- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412302
Produtos lácteos ricos em proteínas e exercícios de resistência em idosos
8 de maio de 2024 atualizado por: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: laticínios com alto teor de proteínas e exercícios de resistência para melhorar a composição corporal e a função muscular em idosos
A suplementação proteica é uma das principais recomendações para a prática regular de exercício físico (TR) de resistência.
Nos idosos, a necessidade de proteínas aumenta particularmente face às alterações fisiológicas e fisiopatológicas associadas à perda de tecido e função muscular, pelo que a ingestão de proteínas torna-se mais relevante nesta população.
Os produtos lácteos fermentados, como o iogurte, e principalmente aqueles com teor extra de proteínas, têm aumentado sua popularidade e consumo no mercado nacional.
A sua composição nutricional é de particular interesse, dado o seu perfil de aminoácidos e em particular o seu elevado teor de Leucina, que pode ser comparado com os suplementos proteicos clássicos recomendados para ganho e recuperação muscular.
Objetivo: Analisar o efeito na composição corporal, perfil lipídico, condição física e funcionalidade muscular induzido pela ingestão de iogurtes ricos em proteínas versus Whey protein juntamente com um programa de resistência muscular em idosos.
Hipótese: A ingestão de iogurtes ricos em proteínas levará a ganhos iguais ou maiores de massa muscular, condição física e funcionalidade do que aqueles obtidos com a ingestão de proteína Whey juntamente com treinamento de resistência em idosos. Metodologia: 16 saudáveis, sem intolerância à lactose, mais velhos Sujeitos (60-75 anos) serão recrutados para realizar 8 semanas de treinamento de resistência muscular (TR) 3 vezes por semana, que serão suplementados aleatoriamente com iogurte rico em proteínas (PY) ou proteína Whey (WP).
No início e ao final da intervenção, a composição corporal será avaliada por DEXA, força muscular, consumo máximo de oxigênio e perfil lipídico.
Resultados esperados: Espera-se que o grupo YPRT alcance aumentos semelhantes ou maiores na força muscular, massa livre de gordura, perfil lipídico e diminuição na massa gorda do que o grupo WP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >60 anos
- Menos de 1 hora de exercício por semana
Critério de exclusão:
- Intolerante à lactóse
- Fumar
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Ingestão de álcool
- Atualmente tomando proteínas, iogurtes ricos em proteínas, creatina, HMB ou qualquer outro suplemento que vise melhorar a massa muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Whey Protein + Treinamento de Resistência
Os participantes passarão por 8 semanas de treinamento de resistência e receberão um shake de whey protein após cada sessão de exercícios.
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O grupo WP recebeu 25g de proteína em uma colher de Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) com 8 semanas de treinamento de resistência, 3 dias por semana.
Outros nomes:
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Experimental: Iogurte Proteico + Treinamento de Resistência
Os participantes passarão por 8 semanas de treinamento de resistência e receberão um shake de iogurte após cada sessão de exercícios.
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O grupo PY recebeu 24,6g de proteína em dois iogurtes ricos em proteínas (Lonco Leche) com 8 semanas de treinamento de resistência, 3 dias por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Mudanças no peso, massa gorda total, massa muscular esquelética total, gordura segmentar e massa muscular
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Alterações nos triglicerídeos séricos, colesterol total e colesterol de alta densidade (mmol/L)
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Força muscular
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Determinar por tração isométrica meio apertada (Newton, N)
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Aperto de mão
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Força de preensão manual medida na mão esquerda e direita (kg)
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Acabou o tempo e pronto
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Tempo desde sentar-caminhar-sentar (segundos)
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Força muscular isocinética
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Pico máximo de torque do quadríceps esquerdo e direito e isquiotibiais (N/m)
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Capacidade aeróbica
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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O consumo máximo de oxigênio é determinado pelo volume de oxigênio (L/min) obtido em um teste incremental
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Determinar por calorimetria indireta (kcal/d)
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Avaliação da microbiota intestinal
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Análise da microbiota fecal baseada no sequenciamento do RNA ribossômico 16S (rRNA) pré e pós-intervenção dietética.
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de comida
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Recordatório alimentar 24h
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Avaliação do perfil de características hepáticas
Prazo: Desde a linha de base, até 56 dias
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Ácido úrico, BUN, Albumina, Creatinina aspartato aminotransferase (ASAT), alanina aminotransferase (ALAT), gama-glutamiltransferase (GGT) após cada intervenção e lavagem no plasma (mmol/L).
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Desde a linha de base, até 56 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 027-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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