- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410794
Virtual Reality-opplæring i yrkesrettet rehabilitering
Arbeidsrelatert oppmerksomhet Bias Modification Training og Virtual Reality Training in Occupational Rehabilitation: A Multisite Pilot Study
Arbeidsrelatert oppmerksomhetsbias modifikasjonstrening og virtuell virkelighetstrening i yrkesrettet rehabilitering er en pilotstudie på flere steder.
Det kvantitative målet med denne pilotstudien er å sammenligne virtuell virkelighet (VR) trening og oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon (ABM) trening for å undersøke om de ulike treningsformene resulterer i ulike resultater målt med arbeidsrelaterte utfall og kognitive utfall. Det kvalitative målet med denne pilotstudien er å undersøke pasientenes erfaringer med bruk av VR.
Tre rehabiliteringsinstitusjoner skal rekruttere pasienter som deltar i arbeidsrehabilitering, og studien vil sammenligne resultatene av arbeidsrelaterte intervensjoner med og uten tillegg av ABM- eller VR-trening.
Studien søker å finne ut om disse intervensjonene kan forbedre arbeidsevnen, redusere symptomer på depresjon og angst og endre oppmerksomhetsskjevhet fra negative til positive stimuli.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rauland, Norge, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 - 67 år
- Må være sykemeldt, arbeidsavklaringspenger eller uførepensjonert
- Motta arbeidsrelatert rehabilitering eller behandling ved klinikker med enten International Classification of Primary Care, Second edition (ICPC-2) innenfor kategoriene muskel- og skjelettlidelser (L), psykiatriske (P) eller uspesifikke lidelser (A) eller International Classification Disorders-10 diagnose innen psykiske og atferdsmessige lidelser (F), Sykdommer i muskel- og skjelettsystemet og bindevev (M) eller andre diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Søke om full uførepensjon;
- Kan ikke gjennomføre tiltakene og motta instruksjoner på norsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sammenligning av VR-trening og ABM-trening
Målet med denne studien er å undersøke om VR- og ABM-trening øker arbeidsevnen, arbeidsrelatert selveffektivitet, oppmerksomhet og reduserer symptomer på depresjon og angst og følgelig endre en oppmerksomhetsskjevhet fra negative til positive stimuli.
Vi vil sammenligne pasienter som mottar arbeidsrelaterte intervensjoner + VR, arbeidsrelaterte intervensjoner + ABM-trening og kun arbeidsrelaterte intervensjoner.
Vi vil også undersøke om positive endringer i oppmerksomhetsskjevhet er assosiert med økt arbeidsdeltakelse.
Selvrapportert arbeidsevne, self-efficacy, depresjon, angst og objektiv datastyrt kognitiv og emosjonell testing vil bli vurdert ved baseline (start rehabilitering/behandling) og ved posttest (slutt rehabilitering/behandling).
|
VR-aktiviteten som ble brukt i intervensjonen var en tilleggsaktivitet som ikke erstattet noen andre aktiviteter i programmet.
Hylleproduktet Beat Sabre (Beat Games, Praha, Tsjekkia) er det foretrukne VR-spillet i vår studie.
I samarbeid med de deltakende klinikkene skal det utarbeides en systematisk VR-aktivitetsplan.
Dette inkluderer valg av spill og utforming av en plan som er interessant og motiverende både for pasienter og klinikere.
|
Ingen inngripen: Pasientenes erfaringer med bruk av VR.
Målet med denne delen er å undersøke erfaringer med bruk av VR.
FoU-personell vil foreta individuelle intervjuer med fem pasienter ved hver av de tre klinikkene som er involvert i pilotering av VR.
Målet med intervjuene vil være å fange opp hvordan pasientene opplevde VR-aktiviteten, kravene til VR-aktiviteten, hvordan VR har påvirket ulike aspekter ved helse og om VR har påvirket evnene til å komme tilbake i arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øke arbeidsevnen
Tidsramme: Baseline og utskrivning (fire uker), og 6 og 12 måneder etter utskrivning
|
Egenrapporterte spørreskjematiltak, (Work Ability Scale).
Arbeidsevne: Egenvurdert arbeidsevne ble vurdert ved å bruke et enkeltelementspørsmål for å bestemme WAS; dette spørsmålet ble publisert av Gould et al. som en del av den fulle arbeidsevneindeksen (WAI).
Spørsmålet som ble brukt av denne studien for å måle WAS ("nåværende arbeidsevne sammenlignet med ditt livs beste") brukte en skala fra 0 til 10 (0 = "fullstendig arbeidsufør" og 10 = "arbeidsevne på sitt beste").
Følgende måleklassifisering fra Gould et al. [46] ble brukt: dårlig (0 til 5), moderat (6 til 7), god (8 til 9) og utmerket (10).
|
Baseline og utskrivning (fire uker), og 6 og 12 måneder etter utskrivning
|
Redusert depresjon og angst
Tidsramme: Baseline og utslipp (fire uker)
|
Selvrapportert spørreskjematiltak, (The Hospital Anxiety And Depression Scale).
|
Baseline og utslipp (fire uker)
|
Øk forventningene til å komme tilbake i jobb
Tidsramme: Baseline og utskrivning (fire uker), og 6 og 12 måneder etter utskrivning
|
Selvrapporterte spørreskjematiltak, (Return-to-Work Expectation)
|
Baseline og utskrivning (fire uker), og 6 og 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økt kognitiv ytelse og oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og utslipp (fire uker)
|
Datastyrte kognitive tiltak. - Rask visuell informasjonsbehandling (Cambridge Cognition, 2020). Den gjennomsnittlige responsforsinkelsen på forsøk der forsøkspersonen svarte riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. |
Baseline og utslipp (fire uker)
|
Økt kognitiv ytelse og hukommelse
Tidsramme: Baseline og utslipp (fire uker)
|
Datastyrte kognitive tiltak. - Romlig arbeidsminne (Cambridge Cognition, 2020). Antall ganger forsøkspersonen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. |
Baseline og utslipp (fire uker)
|
Økt kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline og utslipp (fire uker)
|
Datastyrte kognitive tiltak. - Stopp signaloppgave (Cambridge Cognition, 2020). Estimat av tid når et individ med hell kan hemme sine svar 50 % av tiden. |
Baseline og utslipp (fire uker)
|
Pasientenes erfaringer med bruk av VR
Tidsramme: Fra utskrivning opp til 5 måneder etter utskrivning.
|
Intervjuguide basert på deltakernes erfaring.
|
Fra utskrivning opp til 5 måneder etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 254368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality med Beat Sabre
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering