- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410898
Hodnocení hypoxií indukovatelného faktoru a genů souvisejících s autofagií u pacientů s nesegmentálním vitiligem
7. května 2024 aktualizováno: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Cílem této studie bude zhodnotit:
- Přítomnost hypoxií indukovatelného faktoru u pacienta s vitiligem
- Defekt genů souvisejících s autofagií u pacienta s vitiligem
- Křížový vztah mezi geny souvisejícími s autofagií a hypoxií indukovatelným faktorem v patogenezi vitiliga u egyptských pacientů v gubernii Sohag
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania H Metwally, Resident
- Telefonní číslo: 01018845428
- E-mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefonní číslo: 01006809003
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonní číslo: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý >18 let
- S nesegmentálním vitiligem
- Skupina účastníků bude zařazena jako kontrolní skupina
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Pacient s chronickými zánětlivými kožními onemocněními
- pacient užívající antioxidační nebo protizánětlivé léky
- pacient na lokální nebo systémové léčbě vitiliga v posledních 4 týdnech
- pacientů s jinými autoimunitními onemocněními
- pacientů s diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kožní biopsie z vitiligo léze u pacienta s vitiligem
biopsie punče 5 mm z náplasti na vitiligo u pacienta s vitiligem
|
Vydezinfikujte kůži, aplikujte lokální anestezii, vložte děrovač a extrahujte biopsii
|
|
Aktivní komparátor: kožní biopsie z normální kůže u pacienta s vitiligem
biopsie punče 5 mm z normální kožní náplasti u pacienta s vitiligem
|
Vydezinfikujte kůži, aplikujte lokální anestezii, vložte děrovač a extrahujte biopsii
|
|
Aktivní komparátor: kožní biopsie z normální kůže u normálního člověka
biopsie punče 5 mm z normální kožní náplasti u normálního člověka
|
Vydezinfikujte kůži, aplikujte lokální anestezii, vložte děrovač a extrahujte biopsii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení genů souvisejících s autofagií u pacientů s vitiligem
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuďte hladiny souvisejících genů s autofagií v kožní biopsii pacienta s vitiligem
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení hypoxií indukovatelného faktoru u pacientů s vitiligem
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuďte hladinu hypoxií indukovatelného faktoru v kožní biopsii pacienta s vitiligem
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-014MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .