- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410898
A hipoxiával indukálható faktor és az autofágiával kapcsolatos gének értékelése nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegekben
2024. május 7. frissítette: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Jelen tanulmány célja a következők értékelése:
- Hypoxia indukálható faktor jelenléte vitiligo betegben
- Az autofágiával kapcsolatos gének hibája vitiligo betegben
- Az autofágiával kapcsolatos gének és a hipoxia indukálható faktor közötti keresztkapcsolat a vitiligo patogenezisében egyiptomi betegeknél Sohag kormányzóságban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rania H Metwally, Resident
- Telefonszám: 01018845428
- E-mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefonszám: 01006809003
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonszám: 0934602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt
- Nem szegmentális vitiligo esetén
- A résztvevők egy csoportja kontrollcsoportként szerepel
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Krónikus gyulladásos bőrbetegségben szenvedő beteg
- a beteg antioxidáns vagy gyulladáscsökkentő szereket szed
- Vitiligo miatt helyi vagy szisztémás kezelésben részesülő beteg az elmúlt 4 hétben
- más autoimmun betegségben szenvedő betegek
- diabetes mellitusban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: bőrbiopszia vitiligo elváltozásból vitiligós betegben
lyukasztó biopszia 5 mm-re a vitiligo tapaszból vitiligós betegnél
|
Fertőtlenítse a bőrt, adja be a helyi érzéstelenítést, helyezze be a lyukasztót és vegye ki a biopsziát
|
Aktív összehasonlító: bőrbiopszia normál bőrből vitiligo betegben
lyukasztó biopszia 5 mm-re a normál bőrfolttól vitiligo betegben
|
Fertőtlenítse a bőrt, adja be a helyi érzéstelenítést, helyezze be a lyukasztót és vegye ki a biopsziát
|
Aktív összehasonlító: bőrbiopszia normál bőrből normál emberben
lyukasztó biopszia 5 mm-re a normál bőrfolttól normál emberben
|
Fertőtlenítse a bőrt, adja be a helyi érzéstelenítést, helyezze be a lyukasztót és vegye ki a biopsziát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autofágiával kapcsolatos gének értékelése Vitiligo betegekben
Időkeret: 2 hónap
|
Értékelje az autofágia kapcsolódó gének szintjét a vitiligo beteg bőrbiopsziájában
|
2 hónap
|
A hipoxia indukálható faktor értékelése vitiligo betegekben
Időkeret: 2 hónap
|
A hipoxia indukálható faktor szintjének felmérése vitiligo beteg bőrbiopsziájában
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-04-014MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lyukasztó biopszia 5 mm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Ain Shams UniversityBefejezveGlaukóma, nyitott szög
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...IRCCS San RaffaeleJelentkezés meghívóvalDravet szindrómaOlaszország
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Washington University School of MedicineToborzásKrónikus GVHD | Akut graft-versus-host betegség | Krónikus graft-versus-host betegség | Akut GVHDEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Kerecis Ltd.BefejezveLyuk biopsziás sebek | Gyógyító időkIzland
-
Carmel Medical CenterTHERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.IsmeretlenFájdalom | SzorongásIzrael
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság