- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410898
Avaliação do fator induzível por hipóxia e genes relacionados à autofagia em pacientes com vitiligo não segmentar
7 de maio de 2024 atualizado por: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
O presente estudo terá como objetivo avaliar:
- A presença do fator induzível por hipóxia em paciente com vitiligo
- Defeito de genes relacionados à autofagia em paciente com vitiligo
- A relação cruzada entre genes relacionados à autofagia e fator induzível por hipóxia na patogênese do vitiligo entre pacientes egípcios na província de Sohag
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rania H Metwally, Resident
- Número de telefone: 01018845428
- E-mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Número de telefone: 01006809003
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
-
Contato:
- Magdy M Amin, Professor
- Número de telefone: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto >18 anos
- Com vitiligo não segmentar
- Um grupo de participantes será incluído como grupo de controle
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Paciente com doenças inflamatórias crônicas da pele
- paciente em uso de medicamentos antioxidantes ou antiinflamatórios
- paciente em tratamento tópico ou sistêmico para vitiligo nas últimas 4 semanas
- pacientes com outras doenças autoimunes
- pacientes com diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: biópsia de pele de lesão de vitiligo em paciente com vitiligo
biópsia por punção de 5 mm do adesivo de vitiligo em paciente com vitiligo
|
Desinfete a pele, injete anestesia local, insira o punch e extraia a biópsia
|
|
Comparador Ativo: biópsia de pele de pele normal em paciente com vitiligo
biópsia por punção de 5 mm de área de pele normal em paciente com vitiligo
|
Desinfete a pele, injete anestesia local, insira o punch e extraia a biópsia
|
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Comparador Ativo: biópsia de pele de pele normal em pessoa normal
biópsia por punção de 5 mm de área de pele normal em pessoa normal
|
Desinfete a pele, injete anestesia local, insira o punch e extraia a biópsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de genes relacionados à autofagia em pacientes com vitiligo
Prazo: 2 meses
|
Avaliar os níveis de genes relacionados à autofagia na biópsia de pele de paciente com vitiligo
|
2 meses
|
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Avaliação do fator induzível por hipóxia em pacientes com vitiligo
Prazo: 2 meses
|
Avaliar o nível do fator induzível por hipóxia na biópsia de pele de paciente com vitiligo
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-014MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .