- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410794
Virtual Reality træning i erhvervsrehabilitering
Arbejdsrelateret Attention Bias Modification Training og Virtual Reality Training in Occupational Rehabilitation: A Multisite Pilot Study
Arbejdsrelateret opmærksomhedsbias modifikationstræning og virtual reality-træning i erhvervsrehabilitering er et pilotstudie på flere steder.
Det kvantitative formål med denne pilotundersøgelse er at sammenligne virtual reality (VR) træning og opmærksomhedsbias modifikation (ABM) træning for at undersøge, om de forskellige træningsformer resulterer i forskellige resultater målt med arbejdsrelaterede resultater og kognitive resultater. Det kvalitative formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge patienternes erfaringer med brugen af VR.
Tre rehabiliteringsinstitutioner skal rekruttere patienter, der deltager i erhvervsrehabilitering, og undersøgelsen vil sammenligne resultaterne af arbejdsrelaterede interventioner med og uden tilføjelse af ABM- eller VR-træning.
Undersøgelsen søger at afgøre, om disse interventioner kan forbedre arbejdsevnen, reducere symptomer på depression og angst og ændre opmærksomhedsbias fra negative til positive stimuli.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rauland, Norge, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 - 67 år
- Skal være sygemeldt, arbejdsafklaringsydelse eller førtidspension
- Modtagelse af arbejdsrelateret rehabilitering eller behandling på klinikker med enten en International Classification of Primary Care, anden udgave (ICPC-2) inden for kategorierne muskuloskeletale (L), psykiatriske (P) eller uspecifikke lidelser (A) eller International Classification Disorders-10 diagnose indenfor de psykiske og adfærdsmæssige lidelser (F), Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv (M) eller andre diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Ansøgning om fuld førtidspension;
- Ude af stand til at gennemføre foranstaltningerne og modtage instruktioner på norsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning af VR-træning og ABM-træning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om VR- og ABM-træning øger arbejdsevnen, arbejdsrelateret self-efficacy, opmærksomhed og reducerer symptomer på depression og angst og dermed ændrer en opmærksomhedsbias fra negative til positive stimuli.
Vi vil sammenligne patienter, der modtager arbejdsrelaterede interventioner + VR, arbejdsrelaterede interventioner + ABM-træning og kun arbejdsrelaterede interventioner.
Vi vil også undersøge, om positive ændringer i opmærksomhedsbias er forbundet med øget arbejdsdeltagelse.
Selvrapporteret arbejdsevne, self-efficacy, depression, angst og objektiv computeriseret kognitiv og følelsesmæssig testning vil blive vurderet ved baseline (start rehabilitering/behandling) og ved posttest (slut rehabilitering/behandling).
|
Den VR-aktivitet, der blev brugt i interventionen, var en tilføjelsesaktivitet, der ikke erstattede andre aktiviteter i programmet.
Hyldeproduktet Beat Sabre (Beat Games, Prag, Tjekkiet) er det foretrukne VR-spil i vores undersøgelse.
I samarbejde med de deltagende klinikker vil der blive udviklet en systematisk VR-aktivitetsplan.
Dette inkluderer udvælgelse af spil og udformning af en plan, der er interessant og motiverende både for patienter og klinikere.
|
|
Ingen indgriben: Patienternes erfaringer med brugen af VR.
Formålet med denne del er at undersøge erfaringerne med at bruge VR.
R&D-personale vil lave individuelle interviews med fem patienter på hver af de tre klinikker, der er involveret i pilotprojektet VR.
Formålet med interviewene vil være at fange, hvordan patienterne oplevede VR-aktiviteten, kravene til VR-aktiviteten, hvordan VR har påvirket forskellige aspekter af sundhed og om VR har påvirket evnerne til at vende tilbage til arbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øge arbejdsevnen
Tidsramme: Baseline og udskrivelse (fire uger) og 6 og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Selvrapporterede spørgeskemamål, (Work Ability Scale).
Arbejdsevne: Selvvurderet arbejdsevne blev vurderet ved hjælp af et enkelt-emne spørgsmål for at bestemme WAS; dette spørgsmål blev offentliggjort af Gould et al. som en del af det fulde arbejdsevneindeks (WAI).
Spørgsmålet brugt af denne undersøgelse til at måle WAS ("aktuel arbejdsevne sammenlignet med dit bedste liv") brugte en skala fra 0 til 10 (0 = "fuldstændig ude af stand til at arbejde" og 10 = "arbejdsevne, når det er bedst").
Følgende måleklassifikation fra Gould et al. [46] blev brugt: dårlig (0 til 5), moderat (6 til 7), god (8 til 9) og fremragende (10).
|
Baseline og udskrivelse (fire uger) og 6 og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Reduceret depression og angst
Tidsramme: Baseline og udledning (fire uger)
|
Selvrapporteret spørgeskemamåling, (The Hospital Anxiety And Depression Scale).
|
Baseline og udledning (fire uger)
|
|
Øg forventningerne til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: Baseline og udskrivelse (fire uger) og 6 og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Selvrapporterede spørgeskemaforanstaltninger, (forventning om tilbagevenden til arbejde)
|
Baseline og udskrivelse (fire uger) og 6 og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget kognitiv præstation og opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og udledning (fire uger)
|
Computeriserede kognitive foranstaltninger. - Hurtig visuel informationsbehandling (Cambridge Cognition, 2020). Den gennemsnitlige responslatens i forsøg, hvor forsøgspersonen reagerede korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. |
Baseline og udledning (fire uger)
|
|
Øget kognitiv præstation og hukommelse
Tidsramme: Baseline og udledning (fire uger)
|
Computeriserede kognitive foranstaltninger. - Spatial Working Memory (Cambridge Cognition, 2020). Antallet af gange, forsøgspersonen fejlagtigt besøger en boks, hvori der tidligere er fundet et token. |
Baseline og udledning (fire uger)
|
|
Øget kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline og udledning (fire uger)
|
Computeriserede kognitive foranstaltninger. - Stop signalopgave (Cambridge Cognition, 2020). Estimat af tid, hvor en person med succes kan hæmme deres svar 50% af tiden. |
Baseline og udledning (fire uger)
|
|
Patienternes erfaringer med at bruge VR
Tidsramme: Fra udskrivelse op til 5 måneder efter udskrivelse.
|
Interviewguide baseret på deltagernes oplevelse.
|
Fra udskrivelse op til 5 måneder efter udskrivelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 254368
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .