- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410794
Virtual Reality-training in arbeidsrevalidatie
Werkgerelateerde aandachtsbias-modificatietraining en virtual reality-training in arbeidsrehabilitatie: een pilotstudie op meerdere locaties
Werkgerelateerde training voor het aanpassen van aandachtsbias en virtual reality-training bij arbeidsrehabilitatie is een pilotstudie op meerdere locaties.
Het kwantitatieve doel van deze pilotstudie is het vergelijken van virtual reality (VR)-training en aandachtsbias-modificatie (ABM)-training om te onderzoeken of de verschillende trainingsvormen resulteren in verschillende resultaten gemeten met werkgerelateerde uitkomsten en cognitieve uitkomsten. Het kwalitatieve doel van deze pilotstudie is om de ervaringen van patiënten met het gebruik van VR te onderzoeken.
Drie revalidatie-instellingen zullen patiënten rekruteren die deelnemen aan arbeidsrevalidatie, en het onderzoek zal de uitkomsten vergelijken van werkgerelateerde interventies met en zonder toevoeging van ABM- of VR-training.
De studie probeert vast te stellen of deze interventies het werkvermogen kunnen verbeteren, de symptomen van depressie en angst kunnen verminderen en de aandachtsbias kunnen veranderen van negatieve naar positieve stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rauland, Noorwegen, 3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 - 67 jaar
- Moet met ziekteverlof, werkbeoordelingsuitkering of arbeidsongeschiktheidspensioen zijn
- Het ontvangen van werkgerelateerde revalidatie of behandeling in klinieken met een International Classification of Primary Care, Second Edition (ICPC-2) binnen de categorieën bewegingsapparaat (L), psychiatrische (P) of niet-specifieke aandoeningen (A) of een International Classification Disorders-10-diagnose binnen de geestelijke en gedragsstoornissen (F), Ziekten van het bewegingsapparaat en het bindweefsel (M) of andere diagnoses.
Uitsluitingscriteria:
- Het aanvragen van een volledig arbeidsongeschiktheidspensioen;
- Kan de maatregelen niet voltooien en instructies in het Noors ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-training en ABM-training vergelijken
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of VR- en ABM-training het werkvermogen, de werkgerelateerde zelfeffectiviteit en de aandacht verhoogt en de symptomen van depressie en angst vermindert en bijgevolg een aandachtsbias verandert van negatieve naar positieve stimuli.
We vergelijken patiënten die alleen werkgerelateerde interventies + VR, werkgerelateerde interventies + ABM-training krijgen en alleen werkgerelateerde interventies.
We zullen ook onderzoeken of positieve veranderingen in aandachtsbias geassocieerd zijn met een verhoogde arbeidsparticipatie.
Zelfgerapporteerd werkvermogen, zelfeffectiviteit, depressie, angstgevoelens en objectieve computergestuurde cognitieve en emotionele tests zullen worden beoordeeld bij aanvang (begin van revalidatie/behandeling) en bij de posttest (beëindigen van revalidatie/behandeling).
|
De VR-activiteit die in de interventie werd gebruikt, was een aanvullende activiteit die geen andere activiteiten in het programma verving.
Het kant-en-klare product Beat Sabre (Beat Games, Praag, Tsjechië) is het VR-spel bij uitstek in ons onderzoek.
In samenwerking met de deelnemende klinieken zal een systematisch VR-activiteitenplan worden ontwikkeld.
Dit omvat de selectie van games en het ontwerpen van een plan dat interessant en motiverend is voor zowel patiënten als artsen.
|
|
Geen tussenkomst: Ervaringen van patiënten met het gebruik van VR.
Het doel van dit deel is om de ervaringen met het gebruik van VR te onderzoeken.
R&D-personeel zal individuele interviews afnemen met vijf patiënten in elk van de drie klinieken die betrokken zijn bij het testen van VR.
Het doel van de interviews is om vast te leggen hoe de patiënten de VR-activiteit hebben ervaren, wat de eisen van de VR-activiteit zijn, hoe VR verschillende aspecten van de gezondheid heeft beïnvloed en of VR de mogelijkheden om weer aan het werk te gaan heeft beïnvloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergroot het werkvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en ontslag (vier weken), en 6 en 12 maanden na ontslag
|
Zelfgerapporteerde vragenlijstmetingen (Work Ability Scale).
Werkvermogen: Het zelf beoordeelde werkvermogen werd beoordeeld met behulp van een vraag met één item om de WAS te bepalen; deze vraag werd gepubliceerd door Gould et al. als onderdeel van de volledige werkvermogenindex (WAI).
De vraag die in dit onderzoek werd gebruikt om WAS te meten ("huidig werkvermogen vergeleken met het beste uit uw leven") gebruikte een schaal van 0 tot 10 (0 = "helemaal niet in staat om te werken" en 10 = "werkvermogen op zijn best").
De volgende meetclassificatie van Gould et al. Er is gebruik gemaakt van [46]: slecht (0 tot 5), matig (6 tot 7), goed (8 tot 9) en uitstekend (10).
|
Basislijn en ontslag (vier weken), en 6 en 12 maanden na ontslag
|
|
Verminderde depressie en angst
Tijdsspanne: Basislijn en ontslag (vier weken)
|
Zelfgerapporteerde vragenlijstmeting (de ziekenhuisangst- en depressieschaal).
|
Basislijn en ontslag (vier weken)
|
|
Verhoog de verwachtingen om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: Basislijn en ontslag (vier weken), en 6 en 12 maanden na ontslag
|
Zelfgerapporteerde vragenlijstmaatregelen (verwachting terugkeer naar werk)
|
Basislijn en ontslag (vier weken), en 6 en 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde cognitieve prestaties en aandacht
Tijdsspanne: Basislijn en ontslag (vier weken)
|
Geautomatiseerde cognitieve metingen. - Snelle visuele informatieverwerking (Cambridge Cognition, 2020). De gemiddelde reactielatentie bij onderzoeken waarbij de proefpersoon correct reageerde. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. |
Basislijn en ontslag (vier weken)
|
|
Verbeterde cognitieve prestaties en geheugen
Tijdsspanne: Basislijn en ontslag (vier weken)
|
Geautomatiseerde cognitieve metingen. - Ruimtelijk werkgeheugen (Cambridge Cognition, 2020). Het aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een doos bezoekt waarin eerder een token is gevonden. |
Basislijn en ontslag (vier weken)
|
|
Verbeterde cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en ontslag (vier weken)
|
Geautomatiseerde cognitieve metingen. - Stopsignaaltaak (Cambridge Cognition, 2020). De schatting van de tijd waarin een individu zijn reacties 50% van de tijd met succes kan onderdrukken. |
Basislijn en ontslag (vier weken)
|
|
Ervaringen van patiënten met het gebruik van VR
Tijdsspanne: Vanaf ontslag tot 5 maanden na ontslag.
|
Interviewgids gebaseerd op de ervaringen van de deelnemers.
|
Vanaf ontslag tot 5 maanden na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 254368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .