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Formazione sulla realtà virtuale nella riabilitazione occupazionale

7 maggio 2024 aggiornato da: Anita Dyb Linge, Molde University College

Formazione sulla modificazione dei bias di attenzione legata al lavoro e formazione sulla realtà virtuale nella riabilitazione occupazionale: uno studio pilota multisito

La formazione sulla modifica dei bias di attenzione legati al lavoro e la formazione sulla realtà virtuale nella riabilitazione professionale sono uno studio pilota multisito.

Lo scopo quantitativo di questo studio pilota è quello di confrontare la formazione sulla realtà virtuale (VR) e la formazione sulla modificazione del bias di attenzione (ABM) per indagare se le diverse forme di formazione producono risultati diversi misurati con esiti legati al lavoro e risultati cognitivi. Lo scopo qualitativo di questo studio pilota è quello di indagare le esperienze dei pazienti con l'uso della realtà virtuale.

Tre istituti di riabilitazione recluteranno pazienti che parteciperanno alla riabilitazione professionale e lo studio confronterà i risultati degli interventi legati al lavoro con e senza l'aggiunta di formazione ABM o VR.

Lo studio cerca di determinare se questi interventi possono migliorare la capacità lavorativa, ridurre i sintomi di depressione e ansia e modificare i pregiudizi dell’attenzione da stimoli negativi a positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Rauland, Norvegia, 3864
        • Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 67 anni
  • Deve essere in congedo per malattia, indennità di valutazione del lavoro o pensione di invalidità
  • Ricevere riabilitazione o cure legate al lavoro presso cliniche con una classificazione internazionale delle cure primarie, seconda edizione (ICPC-2) all'interno delle categorie muscoloscheletriche (L), psichiatriche (P) o disturbi non specifici (A) o con diagnosi di classificazione internazionale dei disturbi-10 nell'ambito dei disturbi mentali e del comportamento (F), Malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo (M) o altre diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Richiesta di pensione di invalidità completa;
  • Impossibile completare le misure e ricevere istruzioni in norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Confronto tra formazione VR e formazione ABM
L'obiettivo di questo studio è indagare se la formazione VR e ABM aumenta la capacità lavorativa, l'autoefficacia correlata al lavoro, l'attenzione e riduce i sintomi di depressione e ansia e di conseguenza modifica un bias di attenzione da stimoli negativi a positivi. Confronteremo i pazienti che ricevono interventi legati al lavoro + VR, interventi legati al lavoro + formazione ABM e solo interventi legati al lavoro. Investigheremo anche se i cambiamenti positivi nel bias dell'attenzione sono associati ad una maggiore partecipazione al lavoro. La capacità lavorativa autodichiarata, l'autoefficacia, la depressione, l'ansia e i test cognitivi ed emotivi computerizzati oggettivi saranno valutati al basale (inizio riabilitazione/trattamento) e al posttest (fine riabilitazione/trattamento).
Dispositivo: Realtà virtuale con Beat Saber
L'attività VR utilizzata nell'intervento era un'attività aggiuntiva che non sostituiva nessun'altra attività del programma. Il prodotto standard Beat Saber (Beat Games, Praga, Repubblica Ceca) è il gioco VR preferito nel nostro studio. In collaborazione con le cliniche partecipanti verrà sviluppato un piano sistematico di attività VR. Ciò include la selezione di giochi e la progettazione di un piano che sia interessante e motivante sia per i pazienti che per i medici.
Nessun intervento: Esperienze dei pazienti con l'uso della realtà virtuale.
L'obiettivo di questa parte è indagare le esperienze nell'uso della realtà virtuale. Il personale di ricerca e sviluppo effettuerà interviste individuali con cinque pazienti in ciascuna delle tre cliniche coinvolte nel pilotaggio della realtà virtuale. Lo scopo delle interviste sarà quello di catturare come i pazienti hanno vissuto l'attività VR, le esigenze dell'attività VR, come la VR ha influenzato diversi aspetti della salute e se la VR ha influenzato le capacità di tornare al lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare la capacità lavorativa
Lasso di tempo: Basale e dimissione (quattro settimane) e 6 e 12 mesi dopo la dimissione
Misure del questionario auto-riportato (Work Ability Scale). Abilità lavorativa: l'abilità lavorativa autovalutata è stata valutata utilizzando una domanda a singolo elemento per determinare il WAS; questa domanda è stata pubblicata da Gould et al. come parte dell’indice completo di capacità lavorativa (WAI). La domanda utilizzata da questo studio per misurare la WAS ("capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore della tua vita") utilizzava una scala da 0 a 10 (0 = "completamente incapace di lavorare" e 10 = "capacità lavorativa al suo meglio"). La seguente classificazione di misurazione di Gould et al. È stato utilizzato [46]: scarso (da 0 a 5), ​​moderato (da 6 a 7), buono (da 8 a 9) ed eccellente (10).
Basale e dimissione (quattro settimane) e 6 e 12 mesi dopo la dimissione
Riduzione della depressione e dell'ansia
Lasso di tempo: Riferimento e dimissione (quattro settimane)
Misura del questionario auto-riportato (The Hospital Anxiety And Depression Scale).
Riferimento e dimissione (quattro settimane)
Aumentare le aspettative di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Basale e dimissione (quattro settimane) e 6 e 12 mesi dopo la dimissione
Misure del questionario autodichiarato (aspettativa di ritorno al lavoro)
Basale e dimissione (quattro settimane) e 6 e 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento delle prestazioni cognitive e dell’attenzione
Lasso di tempo: Riferimento e dimissione (quattro settimane)

Misure cognitive computerizzate.

- Elaborazione rapida delle informazioni visive (Cambridge Cognition, 2020). La latenza media della risposta nelle prove in cui il soggetto ha risposto correttamente. Calcolato su tutti gli studi valutati.
Riferimento e dimissione (quattro settimane)
Aumento delle prestazioni cognitive e della memoria
Lasso di tempo: Riferimento e dimissione (quattro settimane)

Misure cognitive computerizzate.

- Memoria di lavoro spaziale (Cambridge Cognition, 2020). Il numero di volte in cui il soggetto rivisita erroneamente una casella in cui è stato precedentemente trovato un token.
Riferimento e dimissione (quattro settimane)
Aumento delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Riferimento e dimissione (quattro settimane)

Misure cognitive computerizzate.

- Attività sul segnale di arresto (Cambridge Cognition, 2020). La stima del tempo in cui un individuo riesce a inibire con successo le proprie risposte nel 50% dei casi.
Riferimento e dimissione (quattro settimane)
Esperienze dei pazienti nell'uso della realtà virtuale
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 mesi dopo la dimissione.
Guida all'intervista basata sull'esperienza dei partecipanti.
Dalla dimissione fino a 5 mesi dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Molde University College

Collaboratori

Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 254368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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