- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410794
Formation en réalité virtuelle en réadaptation professionnelle
Formation sur la modification des biais d'attention liés au travail et formation en réalité virtuelle en réadaptation professionnelle : une étude pilote multisite
La formation à la modification des biais d'attention liés au travail et la formation en réalité virtuelle en réadaptation professionnelle est une étude pilote multisite.
L'objectif quantitatif de cette étude pilote est de comparer la formation en réalité virtuelle (VR) et la formation en modification des biais d'attention (ABM) pour déterminer si les différentes formes de formation aboutissent à des résultats différents mesurés avec les résultats liés au travail et les résultats cognitifs. L'objectif qualitatif de cette étude pilote est d'étudier les expériences des patients avec l'utilisation de la VR.
Trois établissements de réadaptation recruteront des patients participant à une réadaptation professionnelle, et l'étude comparera les résultats des interventions liées au travail avec et sans l'ajout d'une formation ABM ou VR.
L'étude cherche à déterminer si ces interventions peuvent améliorer la capacité de travail, réduire les symptômes de dépression et d'anxiété et modifier le biais attentionnel des stimuli négatifs aux stimuli positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rauland, Norvège, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 67 ans
- Doit être en congé de maladie, en allocation d'évaluation du travail ou en pension d'invalidité
- Recevoir une réadaptation ou un traitement lié au travail dans des cliniques avec soit une Classification internationale des soins primaires, deuxième édition (ICPC-2) dans les catégories de troubles musculo-squelettiques (L), psychiatriques (P) ou non spécifiques (A) ou un diagnostic de troubles de la Classification internationale-10 dans les troubles mentaux et comportementaux (F), les maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif (M) ou d'autres diagnostics.
Critère d'exclusion:
- Demander une pension d'invalidité à taux plein ;
- Impossible de terminer les mesures et de recevoir des instructions en norvégien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparaison de la formation VR et de la formation ABM
L'objectif de cette étude est de déterminer si la formation VR et ABM augmente la capacité de travail, l'auto-efficacité liée au travail, l'attention et réduit les symptômes de dépression et d'anxiété et par conséquent modifier un biais attentionnel de stimuli négatifs à positifs.
Nous comparerons les patients recevant des interventions liées au travail + VR, des interventions liées au travail + une formation ABM et des interventions liées au travail uniquement.
Nous examinerons également si des changements positifs dans les biais attentionnels sont associés à une participation accrue au travail.
La capacité de travail autodéclarée, l'auto-efficacité, la dépression, l'anxiété et les tests cognitifs et émotionnels informatisés objectifs seront évalués au départ (début de la rééducation/du traitement) et au post-test (fin de la rééducation/du traitement).
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L'activité VR utilisée dans l'intervention était une activité complémentaire qui ne remplaçait aucune autre activité du programme.
Le produit disponible dans le commerce Beat Saber (Beat Games, Prague, République tchèque) est le jeu VR de choix dans notre étude.
En collaboration avec les cliniques participantes, un plan d'activité VR systématique sera élaboré.
Cela comprend la sélection de jeux et la conception d’un plan intéressant et motivant tant pour les patients que pour les cliniciens.
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Aucune intervention: Expériences des patients avec l'utilisation de la réalité virtuelle.
L’objectif de cette partie est d’étudier les expériences d’utilisation de la VR.
Le personnel de R&D réalisera des entretiens individuels avec cinq patients dans chacune des trois cliniques impliquées dans le projet pilote de réalité virtuelle.
Le but des entretiens sera de comprendre comment les patients ont vécu l'activité VR, les exigences de l'activité VR, comment la VR a influencé différents aspects de la santé et si la VR a influencé les capacités de retour au travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter la capacité de travail
Délai: Base de référence et sortie (quatre semaines), et 6 et 12 mois après la sortie
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Mesures du questionnaire autodéclaré (Work Ability Scale).
Capacité de travail : la capacité de travail auto-évaluée a été évaluée à l'aide d'une question à un seul élément pour déterminer le WAS ; cette question a été publiée par Gould et al. dans le cadre de l’indice complet d’aptitude au travail (WAI).
La question utilisée par cette étude pour mesurer WAS (« capacité de travail actuelle comparée à votre meilleure vie ») utilisait une échelle de 0 à 10 (0 = « complètement incapable de travailler » et 10 = « capacité de travail à son meilleur »).
La classification de mesure suivante de Gould et al. [46] a été retenu : faible (0 à 5), modéré (6 à 7), bon (8 à 9) et excellent (10).
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Base de référence et sortie (quatre semaines), et 6 et 12 mois après la sortie
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Réduction de la dépression et de l'anxiété
Délai: Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Mesure par questionnaire autodéclaré (échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital).
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Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Augmenter les attentes en matière de retour au travail
Délai: Base de référence et sortie (quatre semaines), et 6 et 12 mois après la sortie
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Mesures du questionnaire autodéclaré (attentes de retour au travail)
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Base de référence et sortie (quatre semaines), et 6 et 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation des performances cognitives et de l’attention
Délai: Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Mesures cognitives informatisées. - Traitement rapide des informations visuelles (Cambridge Cognition, 2020). Latence de réponse moyenne sur les essais où le sujet a répondu correctement. Calculé sur tous les essais évalués. |
Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Augmentation des performances cognitives et de la mémoire
Délai: Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Mesures cognitives informatisées. - Mémoire de travail spatiale (Cambridge Cognition, 2020). Le nombre de fois où le sujet revisite de manière incorrecte une boîte dans laquelle un jeton a déjà été trouvé. |
Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Performances cognitives accrues
Délai: Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Mesures cognitives informatisées. - Tâche de signal d'arrêt (Cambridge Cognition, 2020). L'estimation du temps pendant lequel un individu peut réussir à inhiber ses réponses 50 % du temps. |
Base de référence et sortie (quatre semaines)
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Expériences des patients dans l'utilisation de la réalité virtuelle
Délai: De la sortie jusqu'à 5 mois après la sortie.
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Guide d’entretien basé sur l’expérience des participants.
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De la sortie jusqu'à 5 mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 254368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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