocenské, pracovní výměře nebo v invalidním důchodu
- Rehabilitace nebo léčba související s prací na klinikách s mezinárodní klasifikací primární péče, druhé vydání (ICPC-2) v rámci kategorií muskuloskeletálních (L), psychiatrických (P) nebo nespecifických poruch (A) nebo s diagnózou poruch mezinárodní klasifikace-10 v rámci duševních poruch a poruch chování (F), Nemoci pohybového aparátu a pojiva (M) nebo jiné diagnózy.
Kritéria vyloučení:
- Žádost o plný invalidní důchod;
- Nelze dokončit opatření a přijímat pokyny v norštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porovnání výcviku VR a výcviku ABM
Cílem této studie je zjistit, zda trénink VR a ABM zvyšuje pracovní schopnost, pracovní sebeúčinnost, pozornost a snižuje příznaky deprese a úzkosti a následně mění zaujatost pozornosti z negativních na pozitivní podněty.
Budeme porovnávat pacienty, kteří dostávají intervence související s prací + VR, intervence související s prací + trénink ABM a pouze intervence související s prací.
Budeme také zkoumat, zda pozitivní změny ve zkreslení pozornosti jsou spojeny se zvýšenou pracovní účastí.
Vlastní pracovní schopnost, sebeúčinnost, deprese, úzkost a objektivní počítačové kognitivní a emocionální testování budou hodnoceny na začátku (zahájení rehabilitace/léčby) a na konci testu (ukončení rehabilitace/léčby).
|
Aktivita VR použitá v intervenci byla doplňkovou aktivitou, která nenahrazovala žádné jiné aktivity v programu.
Běžně dodávaný produkt Beat Saber (Beat Games, Praha, Česká republika) je v naší studii tou VR hrou.
Ve spolupráci se zúčastněnými klinikami bude vypracován systematický plán aktivit VR.
To zahrnuje výběr her a navrhování plánu, který je zajímavý a motivující jak pro pacienty, tak pro lékaře.
|
|
Žádný zásah: Zkušenosti pacientů s používáním VR.
Cílem této části je prozkoumat zkušenosti s používáním VR.
Personál výzkumu a vývoje provede individuální rozhovory s pěti pacienty na každé ze tří klinik zapojených do pilotního testování VR.
Cílem rozhovorů bude zachytit, jak pacienti prožívali aktivitu VR, náročnost VR aktivity, jak VR ovlivnila různé aspekty zdraví a zda VR ovlivnila schopnosti vrátit se do práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte pracovní schopnost
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny) a 6 a 12 měsíců po propuštění
|
Vlastní dotazníková měření (Škála pracovní schopnosti).
Pracovní schopnost: Vlastní hodnocení pracovní schopnosti byla hodnocena pomocí jednopoložkové otázky ke stanovení WAS; tuto otázku publikovali Gould et al. jako součást indexu plné pracovní schopnosti (WAI).
Otázka použitá v této studii k měření WAS („současná pracovní schopnost v porovnání s nejlepšími za celý život“) používala stupnici od 0 do 10 (0 = „zcela neschopný pracovat“ a 10 = „nejlepší pracovní schopnost“).
Následující klasifikace měření od Goulda et al. [46] byla použita: špatná (0 až 5), střední (6 až 7), dobrá (8 až 9) a výborná (10).
|
Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny) a 6 a 12 měsíců po propuštění
|
|
Snížení deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
Vlastní dotazníkové měření (The Hospital Anxiety And Depression Scale).
|
Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
|
Zvyšte očekávání návratu do práce
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny) a 6 a 12 měsíců po propuštění
|
Vlastní dotazníková měření (očekávání návratu do práce)
|
Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny) a 6 a 12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšený kognitivní výkon a pozornost
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
Počítačová kognitivní opatření. - Rychlé zpracování vizuálních informací (Cambridge Cognition, 2020). Průměrná latence odezvy ve studiích, kdy subjekt reagoval správně. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy. |
Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
|
Zvýšený kognitivní výkon a paměť
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
Počítačová kognitivní opatření. - Prostorová pracovní paměť (Cambridge Cognition, 2020). Počet, kolikrát subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. |
Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
|
Zvýšený kognitivní výkon
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
Počítačová kognitivní opatření. - Úloha Stop Signal (Cambridge Cognition, 2020). Odhad času, kdy jedinec může úspěšně potlačit své reakce v 50 % případů. |
Výchozí stav a propuštění (čtyři týdny)
|
|
Zkušenosti pacientů s používáním VR
Časové okno: Od propuštění do 5 měsíců po propuštění.
|
Průvodce rozhovorem na základě zkušeností účastníků.
|
Od propuštění do 5 měsíců po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 254368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .