- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410898
Vurdering af hypoxiinducerbar faktor og autofagi-relaterede gener hos patienter med ikke-segmental vitiligo
7. maj 2024 opdateret af: Rania Hassan Metwaly, Sohag University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere:
- Tilstedeværelsen af hypoxia-inducerbar faktor hos vitiligopatienter
- Defekt af autofagi-relaterede gener hos vitiligopatient
- Krydsforholdet mellem autofagi-relaterede gener og hypoxiinducerbar faktor i patogenesen af vitiligo blandt egyptiske patienter i Sohag Governorate
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rania H Metwally, Resident
- Telefonnummer: 01018845428
- E-mail: rania_hassan_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reham E El-Sharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen >18 år
- Med ikke-segmental vitiligo
- En gruppe deltagere vil indgå som en kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Patient med kroniske inflammatoriske hudlidelser
- patient på antioxidanter eller antiinflammatoriske lægemidler
- patient i topisk eller systemisk behandling for vitiligo i de sidste 4 uger
- patienter med andre autoimmune sygdomme
- patienter med diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hudbiopsi fra vitiligolæsion hos vitiligopatient
punch biopsi 5mm fra vitiligo plaster i vitiligo patient
|
Desinficer huden, injicer lokalbedøvelse, indsæt stansen og udtræk biopsien
|
Aktiv komparator: hudbiopsi fra normal hud hos vitiligopatient
stansebiopsi 5 mm fra normal hudplaster hos vitiligopatient
|
Desinficer huden, injicer lokalbedøvelse, indsæt stansen og udtræk biopsien
|
Aktiv komparator: hudbiopsi fra normal hud hos normal person
punch biopsi 5 mm fra normal hudplaster i normal person
|
Desinficer huden, injicer lokalbedøvelse, indsæt stansen og udtræk biopsien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af autofagi-relaterede gener hos Vitiligo-patienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder autofagi relaterede gener niveauer i hudbiopsi af vitiligo patient
|
2 måneder
|
Vurdering af hypoxiinducerbar faktor hos vitiligopatienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder niveauet af hypoxiinducerbar faktor i hudbiopsi af vitiligopatient
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
- Agarwal S, Ganesh S. Perinuclear mitochondrial clustering, increased ROS levels, and HIF1 are required for the activation of HSF1 by heat stress. J Cell Sci. 2020 Jul 9;133(13):jcs245589. doi: 10.1242/jcs.245589.
- Artika IM, Dewi YP, Nainggolan IM, Siregar JE, Antonjaya U. Real-Time Polymerase Chain Reaction: Current Techniques, Applications, and Role in COVID-19 Diagnosis. Genes (Basel). 2022 Dec 16;13(12):2387. doi: 10.3390/genes13122387.
- Bastonini E, Kovacs D, Raffa S, Delle Macchie M, Pacifico A, Iacovelli P, Torrisi MR, Picardo M. A protective role for autophagy in vitiligo. Cell Death Dis. 2021 Mar 25;12(4):318. doi: 10.1038/s41419-021-03592-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-014MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Mexico, Canada, Kina, Japan, Italien, Kalkun, Korea, Republikken, Tyskland, Sydafrika, Polen, Det Forenede Kongerige, Bulgarien
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoKina, Japan, Canada, Spanien, Forenede Stater, Ungarn, Polen, Slovakiet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Afsluttet
-
Cairo UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Afsluttet
-
University Hospital, GhentNovartisAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Incyte CorporationRekrutteringIkke-segmentel vitiligoTyskland, Forenede Stater, Italien, Polen, Canada, Frankrig, Bulgarien, Ungarn, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Punch Biopsi 5mm
-
M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of DefenseAfsluttetMelanom | Sarkom | Brystkræft | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasma | Genitourinær kræftForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGenito-urin-neoplasmaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCellulitis | PseudocellulitisForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkendt
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGrøn stær, åben vinkel
-
Olivier MichelRekruttering
-
University of AarhusAbbott; Aage Bangs Fond; Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetKæbe, Edentuous, DelvisIran, Islamisk Republik
-
Jaehwan KimNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereRekruttering