Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenia w zakresie wirtualnej rzeczywistości w zakresie rehabilitacji zawodowej

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Anita Dyb Linge, Molde University College

Szkolenie w zakresie modyfikacji odchylenia uwagi związanego z pracą i szkolenie w zakresie wirtualnej rzeczywistości w zakresie rehabilitacji zawodowej: wieloośrodkowe badanie pilotażowe

Szkolenie w zakresie modyfikacji tendencyjności uwagi związanej z pracą oraz szkolenie w zakresie rzeczywistości wirtualnej w zakresie rehabilitacji zawodowej to wieloośrodkowe badanie pilotażowe.

Ilościowym celem tego badania pilotażowego jest porównanie treningu w wirtualnej rzeczywistości (VR) i treningu polegającego na modyfikacji błędu uwagi (ABM) w celu sprawdzenia, czy różne formy szkolenia skutkują różnymi wynikami mierzonymi wynikami związanymi z pracą i wynikami poznawczymi. Celem jakościowym tego badania pilotażowego jest zbadanie doświadczeń pacjentów z wykorzystaniem VR.

Trzy instytucje rehabilitacyjne będą rekrutować pacjentów uczestniczących w rehabilitacji zawodowej, a w badaniu porównane zostaną wyniki interwencji związanych z pracą z dodatkiem szkolenia ABM lub VR i bez niego.

Celem badania jest ustalenie, czy interwencje te mogą poprawić zdolność do pracy, zmniejszyć objawy depresji i lęku oraz zmienić nastawienie uwagi z bodźców negatywnych na pozytywne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Rauland, Norwegia, 3864
        • Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 67 lat
  • Musi przebywać na zwolnieniu lekarskim, zasiłku z tytułu oceny pracy lub na rencie inwalidzkiej
  • Poddawanie się rehabilitacji lub leczeniu związanemu z pracą w klinikach posiadających Międzynarodową Klasyfikację Podstawowej Opieki Zdrowotnej, wydanie drugie (ICPC-2) w ramach kategorii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (L), psychiatrycznych (P) lub nieswoistych (A) lub diagnozy Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń-10 w zakresie zaburzeń psychicznych i zachowania (F), Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej (M) lub inne rozpoznania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ubieganie się o pełną rentę inwalidzką;
  • Nie można wykonać pomiarów i otrzymać instrukcji w języku norweskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównanie szkoleń VR i szkoleń ABM
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy trening VR i ABM zwiększa zdolność do pracy, poczucie własnej skuteczności w pracy, uwagę oraz zmniejsza objawy depresji i lęku, a w konsekwencji zmienia nastawienie uwagi z bodźców negatywnych na pozytywne. Porównamy pacjentów otrzymujących interwencje związane z pracą + VR, interwencje związane z pracą + szkolenie ABM i wyłącznie interwencje związane z pracą. Zbadamy również, czy pozytywne zmiany w nastawieniu na koncentrację są powiązane ze zwiększonym udziałem w pracy. Zgłaszana przez pacjenta zdolność do pracy, poczucie własnej skuteczności, depresja, stany lękowe oraz obiektywne komputerowe testy poznawcze i emocjonalne zostaną ocenione na początku (rozpoczęcie rehabilitacji/leczenia) i po teście (zakończenie rehabilitacji/leczenia).
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość z Beat Sabre
Działanie VR wykorzystane w interwencji było działaniem dodatkowym i nie zastąpiło żadnych innych działań w programie. Gotowy produkt Beat Sabre (Beat Games, Praga, Czechy) to gra VR wybrana w naszym badaniu. We współpracy z uczestniczącymi klinikami zostanie opracowany systematyczny plan działań VR. Obejmuje to wybór gier i zaprojektowanie planu, który będzie interesujący i motywujący zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy.
Brak interwencji: Doświadczenia pacjentów z wykorzystaniem VR.
Celem tej części jest zbadanie doświadczeń związanych z wykorzystaniem VR. Personel badawczo-rozwojowy przeprowadzi indywidualne wywiady z pięcioma pacjentami w każdej z trzech klinik biorących udział w pilotażu VR. Celem wywiadów będzie uchwycenie, jak pacjenci doświadczyli aktywności VR, wymagań związanych z aktywnością VR, jak VR wpłynęła na różne aspekty zdrowia i czy VR wpłynęła na możliwość powrotu do pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ zdolność do pracy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie) oraz 6 i 12 miesięcy po wypisie
Samoopisowe pomiary kwestionariusza (skala zdolności do pracy). Zdolność do pracy: Samoocenę zdolności do pracy oceniano za pomocą pytania jednoelementowego w celu określenia WAS; to pytanie zostało opublikowane przez Goulda i in. w ramach pełnego wskaźnika zdolności do pracy (WAI). Pytanie użyte w tym badaniu do pomiaru WAS („aktualna zdolność do pracy w porównaniu z najlepszymi wynikami w ciągu całego życia”) wykorzystywało skalę od 0 do 10 (0 = „całkowita niezdolność do pracy” i 10 = „najlepsza zdolność do pracy”). Następująca klasyfikacja pomiarów według Goulda i in. [46] stosowano następujące oceny: słaba (0 do 5), umiarkowana (6 do 7), dobra (8 do 9) i doskonała (10).
Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie) oraz 6 i 12 miesięcy po wypisie
Zmniejszona depresja i stany lękowe
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie (szpitalna skala lęku i depresji).
Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)
Zwiększ oczekiwania dotyczące powrotu do pracy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie) oraz 6 i 12 miesięcy po wypisie
Pomiary kwestionariusza samodzielnie zgłaszane (oczekiwania dotyczące powrotu do pracy)
Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie) oraz 6 i 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona wydajność poznawcza i uwaga
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)

Skomputeryzowane miary poznawcze.

- Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (Cambridge Cognition, 2020). Średnie opóźnienie odpowiedzi w próbach, w których pacjent odpowiedział prawidłowo. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.
Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)
Zwiększona wydajność poznawcza i pamięć
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)

Skomputeryzowane miary poznawcze.

- Przestrzenna pamięć robocza (Cambridge Cognition, 2020). Liczba przypadków, w których podmiot błędnie ponownie odwiedza skrzynkę, w której wcześniej znaleziono token.
Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)
Zwiększona wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)

Skomputeryzowane miary poznawcze.

- Zadanie zatrzymania sygnału (Cambridge Cognition, 2020). Szacunkowy czas, w którym dana osoba może skutecznie zahamować swoje reakcje w 50% przypadków.
Stan wyjściowy i wypis (cztery tygodnie)
Doświadczenia pacjentów w korzystaniu z VR
Ramy czasowe: Od wypisu do 5 miesięcy po wypisie.
Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej oparty na doświadczeniach uczestników.
Od wypisu do 5 miesięcy po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Molde University College

Współpracownicy

Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chris Jensen, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 254368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość z Beat Sabre

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj