- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410898
Bedömning av hypoxiinducerbar faktor och autofagirelaterade gener hos patienter med icke-segmentell vitiligo
7 maj 2024 uppdaterad av: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Denna studie kommer att syfta till att utvärdera:
- Närvaron av hypoxiinducerbar faktor hos vitiligopatienter
- Defekt av autofagirelaterade gener hos vitiligopatient
- Korsrelationen mellan autofagirelaterade gener och hypoxiinducerbar faktor i patogenesen av vitiligo bland egyptiska patienter i Sohag Governorate
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rania H Metwally, Resident
- Telefonnummer: 01018845428
- E-post: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >18 år
- Med icke segmentell vitiligo
- En grupp deltagare kommer att ingå som en kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patient med kroniska inflammatoriska hudsjukdomar
- patient på antioxidanter eller antiinflammatoriska läkemedel
- patient på topikal eller systemisk behandling för vitiligo under de senaste 4 veckorna
- patienter med andra autoimmuna sjukdomar
- patienter med diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hudbiopsi från vitiligoskada hos vitiligopatient
stansbiopsi 5 mm från vitiligo-plåster hos vitiligopatient
|
Desinficera huden, injicera lokalbedövning, sätt in stansen och extrahera biopsien
|
Aktiv komparator: hudbiopsi från normal hud hos vitiligopatient
stansbiopsi 5 mm från normal hudplåster hos vitiligopatient
|
Desinficera huden, injicera lokalbedövning, sätt in stansen och extrahera biopsien
|
Aktiv komparator: hudbiopsi från normal hud hos normal person
stansbiopsi 5 mm från normal hudplåster hos normal person
|
Desinficera huden, injicera lokalbedövning, sätt in stansen och extrahera biopsien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av autofagirelaterade gener hos vitiligopatienter
Tidsram: 2 månader
|
Bedöm autofagi-relaterade genernivåer i hudbiopsi av vitiligopatient
|
2 månader
|
Bedömning av hypoxiinducerbar faktor hos vitiligopatienter
Tidsram: 2 månader
|
Bedöm nivån av hypoxiinducerbar faktor i hudbiopsi av vitiligopatient
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
13 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-014MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Mexiko, Kanada, Kina, Japan, Italien, Kalkon, Korea, Republiken av, Tyskland, Sydafrika, Polen, Storbritannien, Bulgarien
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoKina, Japan, Kanada, Spanien, Förenta staterna, Ungern, Polen, Slovakien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Avslutad
-
Cairo UniversityUpphängd
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Avslutad
-
University Hospital, GhentNovartisAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Incyte CorporationRekryteringIcke-segmentell vitiligoTyskland, Förenta staterna, Italien, Polen, Kanada, Frankrike, Bulgarien, Ungern, Storbritannien
Kliniska prövningar på Punch Biopsi 5 mm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of DefenseAvslutadMelanom | Sarkom | Bröstcancer | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Genitourinär cancerFörenta staterna
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Ohio State UniversityAktiv, inte rekryterandeCellulit | PseudocellulitFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityOkänd
-
Olivier MichelRekrytering
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGenito-urin neoplasmFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadStrokeFörenta staterna
-
University of MichiganAbbVieAvslutad