- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410898
Ocena czynnika indukowanego hipoksją i genów związanych z autofagią u pacjentów z bielactwem niesegmentowym
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę:
- Obecność czynnika indukowanego hipoksją u pacjenta z bielactwem nabytym
- Wada genów związanych z autofagią u pacjenta z bielactwem nabytym
- Związek krzyżowy między genami związanymi z autofagią a czynnikiem indukowanym niedotlenieniem w patogenezie bielactwa nabytego u egipskich pacjentów w prowincji Sohag
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rania H Metwally, Resident
- Numer telefonu: 01018845428
- E-mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Numer telefonu: 01006809003
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Numer telefonu: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 18 lat
- Z bielactwem niesegmentowym
- Grupa uczestników zostanie włączona jako grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pacjent z przewlekłymi zapalnymi chorobami skóry
- pacjent przyjmujący leki przeciwutleniające lub przeciwzapalne
- pacjent leczony miejscowo lub ogólnoustrojowo z powodu bielactwa nabytego w ciągu ostatnich 4 tygodni
- pacjentów z innymi chorobami autoimmunologicznymi
- pacjentów chorych na cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: biopsja skóry z powodu bielactwa nabytego u pacjenta z bielactwem nabytym
Biopsja punktowa 5 mm od plastra bielactwa nabytego u pacjenta z bielactwem nabytym
|
Zdezynfekuj skórę, wstrzyknij znieczulenie miejscowe, włóż stempel i pobierz biopsję
|
|
Aktywny komparator: biopsja skóry normalnej skóry u pacjenta z bielactwem nabytym
Biopsja punktowa 5 mm od prawidłowego płata skóry u pacjenta z bielactwem nabytym
|
Zdezynfekuj skórę, wstrzyknij znieczulenie miejscowe, włóż stempel i pobierz biopsję
|
|
Aktywny komparator: biopsja skóry normalnej skóry u zdrowej osoby
Wykonaj biopsję w odległości 5 mm od prawidłowego płata skóry u zdrowej osoby
|
Zdezynfekuj skórę, wstrzyknij znieczulenie miejscowe, włóż stempel i pobierz biopsję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena genów związanych z autofagią u pacjentów z bielactwem nabytym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena poziomów genów powiązanych z autofagią w biopsji skóry pacjenta z bielactwem nabytym
|
2 miesiące
|
|
Ocena czynnika indukowanego hipoksją u pacjentów z bielactwem nabytym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena poziomu czynnika indukowanego niedotlenieniem w biopsji skóry pacjenta z bielactwem nabytym
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-014MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .