职业康复中的虚拟现实培训
2024年5月7日 更新者：Anita Dyb Linge、Molde University College
职业康复中与工作相关的注意力偏差修正培训和虚拟现实培训：多地点试点研究
职业康复中与工作相关的注意偏差修正训练和虚拟现实训练是一项多地点试点研究。
这项试点研究的定量目的是比较虚拟现实（VR）培训和注意偏差调节（ABM）培训，以调查不同的培训形式是否会导致工作相关结果和认知结果测量的不同结果。 这项试点研究的定性目标是调查患者使用 VR 的体验。
三个康复机构将招募参与职业康复的患者，该研究将比较添加和不添加 ABM 或 VR 培训的工作相关干预措施的结果。
该研究旨在确定这些干预措施是否可以提高工作能力，减少抑郁和焦虑症状，并将注意力偏差从消极刺激转变为积极刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rauland、挪威、3864
- Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-67岁之间
- 必须休病假、享受工作评估津贴或领取伤残抚恤金
- 在具有国际初级保健分类第二版 (ICPC-2) 肌肉骨骼 (L)、精神 (P) 或非特异性疾病 (A) 类别或国际分类疾病 - 10 诊断的诊所接受与工作相关的康复或治疗精神和行为障碍 (F)、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病 (M) 或其他诊断。
排除标准：
- 申请全额伤残抚恤金；
- 无法用挪威语完成措施并接收指示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VR训练与ABM训练的比较
本研究的目的是调查 VR 和 ABM 培训是否可以提高工作能力、与工作相关的自我效能和注意力，并减少抑郁和焦虑症状，从而将注意力偏差从消极刺激变为积极刺激。
我们将比较接受工作相关干预+VR、工作相关干预+ABM 培训和仅工作相关干预的患者。
我们还将调查注意力偏差的积极变化是否与工作参与度的增加有关。
自我报告的工作能力、自我效能、抑郁、焦虑和客观的计算机认知和情绪测试将在基线（开始康复/治疗）和后测试（结束康复/治疗）时进行评估。
|
干预中使用的 VR 活动是一项附加活动，不会取代项目中的任何其他活动。
现成产品 Beat Saber（Beat Games，布拉格，捷克共和国）是我们研究中选择的 VR 游戏。
将与参与诊所合作制定系统的 VR 活动计划。
这包括选择游戏并设计一个对患者和临床医生来说有趣且具有激励性的计划。
|
|
无干预：患者使用 VR 的体验。
这部分的目的是调查使用 VR 的体验。
研发人员将分别对参与 VR 试点的三个诊所的五名患者进行单独访谈。
访谈的目的是了解患者如何体验 VR 活动、VR 活动的需求、VR 如何影响健康的不同方面以及 VR 是否影响了重返工作岗位的能力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高工作能力
大体时间：基线和出院（4 周）以及出院后 6 个月和 12 个月
|
自我报告的问卷测量（工作能力量表）。
工作能力：采用单项问题评估自评工作能力，确定WAS；这个问题是由古尔德等人发表的。作为完整工作能力指数（WAI）的一部分。
本研究用于衡量 WAS（“当前工作能力与一生最佳能力相比”）的问题使用 0 到 10 的等级（0 =“完全无法工作”，10 =“最佳工作能力”）。
以下测量分类来自 Gould 等人。 [46]使用：差（0至5）、中等（6至7）、良好（8至9）和优秀（10）。
|
基线和出院（4 周）以及出院后 6 个月和 12 个月
|
|
减少抑郁和焦虑
大体时间：基线和出院（四周）
|
自我报告问卷测量（医院焦虑和抑郁量表）。
|
基线和出院（四周）
|
|
提高重返工作岗位的期望
大体时间：基线和出院（4 周）以及出院后 6 个月和 12 个月
|
自我报告的问卷调查措施（重返工作岗位的期望）
|
基线和出院（4 周）以及出院后 6 个月和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高认知表现和注意力
大体时间：基线和出院（四周）
|
计算机化的认知测量。 - 快速视觉信息处理（剑桥认知，2020）。 受试者正确反应的试验中的平均反应延迟。 在所有评估的试验中进行计算。 |
基线和出院（四周）
|
|
提高认知能力和记忆力
大体时间：基线和出院（四周）
|
计算机化的认知测量。 - 空间工作记忆（剑桥认知，2020）。 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。 |
基线和出院（四周）
|
|
认知能力提高
大体时间：基线和出院（四周）
|
计算机化的认知测量。 - 停止信号任务（剑桥认知，2020）。 个体能够成功抑制其反应 50% 的时间的估计时间。 |
基线和出院（四周）
|
|
患者使用VR的体验
大体时间：从出院到出院后5个月。
|
基于参与者经验的面试指南。
|
从出院到出院后5个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chris Jensen, PhD、Norwegian National Advisory Unit on Occupational Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Beat Saber 的虚拟现实的临床试验
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中