職業リハビリテーションにおける仮想現実トレーニング
作業関連の注意バイアス修正トレーニングと職業リハビリテーションにおける仮想現実トレーニング: マルチサイトのパイロット研究
作業関連の注意バイアス修正トレーニングと職業リハビリテーションにおける仮想現実トレーニングは、複数施設でのパイロット研究です。
このパイロット研究の定量的な目的は、仮想現実 (VR) トレーニングと注意バイアス修正 (ABM) トレーニングを比較し、異なるトレーニング形式が仕事関連の成果と認知的成果で測定される異なる結果をもたらすかどうかを調査することです。 このパイロット研究の定性的な目的は、VR の使用に関する患者の体験を調査することです。
3つのリハビリテーション施設が職業リハビリテーションに参加する患者を募集する予定で、この研究ではABMやVRトレーニングを追加した場合と追加しない場合の作業関連介入の結果を比較する予定だ。
この研究は、これらの介入が労働能力を向上させ、うつ病や不安の症状を軽減し、注意の偏りをネガティブな刺激からポジティブな刺激に変えることができるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rauland、ノルウェー、3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から67歳までの年齢
- 病気休暇中、労働評価手当、または障害年金を受けている必要があります
- 筋骨格系(L)、精神科(P)、不特定疾患(A)のカテゴリー内のプライマリケア国際分類第2版(ICPC-2)、または国際分類障害-10の診断を受けた診療所で仕事関連のリハビリテーションまたは治療を受けている精神障害および行動障害 (F)、筋骨格系および結合組織の疾患 (M)、またはその他の診断。
除外基準:
- 全額の障害年金を申請する。
- 対策を完了できず、ノルウェー語での指示も受けられません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：VRトレーニングとABMトレーニングの比較
この研究の目的は、VR と ABM トレーニングが仕事能力、仕事関連の自己効力感、注意力を高め、うつ病や不安の症状を軽減し、その結果、注意力のバイアスをネガティブな刺激からポジティブな刺激に変えるかどうかを調査することです。
業務関連介入 + VR、業務関連介入 + ABM トレーニング、および業務関連介入のみを受けた患者を比較します。
また、注意バイアスの前向きな変化が仕事への参加の増加と関連しているかどうかも調査します。
自己申告による労働能力、自己効力感、うつ病、不安、コンピューターによる客観的な認知および感情テストが、ベースライン（リハビリテーション/治療の開始）と事後テスト（リハビリテーション/治療の終了）で評価されます。
|
介入で使用された VR アクティビティは、プログラム内の他のアクティビティを置き換えるものではないアドオン アクティビティでした。
既製の製品である Beat Saber (Beat Games、チェコ共和国プラハ) が、私たちの調査で選ばれた VR ゲームです。
参加クリニックと協力して、体系的な VR アクティビティ プランが開発されます。
これには、患者と臨床医の両方にとって興味深く、やる気を起こさせるゲームの選択と計画の設計が含まれます。
|
|
介入なし：VR の使用に関する患者の体験。
このパートの目的は、VR を使用した際のエクスペリエンスを調査することです。
研究開発担当者は、VR の試験運用に携わる 3 つのクリニックのそれぞれで 5 人の患者と個別に面談します。
インタビューの目的は、患者が VR アクティビティをどのように体験したか、VR アクティビティの要求、VR が健康のさまざまな側面にどのような影響を与えたか、VR が職場復帰能力に影響を与えたかどうかを把握することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仕事能力を高める
時間枠：ベースラインおよび退院時（4 週間）、退院後 6 か月後および 12 か月後
|
自己申告によるアンケート測定（作業能力尺度）。
作業能力: 自己評価の作業能力は、WAS を決定するための単一項目の質問を使用して評価されました。この質問は Gould らによって公開されました。完全な労働能力指数 (WAI) の一部として。
この研究で WAS (「生涯最高の仕事能力と比較した現在の仕事能力」) を測定するために使用された質問では、0 から 10 のスケールが使用されました (0 = 「完全に仕事ができない」、10 = 「最高の仕事能力」)。
Gould らによる次の測定分類は次のとおりです。 [46] が使用されました: 不良 (0 ～ 5)、中程度 (6 ～ 7)、良好 (8 ～ 9)、および優れた (10)。
|
ベースラインおよび退院時（4 週間）、退院後 6 か月後および 12 か月後
|
|
うつ病と不安の軽減
時間枠：ベースラインと退院（4週間）
|
自己申告によるアンケート測定 (病院の不安とうつ病の尺度)。
|
ベースラインと退院（4週間）
|
|
職場復帰への期待を高める
時間枠：ベースラインおよび退院時（4 週間）、退院後 6 か月後および 12 か月後
|
自己申告式アンケート対策（復職期待度）
|
ベースラインおよび退院時（4 週間）、退院後 6 か月後および 12 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知能力と注意力の向上
時間枠：ベースラインと退院（4週間）
|
コンピューター化された認知測定。 - 高速視覚情報処理 (Cambridge Cognition、2020)。 被験者が正しく反応した試験における平均反応潜時。 評価されたすべての試験にわたって計算されます。 |
ベースラインと退院（4週間）
|
|
認知能力と記憶力の向上
時間枠：ベースラインと退院（4週間）
|
コンピューター化された認知測定。 - 空間作業記憶 (Cambridge Cognition、2020)。 対象者が以前にトークンが見つかった箱を誤って再訪した回数。 |
ベースラインと退院（4週間）
|
|
認知能力の向上
時間枠：ベースラインと退院（4週間）
|
コンピューター化された認知測定。 - 信号停止タスク (Cambridge Cognition、2020)。 個人が自分の反応を 50% 抑制できるまでの推定時間。 |
ベースラインと退院（4週間）
|
|
VR を使用した患者の体験
時間枠：退院から退院後5ヶ月まで。
|
参加者の経験に基づいたインタビューガイド。
|
退院から退院後5ヶ月まで。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Chris Jensen, PhD、Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。