- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410898
Bewertung des Hypoxie-induzierbaren Faktors und autophagiebezogener Gene bei Patienten mit nicht segmentaler Vitiligo
7. Mai 2024 aktualisiert von: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Folgendes zu bewerten:
- Das Vorhandensein eines Hypoxie-induzierbaren Faktors bei Vitiligo-Patienten
- Defekt autophagiebezogener Gene bei Vitiligo-Patienten
- Die Kreuzbeziehung zwischen autophagiebezogenen Genen und dem durch Hypoxie induzierbaren Faktor bei der Pathogenese von Vitiligo bei ägyptischen Patienten im Gouvernement Sohag
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rania H Metwally, Resident
- Telefonnummer: 01018845428
- E-Mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-Mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene >18 Jahre
- Bei nicht segmentaler Vitiligo
- Eine Gruppe von Teilnehmern wird als Kontrollgruppe einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patient mit chronisch entzündlichen Hauterkrankungen
- Patient, der antioxidative oder entzündungshemmende Medikamente einnimmt
- Patient, der in den letzten 4 Wochen eine topische oder systemische Behandlung von Vitiligo erhielt
- Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen
- Patienten mit Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hautbiopsie einer Vitiligo-Läsion bei einem Vitiligo-Patienten
Stanzbiopsie 5 mm vom Vitiligo-Pflaster bei Vitiligo-Patienten
|
Desinfizieren Sie die Haut, injizieren Sie ein Lokalanästhetikum, führen Sie die Stanze ein und entnehmen Sie die Biopsie
|
|
Aktiver Komparator: Hautbiopsie von normaler Haut bei Vitiligo-Patienten
Stanzbiopsie 5 mm vom normalen Hautfleck bei Vitiligo-Patienten entfernt
|
Desinfizieren Sie die Haut, injizieren Sie ein Lokalanästhetikum, führen Sie die Stanze ein und entnehmen Sie die Biopsie
|
|
Aktiver Komparator: Hautbiopsie von normaler Haut bei normaler Person
Stanzbiopsie 5 mm vom normalen Hautfleck bei normaler Person entfernt
|
Desinfizieren Sie die Haut, injizieren Sie ein Lokalanästhetikum, führen Sie die Stanze ein und entnehmen Sie die Biopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung autophagiebezogener Gene bei Vitiligo-Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewerten Sie die Menge an Autophagie-bezogenen Genen in der Hautbiopsie von Vitiligo-Patienten
|
2 Monate
|
|
Bewertung des Hypoxie-induzierbaren Faktors bei Vitiligo-Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Beurteilen Sie den Grad des Hypoxie-induzierbaren Faktors bei der Hautbiopsie eines Vitiligo-Patienten
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-04-014MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .