- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410794
Virtuális valóság képzés a foglalkozási rehabilitációban
Munkával kapcsolatos figyelemelfogultság-módosítási tréning és virtuális valóság képzés a foglalkozási rehabilitációban: több helyszínes kísérleti tanulmány
A munkával kapcsolatos figyelemelfogultság-módosítási tréning és a virtuális valóság képzése a foglalkozási rehabilitációban egy több helyszínen végzett kísérleti tanulmány.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a kvantitatív célja a virtuális valóság (VR) tréning és a figyelemeltérítő (ABM) tréning összehasonlítása annak vizsgálata érdekében, hogy a különböző képzési formák eltérő eredményeket eredményeznek-e a munkával kapcsolatos és kognitív eredményekkel mérve. A kísérleti tanulmány kvalitatív célja a betegek VR használatával kapcsolatos tapasztalatainak vizsgálata.
Három rehabilitációs intézmény fog foglalkozási rehabilitációban részt vevő betegeket toborozni, és a tanulmány összehasonlítja a munkával kapcsolatos beavatkozások eredményeit ABM vagy VR képzés hozzáadásával és anélkül.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy ezek a beavatkozások javíthatják-e a munkaképességet, csökkenthetik-e a depresszió és a szorongás tüneteit, és megváltoztathatják-e a figyelmi torzítást negatívról pozitívra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rauland, Norvégia, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-67 év
- Betegszabadságon, munkaértékelési segélyen vagy rokkantnyugdíjasnak kell lennie
- Munkával kapcsolatos rehabilitáció vagy kezelés igénybevétele olyan klinikákon, ahol az alapellátás nemzetközi osztályozása, második kiadása (ICPC-2) a mozgásszervi (L), pszichiátriai (P) vagy nem specifikus rendellenességek (A) kategórián belül, vagy nemzetközi osztályozási rendellenességek-10 diagnózissal rendelkezik. a mentális és viselkedési zavarokon belül (F), A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet betegségei (M) vagy egyéb diagnózisok.
Kizárási kritériumok:
- Teljes rokkantsági nyugdíj igénylése;
- Nem sikerült végrehajtani az intézkedéseket, és nem kaphat utasításokat norvég nyelven.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A VR-képzés és az ABM-képzés összehasonlítása
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a VR és ABM tréning növeli-e a munkaképességet, a munkával kapcsolatos önhatékonyságot, a figyelmet és csökkenti-e a depresszió és a szorongás tüneteit, és ennek következtében megváltoztatja-e a figyelmi torzítást negatívról pozitívra.
Összehasonlítjuk azokat a betegeket, akik munkához kapcsolódó beavatkozások + VR, munkával kapcsolatos beavatkozások + ABM képzés és csak a munkával kapcsolatos beavatkozások részesülnek.
Azt is megvizsgáljuk, hogy a figyelmi torzítás pozitív változásai összefüggésben állnak-e a fokozott munkában való részvétellel.
Az önbevallásos munkaképességet, az önhatékonyságot, a depressziót, a szorongást és az objektív számítógépes kognitív és érzelmi tesztelést az alapállapotban (rehabilitáció/kezelés megkezdése) és az utólagos teszten (rehabilitáció/kezelés befejezése) értékelik.
|
A beavatkozás során használt VR-tevékenység olyan kiegészítő tevékenység volt, amely nem helyettesítette a program egyetlen más tevékenységét sem.
A Beat Sabre (Beat Games, Prága, Csehország) késztermék a választott VR-játék tanulmányunkban.
A részt vevő klinikákkal együttműködve szisztematikus VR tevékenységi tervet dolgoznak ki.
Ez magában foglalja a játékok kiválasztását és egy olyan terv megtervezését, amely érdekes és motiváló a betegek és a klinikusok számára egyaránt.
|
Nincs beavatkozás: A betegek tapasztalatai a VR használatával kapcsolatban.
Ennek a résznek a célja a VR használatával kapcsolatos tapasztalatok vizsgálata.
A kutatás-fejlesztéssel foglalkozó munkatársak egyéni interjúkat készítenek öt pácienssel mind a három klinikán, amelyek részt vesznek a VR tesztelésében.
Az interjúk célja az lesz, hogy megörökítsék, hogyan tapasztalták meg a betegek a VR tevékenységet, milyen igényeket támasztanak a VR tevékenységgel, hogyan befolyásolta a VR az egészség különböző aspektusait, és hogy a VR befolyásolta-e a munkába való visszatérési képességeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növelje a munkaképességet
Időkeret: Kiindulási állapot és kisülés (négy hét), valamint 6 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
Önbevallásos kérdőíves mérések, (Munkaképesség Skála).
Munkaképesség: Az önértékelésű munkaképességet egy tételes kérdés segítségével értékelték a WAS meghatározásához; ezt a kérdést Gould et al. a teljes munkaképességi index (WAI) részeként.
A tanulmány által a WAS mérésére használt kérdés („jelenlegi munkaképesség az Ön életében elért legjobbhoz képest”) egy 0-tól 10-ig terjedő skálát használt (0 = "teljesen munkaképtelen" és 10 = "a legjobb munkaképesség").
A következő mérési osztályozás Gould et al. [46] használt: gyenge (0-5), közepes (6-7), jó (8-9) és kiváló (10).
|
Kiindulási állapot és kisülés (négy hét), valamint 6 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
Csökkentett depresszió és szorongás
Időkeret: Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Saját bevallású kérdőíves mérés (The Hospital Anxiety And Depression Scale).
|
Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Növelje a munkába való visszatéréssel kapcsolatos elvárásokat
Időkeret: Kiindulási állapot és kisülés (négy hét), valamint 6 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
Saját bevallású kérdőíves intézkedések, (a munkába való visszatérés elvárása)
|
Kiindulási állapot és kisülés (négy hét), valamint 6 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fokozott kognitív teljesítmény és figyelem
Időkeret: Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Számítógépes kognitív intézkedések. - Gyors vizuális információfeldolgozás (Cambridge Cognition, 2020). Az átlagos válasz-latencia azon vizsgálatok során, ahol az alany helyesen válaszolt. Az összes értékelt kísérletre számítva. |
Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Fokozott kognitív teljesítmény és memória
Időkeret: Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Számítógépes kognitív intézkedések. - Térbeli munkamemória (Cambridge Cognition, 2020). Az a szám, ahányszor az alany hibásan újra felkeres egy olyan mezőt, amelyben korábban már talált tokent. |
Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Fokozott kognitív teljesítmény
Időkeret: Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
Számítógépes kognitív intézkedések. - Stop Signal Task (Cambridge Cognition, 2020). Az az idő becslése, amikor az egyén az esetek 50%-ában sikeresen gátolni tudja válaszait. |
Alapállapot és mentesítés (négy hét)
|
A betegek tapasztalatai a VR használatával kapcsolatban
Időkeret: Az elbocsátástól az elbocsátást követő 5 hónapig.
|
Interjú útmutató a résztvevők tapasztalatai alapján.
|
Az elbocsátástól az elbocsátást követő 5 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 254368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság a Beat Saberrel
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok