Treinamento em Realidade Virtual em Reabilitação Ocupacional
Treinamento em modificação do preconceito de atenção relacionado ao trabalho e treinamento em realidade virtual em reabilitação ocupacional: um estudo piloto multilocal
O treinamento em modificação do viés de atenção relacionado ao trabalho e o treinamento em realidade virtual na reabilitação ocupacional é um estudo piloto em vários locais.
O objetivo quantitativo deste estudo piloto é comparar o treinamento de realidade virtual (VR) e o treinamento de modificação de viés de atenção (ABM) para investigar se as diferentes formas de treinamento resultam em resultados diferentes medidos com resultados relacionados ao trabalho e resultados cognitivos. O objetivo qualitativo deste estudo piloto é investigar as experiências dos pacientes com o uso da RV.
Três instituições de reabilitação recrutarão pacientes que participam de reabilitação ocupacional, e o estudo irá comparar os resultados de intervenções relacionadas ao trabalho com e sem a adição de treinamento em ABM ou VR.
O estudo procura determinar se essas intervenções podem melhorar a capacidade para o trabalho, reduzir os sintomas de depressão e ansiedade e mudar o preconceito de atenção de estímulos negativos para positivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rauland, Noruega, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 67 anos
- Deve estar em licença médica, auxílio avaliação de trabalho ou pensão por invalidez
- Receber reabilitação ou tratamento relacionado ao trabalho em clínicas com Classificação Internacional de Atenção Primária, Segunda Edição (ICPC-2) nas categorias de distúrbios musculoesqueléticos (L), psiquiátricos (P) ou inespecíficos (A) ou diagnóstico de Distúrbios da Classificação Internacional-10 dentro dos transtornos mentais e comportamentais (F), Doenças do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo (M) ou outros diagnósticos.
Critério de exclusão:
- Solicitar pensão completa por invalidez;
- Não foi possível concluir as medidas e receber instruções em norueguês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comparando o treinamento VR e o treinamento ABM
O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento em RV e ABM aumenta a capacidade para o trabalho, a autoeficácia relacionada ao trabalho, a atenção e reduz os sintomas de depressão e ansiedade e, consequentemente, altera um viés de atenção de estímulos negativos para positivos.
Iremos comparar os pacientes que recebem intervenções relacionadas ao trabalho + VR, intervenções relacionadas ao trabalho + treinamento ABM e apenas intervenções relacionadas ao trabalho.
Também investigaremos se mudanças positivas no viés de atenção estão associadas ao aumento da participação no trabalho.
Capacidade de trabalho auto-relatada, autoeficácia, depressão, ansiedade e testes cognitivos e emocionais computadorizados objetivos serão avaliados no início do estudo (início da reabilitação/tratamento) e no pós-teste (fim da reabilitação/tratamento).
|
A atividade de RV utilizada na intervenção foi uma atividade complementar que não substituiu nenhuma outra atividade do programa.
O produto pronto para uso Beat Saber (Beat Games, Praga, República Tcheca) é o jogo de realidade virtual escolhido em nosso estudo.
Em colaboração com as clínicas participantes, será desenvolvido um plano sistemático de atividades de RV.
Isto inclui a seleção de jogos e a elaboração de um plano que seja interessante e motivador tanto para pacientes como para médicos.
|
|
Sem intervenção: Experiências dos pacientes com o uso de VR.
O objetivo desta parte é investigar as experiências de uso da RV.
O pessoal de P&D fará entrevistas individuais com cinco pacientes em cada uma das três clínicas envolvidas no teste piloto de VR.
O objetivo das entrevistas será captar como os pacientes vivenciaram a atividade de RV, as demandas da atividade de RV, como a RV influenciou diferentes aspectos da saúde e se a RV influenciou as habilidades de retorno ao trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumentar a capacidade de trabalho
Prazo: Linha de base e alta (quatro semanas) e 6 e 12 meses após a alta
|
Medidas de questionário autorreferidas, (Escala de Capacidade para o Trabalho).
Capacidade para o trabalho: A capacidade para o trabalho autoavaliada foi avaliada por meio de uma pergunta de item único para determinar o WAS; esta questão foi publicada por Gould et al. como parte do índice de capacidade para o trabalho completo (ICT).
A questão utilizada por este estudo para medir a WAS ("capacidade atual para o trabalho comparada com a melhor capacidade de sua vida") utilizou uma escala de 0 a 10 (0 = "completamente incapaz de trabalhar" e 10 = "capacidade para o trabalho no seu melhor").
A seguinte classificação de medição de Gould et al. [46] foram utilizados: ruim (0 a 5), moderado (6 a 7), bom (8 a 9) e excelente (10).
|
Linha de base e alta (quatro semanas) e 6 e 12 meses após a alta
|
|
Depressão e ansiedade reduzidas
Prazo: Linha de base e alta (quatro semanas)
|
Medida de questionário autorrelatado (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).
|
Linha de base e alta (quatro semanas)
|
|
Aumentar as expectativas de retorno ao trabalho
Prazo: Linha de base e alta (quatro semanas) e 6 e 12 meses após a alta
|
Medidas do questionário auto-relatado, (expectativa de retorno ao trabalho)
|
Linha de base e alta (quatro semanas) e 6 e 12 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento do desempenho cognitivo e atenção
Prazo: Linha de base e alta (quatro semanas)
|
Medidas cognitivas computadorizadas. - Processamento Rápido de Informação Visual (Cambridge Cognition, 2020). A latência média de resposta em ensaios em que o sujeito respondeu corretamente. Calculado em todos os ensaios avaliados. |
Linha de base e alta (quatro semanas)
|
|
Aumento do desempenho cognitivo e da memória
Prazo: Linha de base e alta (quatro semanas)
|
Medidas cognitivas computadorizadas. - Memória de Trabalho Espacial (Cambridge Cognition, 2020). O número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente. |
Linha de base e alta (quatro semanas)
|
|
Aumento do desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base e alta (quatro semanas)
|
Medidas cognitivas computadorizadas. - Tarefa de Sinal de Parada (Cambridge Cognition, 2020). A estimativa de tempo em que um indivíduo pode inibir com sucesso suas respostas em 50% das vezes. |
Linha de base e alta (quatro semanas)
|
|
Experiências dos pacientes no uso de VR
Prazo: Da alta até 5 meses após a alta.
|
Guia de entrevista baseado na experiência dos participantes.
|
Da alta até 5 meses após a alta.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 254368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .