- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410898
Valutazione del fattore inducibile dall'ipossia e dei geni correlati all'autofagia in pazienti con vitiligine non segmentale
7 maggio 2024 aggiornato da: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Il presente studio avrà lo scopo di valutare:
- La presenza del fattore inducibile dall'ipossia nel paziente con vitiligine
- Difetto dei geni correlati all'autofagia in pazienti con vitiligine
- La relazione incrociata tra i geni correlati all'autofagia e il fattore inducibile dall'ipossia nella patogenesi della vitiligine tra i pazienti egiziani nel Governatorato di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rania H Metwally, Resident
- Numero di telefono: 01018845428
- Email: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Numero di telefono: 01006809003
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospitals
-
Contatto:
- Magdy M Amin, Professor
- Numero di telefono: 0934602963
- Email: Portal@med.sohag.edu.eg
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti >18 anni
- Con vitiligine non segmentale
- Un gruppo di partecipanti sarà incluso come gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Paziente con disturbi infiammatori cronici della pelle
- paziente che assume farmaci antiossidanti o antinfiammatori
- paziente in trattamento topico o sistemico per la vitiligine nelle ultime 4 settimane
- pazienti con altre malattie autoimmuni
- pazienti con diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Biopsia cutanea da lesione di vitiligine in paziente con vitiligine
biopsia con punch di 5 mm dal cerotto di vitiligine in un paziente con vitiligine
|
Disinfettare la pelle, iniettare l'anestesia locale, inserire il punch ed estrarre la biopsia
|
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Comparatore attivo: Biopsia cutanea da pelle normale in paziente con vitiligine
biopsia con punch a 5 mm da un cerotto cutaneo normale in un paziente con vitiligine
|
Disinfettare la pelle, iniettare l'anestesia locale, inserire il punch ed estrarre la biopsia
|
|
Comparatore attivo: biopsia cutanea da pelle normale in una persona normale
biopsia con punch a 5 mm dal cerotto cutaneo normale in una persona normale
|
Disinfettare la pelle, iniettare l'anestesia locale, inserire il punch ed estrarre la biopsia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei geni correlati all'autofagia nei pazienti con vitiligine
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutare i livelli dei geni correlati all'autofagia nella biopsia cutanea di un paziente con vitiligine
|
Due mesi
|
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Valutazione del fattore inducibile dall'ipossia nei pazienti con vitiligine
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutare il livello del fattore inducibile dall’ipossia nella biopsia cutanea del paziente con vitiligine
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
25 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-04-014MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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