- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410898
Vurdering av hypoksi-induserbar faktor og autofagi-relaterte gener hos pasienter med ikke-segmentell vitiligo
7. mai 2024 oppdatert av: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Denne studien tar sikte på å evaluere:
- Tilstedeværelsen av hypoksi-induserbar faktor hos vitiligopasienter
- Defekt av autofagi-relaterte gener hos vitiligopasient
- Kryssforholdet mellom autofagi-relaterte gener og hypoksi-induserbar faktor i patogenesen av vitiligo blant egyptiske pasienter i Sohag Governorate
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rania H Metwally, Resident
- Telefonnummer: 01018845428
- E-post: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen >18 år
- Med ikke-segmentell vitiligo
- En gruppe deltakere vil bli inkludert som en kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Pasient med kroniske inflammatoriske hudsykdommer
- pasient på antioksidanter eller antiinflammatoriske legemidler
- pasient på lokal eller systemisk behandling for vitiligo de siste 4 ukene
- pasienter med andre autoimmune sykdommer
- pasienter med diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hudbiopsi fra vitiligo-lesjon hos vitiligopasient
stansebiopsi 5 mm fra vitiligoplaster hos vitiligopasient
|
Desinfiser huden, injiser lokalbedøvelse, sett inn stansen og trekk ut biopsien
|
Aktiv komparator: hudbiopsi fra normal hud hos vitiligopasient
stansebiopsi 5 mm fra vanlig hudplaster hos vitiligopasient
|
Desinfiser huden, injiser lokalbedøvelse, sett inn stansen og trekk ut biopsien
|
Aktiv komparator: hudbiopsi fra normal hud hos normal person
stansebiopsi 5 mm fra normal hudplaster hos normal person
|
Desinfiser huden, injiser lokalbedøvelse, sett inn stansen og trekk ut biopsien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av autofagi-relaterte gener hos vitiligo-pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder autofagi-relaterte genernivåer i hudbiopsi av vitiligopasient
|
2 måneder
|
Vurdering av hypoksi-induserbar faktor hos vitiligopasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder nivået av hypoksi-induserbar faktor i hudbiopsi av vitiligopasient
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-014MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitiligo
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmentell vitiligo | Aktiv ikke-segmentell vitiligoForente stater, Spania, Australia, Mexico, Canada, Kina, Japan, Italia, Tyrkia, Korea, Republikken, Tyskland, Sør-Afrika, Polen, Storbritannia, Bulgaria
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmentell vitiligo | Aktiv ikke-segmentell vitiligoKina, Japan, Canada, Spania, Forente stater, Ungarn, Polen, Slovakia
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fullført
-
Cairo UniversitySuspendert
-
Assiut UniversityUkjent
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Fullført
-
University Hospital, GhentNovartisFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
Incyte CorporationRekrutteringIkke-segmentell vitiligoTyskland, Forente stater, Italia, Polen, Canada, Frankrike, Bulgaria, Ungarn, Storbritannia
Kliniske studier på Punch Biopsi 5mm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of DefenseFullførtMelanom | Sarkom | Brystkreft | Ondartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasma | Genitourinær kreftForente stater
-
Ain Shams UniversityFullførtGlaukom, åpen vinkel
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCellulitt | PseudocellulittForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjent
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtKjeve, edentuous, delvisIran, den islamske republikken
-
Olivier MichelRekruttering
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Carmel Medical CenterTHERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.Ukjent
-
National Taiwan University HospitalFullført