- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410898
Beoordeling van hypoxie-induceerbare factoren en autofagie-gerelateerde genen bij patiënten met niet-segmentale vitiligo
7 mei 2024 bijgewerkt door: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Het huidige onderzoek zal gericht zijn op het evalueren van:
- De aanwezigheid van hypoxie-induceerbare factor bij vitiligopatiënten
- Defect van autofagie-gerelateerde genen bij vitiligo-patiënt
- De kruisrelatie tussen autofagiegerelateerde genen en hypoxie-induceerbare factor in de pathogenese van vitiligo bij Egyptische patiënten in het Sohag-gouvernement
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rania H Metwally, Resident
- Telefoonnummer: 01018845428
- E-mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefoonnummer: 01006809003
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefoonnummer: 0934602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >18 jaar
- Met niet-segmentale vitiligo
- Een groep deelnemers zal als controlegroep worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Patiënt met chronische inflammatoire huidaandoeningen
- patiënt die antioxiderende of ontstekingsremmende medicijnen gebruikt
- patiënt die de afgelopen 4 weken een plaatselijke of systemische behandeling voor vitiligo heeft ondergaan
- patiënten met andere auto-immuunziekten
- patiënten met diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: huidbiopsie van vitiligo-laesie bij vitiligo-patiënt
punchbiopsie 5 mm van vitiligopleister bij vitiligopatiënt
|
Desinfecteer de huid, injecteer plaatselijke verdoving, breng de punch in en verwijder de biopsie
|
Actieve vergelijker: huidbiopsie van normale huid bij vitiligo-patiënt
punchbiopsie 5 mm van normaal huidpleister bij vitiligo-patiënt
|
Desinfecteer de huid, injecteer plaatselijke verdoving, breng de punch in en verwijder de biopsie
|
Actieve vergelijker: huidbiopsie van de normale huid bij een normaal persoon
punchbiopsie 5 mm van een normaal huidpleister bij een normaal persoon
|
Desinfecteer de huid, injecteer plaatselijke verdoving, breng de punch in en verwijder de biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van autofagiegerelateerde genen bij vitiligopatiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel autofagiegerelateerde genenniveaus in huidbiopsie van vitiligo-patiënt
|
2 maanden
|
Beoordeling van de hypoxie-induceerbare factor bij vitiligopatiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel het niveau van hypoxie Induceerbare factor in huidbiopsie van vitiligo-patiënt
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-014MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitiligo
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoVerenigde Staten, Spanje, Australië, Mexico, Canada, China, Japan, Italië, Kalkoen, Korea, republiek van, Duitsland, Zuid-Afrika, Polen, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoChina, Japan, Canada, Spanje, Verenigde Staten, Hongarije, Polen, Slowakije
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Voltooid
-
Cairo UniversityGeschorstVitiligo, gegeneraliseerdEgypte
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine ResearchVoltooid
-
University Hospital, GhentNovartisVoltooidVitiligo vulgarisBelgië
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Incyte CorporationWervingNiet-segmentale vitiligoDuitsland, Verenigde Staten, Italië, Polen, Canada, Frankrijk, Bulgarije, Hongarije, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Punchbiopsie 5 mm
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Ain Shams UniversityVoltooidGlaucoom, open hoek
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
Duke UniversityBeëindigd
-
Medical University InnsbruckVoltooidGedeeltelijke meniscectomieOostenrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
Medical University of South CarolinaVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesVoltooidKaak, tandeloos, gedeeltelijkIran, Islamitische Republiek