- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06410898
Evaluación del factor inducible por hipoxia y genes relacionados con la autofagia en pacientes con vitíligo no segmentario
7 de mayo de 2024 actualizado por: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
El presente estudio tendrá como objetivo evaluar:
- La presencia del factor inducible por hipoxia en pacientes con vitiligo.
- Defecto de genes relacionados con la autofagia en pacientes con vitíligo
- La relación cruzada entre los genes relacionados con la autofagia y el factor inducible por hipoxia en la patogénesis del vitiligo entre pacientes egipcios en la gobernación de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rania H Metwally, Resident
- Número de teléfono: 01018845428
- Correo electrónico: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Número de teléfono: 01006809003
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
- Número de teléfono: 0934602963
- Correo electrónico: Portal@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto >18 años
- Con vitiligo no segmentario
- Se incluirá un grupo de participantes como grupo de control.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente con trastornos inflamatorios crónicos de la piel.
- Paciente que toma medicamentos antioxidantes o antiinflamatorios.
- Paciente en tratamiento tópico o sistémico para vitíligo en las últimas 4 semanas.
- pacientes con otras enfermedades autoinmunes
- pacientes con diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Biopsia de piel de lesión de vitíligo en paciente con vitíligo.
Biopsia por punción a 5 mm del parche de vitíligo en un paciente con vitíligo
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Desinfectar la piel, inyectar anestesia local, insertar el punzón y extraer la biopsia.
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|
Comparador activo: Biopsia de piel de piel normal en paciente con vitiligo.
Biopsia por punción a 5 mm de un parche de piel normal en un paciente con vitíligo
|
Desinfectar la piel, inyectar anestesia local, insertar el punzón y extraer la biopsia.
|
|
Comparador activo: Biopsia de piel de piel normal en una persona normal.
biopsia por punción a 5 mm de un parche de piel normal en una persona normal
|
Desinfectar la piel, inyectar anestesia local, insertar el punzón y extraer la biopsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de genes relacionados con la autofagia en pacientes con vitíligo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar los niveles de genes relacionados con la autofagia en una biopsia de piel de un paciente con vitíligo
|
2 meses
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Evaluación del factor inducible por hipoxia en pacientes con vitíligo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar el nivel de factor inducible por hipoxia en biopsia de piel de paciente con vitíligo
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-04-014MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .