- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410794
Обучение виртуальной реальности в области профессиональной реабилитации
Тренинг по изменению смещения внимания, связанного с работой, и тренинг виртуальной реальности в области профессиональной реабилитации: пилотное исследование на нескольких площадках
Обучение изменению смещения внимания, связанного с работой, и обучение виртуальной реальности в профессиональной реабилитации представляют собой пилотное исследование, проводимое на нескольких площадках.
Количественная цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы сравнить обучение виртуальной реальности (VR) и обучение модификации смещения внимания (ABM), чтобы выяснить, приводят ли разные формы обучения к различным результатам, измеряемым с результатами, связанными с работой, и когнитивными результатами. Качественная цель этого пилотного исследования — изучить опыт пациентов при использовании виртуальной реальности.
Три реабилитационных учреждения будут набирать пациентов, участвующих в профессиональной реабилитации, и в исследовании будут сравниваться результаты вмешательств, связанных с работой, с добавлением и без добавления обучения ABM или VR.
Исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли эти вмешательства улучшить трудоспособность, уменьшить симптомы депрессии и тревоги, а также изменить смещение внимания с негативных стимулов на позитивные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rauland, Норвегия, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 67 лет
- Должен находиться на больничном, получать пособие по оценке работы или пенсию по инвалидности.
- Прохождение реабилитации или лечения, связанных с работой, в клиниках, имеющих либо Международную классификацию первичной медицинской помощи, второе издание (ICPC-2) в рамках категорий скелетно-мышечной (L), психических (P) или неспецифических расстройств (A), либо диагноз Международной классификации расстройств-10. в пределах психических и поведенческих расстройств (Ф), Заболеваний опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани (М) или других диагнозов.
Критерий исключения:
- Подача заявления на получение пенсии по полной инвалидности;
- Невозможно выполнить измерения и получить инструкции на норвежском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравнение обучения VR и обучения ABM
Цель этого исследования — выяснить, повышают ли тренировки VR и ABM трудоспособность, самоэффективность, внимание, уменьшают ли симптомы депрессии и тревоги и, следовательно, изменяют смещение внимания с негативных на позитивные стимулы.
Мы будем сравнивать пациентов, получающих вмешательства, связанные с работой + VR, вмешательства, связанные с работой + обучение ABM, и только вмешательства, связанные с работой.
Мы также выясним, связаны ли положительные изменения в смещении внимания с увеличением участия в работе.
Трудоспособность, самоэффективность, депрессия, тревожность, а также объективное компьютеризированное когнитивное и эмоциональное тестирование по самооценке будут оцениваться на исходном уровне (начало реабилитации/лечения) и после тестирования (окончание реабилитации/лечения).
|
VR-занятие, использованное в рамках вмешательства, было дополнительным занятием, которое не заменяло другие мероприятия в программе.
В нашем исследовании в качестве VR-игры мы выбрали готовый продукт Beat Sabre (Beat Games, Прага, Чехия).
В сотрудничестве с участвующими клиниками будет разработан систематический план деятельности в области виртуальной реальности.
Это включает в себя выбор игр и разработку плана, который будет интересен и мотивирует как пациентов, так и врачей.
|
|
Без вмешательства: Опыт пациентов с использованием VR.
Цель этой части — изучить опыт использования виртуальной реальности.
Специалисты по исследованиям и разработкам проведут индивидуальные интервью с пятью пациентами в каждой из трех клиник, участвующих в пилотном внедрении VR.
Целью интервью будет выяснить, как пациенты испытали VR-активность, требования, предъявляемые к VR-активности, как VR повлияла на различные аспекты здоровья и повлияла ли VR на способность вернуться к работе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повысить работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (четыре недели), а также через 6 и 12 месяцев после выписки.
|
Измерения анкеты, сообщаемые самостоятельно (шкала трудоспособности).
Трудоспособность: Самооценка трудоспособности оценивалась с помощью вопроса, состоящего из одного пункта, для определения WAS; этот вопрос был опубликован Gould et al. в составе полного индекса трудоспособности (WAI).
В вопросе, использованном в этом исследовании для измерения WAS («текущая работоспособность по сравнению с лучшими показателями за всю жизнь»), использовалась шкала от 0 до 10 (0 = «полная неспособность работать» и 10 = «трудоспособность в лучшем виде»).
Следующая классификация измерений от Gould et al. [46] использовались: «плохо» (от 0 до 5), «средне» (от 6 до 7), «хорошо» (от 8 до 9) и «отлично» (10).
|
Исходный уровень и выписка (четыре недели), а также через 6 и 12 месяцев после выписки.
|
|
Снижение депрессии и тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
Анкета, оцениваемая самостоятельно (Больничная шкала тревоги и депрессии).
|
Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
|
Повысьте ожидания возвращения на работу
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (четыре недели), а также через 6 и 12 месяцев после выписки.
|
Показатели анкеты, сообщаемые самими пользователями (Ожидания возвращения на работу)
|
Исходный уровень и выписка (четыре недели), а также через 6 и 12 месяцев после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение когнитивных способностей и внимания
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
Компьютеризированные когнитивные измерения. - Быстрая обработка визуальной информации (Cambridge Cognition, 2020). Средняя задержка ответа в испытаниях, в которых испытуемый реагировал правильно. Рассчитано для всех оцениваемых испытаний. |
Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
|
Повышение когнитивных способностей и памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
Компьютеризированные когнитивные измерения. - Пространственная рабочая память (Cambridge Cognition, 2020). Сколько раз субъект ошибочно повторно посещал коробку, в которой ранее был найден жетон. |
Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
|
Повышенная когнитивная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
Компьютеризированные когнитивные измерения. - Задача «Стоп-сигнал» (Cambridge Cognition, 2020). Оценка времени, в течение которого человек может успешно подавлять свои реакции в 50% случаев. |
Исходный уровень и выписка (четыре недели)
|
|
Опыт пациентов при использовании VR
Временное ограничение: От выписки до 5 месяцев после выписки.
|
Руководство по проведению интервью, основанное на опыте участников.
|
От выписки до 5 месяцев после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 254368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .